Эффективность поясничных стабилизирующих и грудных мобилизационных упражнений у пациентов с хронической болью в пояснице
5 марта 2019 г. обновлено: Stefan Kostadinović
Эффективность программы упражнений для поясничной стабилизации и торакальной мобилизации в отношении интенсивности боли и снижения функциональных нарушений у пациентов с хронической болью в нижней части спины: рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование
Хроническая боль в нижней части спины (ХБСН) представляет собой гетерогенную группу расстройств, которая согласно новой классификации Международной ассоциации исследований боли (IASP) выделена в самостоятельную единицу и относится к смешанному типу болей, обусловленных центральной сенситизацией. , который присутствует более 12 недель.
Исследования показали, что поясничная сегментарная нестабильность (LSI) является одной из наиболее значимых причин поясничной боли из-за движения каждого сегмента позвоночника, где в дисках наблюдались дегенеративные изменения.
Целью данного исследования было сравнить программу поясничных стабилизирующих упражнений в открытой и закрытой кинетической цепи по отношению к программе поясничных стабилизирующих упражнений и торакальной мобилизации в замкнутой кинетической цепи, чтобы оценить клиническую эффективность обеих программ упражнений и определить, влияют ли исходные значения интенсивности боли и уровни инвалидности на исход лечения пациентов с хронической болью в пояснице.
Исследование проводилось в виде рандомизированного одинарного слепого контролируемого исследования у 80 пациентов с хронической болью в пояснице (ХЛБС) обоего пола (35 мужчин, 45 женщин), среднего возраста (48,45 ± 10,22 года), находившихся на лечении в Реабилитационной клинике "Др.
Мирослав Зотович» в Белграде с июня 2017 года по март 2018 года.
Респонденты были разделены на две группы по 40 человек методом простой рандомизации.
Участникам была назначена лазерная терапия, чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) и восьминедельная кинезиотерапия, которая включала упражнения для укрепления глубоких стабилизаторов поясничного отдела позвоночника.
Повторное тестирование проводили через 4 и 8 недель.
Пациенты, которые выполняли программу поясничной стабилизации и упражнения для мобилизации грудной клетки в замкнутой кинетической цепи, имели лучшее функциональное восстановление и значительное снижение интенсивности боли по сравнению с респондентами, которые выполняли программу поясничной стабилизации в открытой и закрытой кинетической цепи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belgrade,, Сербия, 11000
- Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с болью в поясничном отделе в течение более 12 недель,
- боль при смене положения,
- корешковые боли.
Критерий исключения:
- синдром конского хвоста,
- анкилозирующий спондилоартрит,
- деформации грудной клетки (килевидная грудная клетка, воронкообразная),
- расщепление позвоночника,
- переломы,
- послеоперационные заболевания позвоночника,
- диабет,
- воспалительные процессы,
- опухоли,
- беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: поясничная стабилизирующая группа - грудная
Стабилизация поясничного отдела и мобилизация грудного отдела в замкнутой кинетической цепи (ЗКЦЦ) выполняли эти упражнения от наименьшей до наибольшей безболезненной амплитуды движения и соответственно делили на три фазы.
Первая фаза длилась две недели, вторая три и последняя третья фаза тоже три недели, всего 8 недель.
|
Пациенты выполняли упражнения для стабилизации и укрепления паравертебральных мышц.
Три подхода по десять повторений с минутным перерывом между каждым.
|
|
Активный компаратор: группа поясничной стабилизации
Поясничная стабилизация в группе закрытой и открытой кинетической цепи (LSCO) также выполняла упражнения от наименьшей до наибольшей безболезненной амплитуды движений в три фазы.
|
Пациенты выполняли упражнения для стабилизации и укрепления паравертебральных мышц.
Три подхода по десять повторений с минутным перерывом между каждым.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: восемь недель
|
По шкале Visual Analogue оценивали интенсивность боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника и в голени в мм.
На графическом масштабе есть горизонтальная линия 10 см.
Начало строки отмечено 0, что указывает на отсутствие боли, середина 5 и конец 10, что отмечает самую сильную боль.
Респондентам предлагается отметить место, которое наиболее точно указывает на интенсивность его болей в спине за последние 24 часа, а затем по шкале отметить выраженность болей в спине и ногах.
После этого линейкой измеряется полученное значение в миллиметрах и они вводятся
|
восемь недель
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: восемь недель
|
По индексу инвалидности Освестри оценивалась функциональная инвалидность.
Этот указатель содержит десять категорий по шесть вопросов.
Интенсивность болей, способность поднимать тяжести, обслуживать себя, ходить, сидеть, половые функции, стояние, социальная жизнь, качество сна и путешествий.
Больной дополняет лежащую перед ним этикетку, которая больше всего напоминает его ситуацию.
Каждая категория оценивается по шкале от 0 до 5, где первое утверждение равно нулю и указывает на наименьшую степень инвалидности, а последнее утверждение в 5 баллов указывает на очень тяжелую степень инвалидности.
|
восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропатический тест Долора (DN4)
Временное ограничение: восемь недель
|
Это опросник для оценки нейропатического компонента боли.
Состоит из четырех вопросов.
Ответы на первые два получены на основании беседы с больным и говорят о характере боли, а на два других - на основании клинического осмотра.
В первом предложено три ответа, во втором четыре, в третьем два и в последнем вопросе один ответ.
Респонденту не обязательно давать ответ, и он может ответить более чем на один предложенный вопрос.
Если оценка пациента составляет 4 балла или выше, тест указывает на то, что для испытуемых существует специфичность более 90% при определении компонента невропатической боли.
|
восемь недель
|
|
Тест на неустойчивость в положении лежа
Временное ограничение: восемь недель
|
Этот тест выполняется путем обнажения остистого отростка поясничного отдела позвоночника до гипотенара, в то время как пациент находится в положении живота на краю стола, пальцы ног на полу.
Когда испытуемый сообщает о боли, исследователь дает ему указание оторвать пальцы от пола и поднять ноги в горизонтальное положение.
Если у пациента теперь нет дискомфорта или боли, тест положительный.
|
восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-39/122/1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения для стабилизации поясничного отдела
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный