Effekten av øvelser for lumbalstabilisering og thoraxmobilisering hos pasienter med kroniske korsryggsmerte
5. mars 2019 oppdatert av: Stefan Kostadinović
Effekten av treningsprogrammet for lumbalstabilisering og thoraxmobilisering på smerteintensitet og funksjonshemmingsreduksjon hos pasienter med kronisk korsryggsmerte: en randomisert kontrollert enkeltblind studie
Kroniske korsryggsmerter (CLBP) er en heterogen gruppe lidelser, som i henhold til den nye klassifiseringen til International Association for Pain Research (IASP), er anerkjent som en uavhengig enhet og tilhører en blandet type smerte forårsaket av sentral sensibilisering , som er tilstede i mer enn 12 uker.
Studier har funnet at lumbal segmental ustabilitet (LSI) er en av de viktigste årsakene til lumbal smerte gjennom bevegelsen av hvert spinal segment der degenerative endringer ble observert i skivene.
Målet med denne studien var å sammenligne programmet for lumbale stabiliseringsøvelser i den åpne og lukkede kinetiske kjeden, i forhold til programmet for lumbale stabiliseringsøvelser og thoraxmobilisering i en lukket kinetisk kjede, for å evaluere den kliniske effekten av både treningsprogrammer og avgjøre om initiale smerteintensitetsverdier og funksjonshemmingsnivåer påvirker utfallet til pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Studien ble utført som randomisert, enkeltblind, kontrollert studie med 80 pasienter med kroniske korsryggsmerter (CLBP) av begge kjønn (35 menn, 45 kvinner), gjennomsnittsalder (48,45 +/- 10,22 år, behandlet ved rehabiliteringsklinikken) "Dr.
Miroslav Zotović" i Beograd mellom juni 2017 og mars 2018.
Respondentene ble delt inn i to grupper på 40 pasienter ved enkel randomisering.
Deltakerne fikk laserterapi, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og en åtte ukers kinesioterapi som inkluderte øvelser for å styrke de dype lumbale stabilisatorene.
Retesting ble utført etter 4 og 8 uker.
Pasienter som utførte øvelser for lumbalstabilisering og thoraxmobilisering i en lukket kinetisk kjede hadde bedre funksjonell restitusjon og en signifikant reduksjon i smerteintensitet sammenlignet med respondenter som utførte et lumbalstabiliseringsprogram i åpnet og lukket kinetisk kjede.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade,, Serbia, 11000
- Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med lumbale smerter i mer enn 12 uker,
- smerte under endring av stilling,
- radikulær smerte.
Ekskluderingskriterier:
- Cauda equina syndrom,
- ankyloserende spondylitt,
- thorax deformiteter (pectus carinatum, excavatum),
- ryggmargsbrokk,
- brudd,
- postoperative ryggradstilstander,
- diabetes,
- inflammatoriske prosesser,
- svulster,
- svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lumbal stabilisering gruppe- thorax
Lumbal stabilisering og thoraxmobilisering i en lukket kinetisk kjede (LSTMC) gruppe utførte disse øvelsene fra den minste til den største smertefrie bevegelsesamplitude og følgelig delt inn i tre faser.
Første fase varte i to uker, andre tre og siste tredje fase, også i tre uker, og totalt 8 uker.
|
Pasienter utførte øvelser for å stabilisere og styrke paravertebrale muskler.
Tre sett med ti repetisjoner med et minutts pause mellom hver.
|
|
Aktiv komparator: lumbal stabiliseringsgruppe
Lumbal stabilisering i en lukket og åpnet kinetisk kjede (LSCO) gruppe utførte også øvelser fra den minste til den største smertefrie bevegelsesamplituden i tre faser.
|
Pasienter utførte øvelser for å stabilisere og styrke paravertebrale muskler.
Tre sett med ti repetisjoner med et minutts pause mellom hver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: åtte uker
|
I henhold til Visual Analogue-skalaen ble smerteintensiteten vurdert for lumbosakral ryggrad og for benet i mm.
På den grafiske skalaen er det en horisontal linje på 10 cm.
Begynnelsen av linjen med 0 er markert, noe som indikerer at det ikke er smerte, midten med 5 og slutten med 10, som markerer den sterkeste smerten.
Respondentene blir bedt om å merke stedet, som nærmest indikerer intensiteten av smertene hans i ryggen de siste 24 timene, og deretter på skalaen markere alvorlighetsgraden av smertene i rygg og ben.
Etter det måler linjalen den oppnådde verdien i millimeter og de legges inn
|
åtte uker
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: åtte uker
|
I følge Oswestry disability Index ble funksjonshemming vurdert.
Denne indeksen inneholder ti kategorier med seks spørsmål.
Intensiteten av smerte, evnen til å heve belastninger, ta vare på seg selv, gå, sitte, seksuelle funksjoner, stå, sosialt liv, søvnkvalitet og reise.
Pasienten fyller ut etiketten foran seg, som ligner mest på hans situasjon.
Hver kategori skåres på en skala fra 0-5, hvor det første utsagnet er null og angir det minste antallet inhabilitet, og det siste utsagnet på 5 poeng viser en svært vanskelig grad av funksjonshemming.
|
åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dolour nevropatisk test (DN4)
Tidsramme: åtte uker
|
Det er et spørreskjema for å vurdere den nevropatiske komponenten av smerte.
Består av fire spørsmål.
Svar på de to første innhentes på bakgrunn av intervju med pasienten og de snakker om smertens karakter, og de to andre, basert på en klinisk undersøkelse.
I det første tilbys tre svar, i det andre fire, det tredje to, og i det siste spørsmålet ett svar.
Respondenten trenger ikke svare, og kan svare på mer enn ett tilbud.
Hvis pasientens skår er 4 eller høyere, indikerer testen at det er en spesifisitet større enn 90 % for testpersonene ved bestemmelse av den nevropatiske smertekomponenten
|
åtte uker
|
|
Utsatt ustabilitetstest
Tidsramme: åtte uker
|
Denne testen utføres ved å eksponere spinosus-prosessen i korsryggen for hypothenar, mens pasienten er i mageposisjon ved bordkanten, med tærne i gulvet.
Når forsøkspersonen rapporterer smerte, instruerer undersøkeren ham om å løfte fingrene fra gulvet og løfte bena til horisontal stilling.
Hvis pasienten nå ikke har noe ubehag eller smerte, er testen positiv.
|
åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-39/122/1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .