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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03862898
만성요통환자에서 요추안정화 및 흉부가동운동의 효과
2019년 3월 5일 업데이트: Stefan Kostadinović
만성 요통 환자의 통증 강도 및 기능 장애 감소에 대한 요추 안정화 및 흉부 동원 운동 프로그램의 효과: 무작위 통제 단일 맹검 시험
만성요통(CLBP)은 국제통증연구협회(International Association for Pain Research, IASP)의 새로운 분류에 따라 독립적인 실체로 인정되고 중추 감작에 의해 유발되는 혼합 유형의 통증에 속하는 이질적인 장애군입니다. , 12주 이상 존재합니다.
연구에 따르면 요추 분절 불안정성(LSI)은 디스크에서 퇴행성 변화가 관찰되는 각 척추 분절의 움직임을 통한 요추 통증의 가장 중요한 원인 중 하나입니다.
본 연구의 목적은 개방형 및 폐쇄형 운동사슬에서의 요추 안정화 운동 프로그램과 폐쇄형 운동사슬에서의 요추 안정화 운동 프로그램 및 흉부 가동성 운동 프로그램을 비교하여 운동 프로그램 및 초기 통증 강도 값과 장애 수준이 만성 요통 환자의 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
이 연구는 재활클리닉에서 치료를 받고 있는 평균 연령(48.45 ± 10.22세) 남녀(남성 35명, 여성 45명)의 만성 요통(CLBP) 환자 80명을 대상으로 무작위, 단일 맹검, 대조 시험으로 진행되었습니다. "박사.
2017년 6월부터 2018년 3월까지 베오그라드에서 열린 Miroslav Zotović".
응답자들은 간단한 무작위 배정으로 40명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나뉘었습니다.
참가자들은 레이저 요법, 경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 깊은 요추 안정 장치를 강화하기 위한 운동이 포함된 8주간의 운동 요법을 받았습니다.
재시험은 4주 및 8주 후에 수행되었습니다.
폐쇄 운동 사슬에서 요추 안정화 및 흉부 동원 운동 프로그램을 수행한 환자는 개방 및 폐쇄 운동 사슬에서 요추 안정화 프로그램을 수행한 응답자에 비해 기능 회복이 더 좋았고 통증 강도가 크게 감소했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belgrade,, 세르비아, 11000
- Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 통증이 12주 이상 지속되는 환자,
- 자세를 바꿀 때 통증,
- 방사통.
제외 기준:
- 마미 증후군,
- 강직성 척추염,
- 흉부 기형 (pectus carinatum, excavatum),
- 척추 갈림증,
- 골절,
- 수술 후 척추 상태,
- 당뇨병,
- 염증 과정,
- 종양,
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요추 안정화 그룹 - 흉부
LSTMC(Closed kinetic chain) 그룹에서 요추 안정화 및 흉추 가동화는 이 운동을 최소 통증 운동 진폭에서 최대 운동 진폭까지 수행했으며 이에 따라 3단계로 나뉩니다.
1단계는 2주, 2단계는 3단계, 마지막 3단계는 3단계로 총 8주간 지속됐다.
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환자들은 척추주위 근육을 안정시키고 강화하기 위한 운동을 수행했습니다.
10회 반복 3세트 사이에 1분 휴식.
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활성 비교기: 요추 안정화 그룹
LSCO(closed and open kinetic chain) 그룹의 요추 안정화도 3단계에 걸쳐 통증이 없는 운동 진폭이 가장 작은 것부터 가장 큰 것까지 운동을 수행했습니다.
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환자들은 척추주위 근육을 안정시키고 강화하기 위한 운동을 수행했습니다.
10회 반복 3세트 사이에 1분 휴식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 8주
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Visual Analogue 척도에 따라 요천추와 다리에 대한 통증 강도를 mm 단위로 평가했습니다.
그래픽 스케일에는 10cm의 수평선이 있습니다.
선의 시작은 0으로 표시하여 통증이 없음을 나타내고 중간은 5, 끝은 10으로 가장 심한 통증을 표시합니다.
응답자는 지난 24시간 동안 허리 통증의 강도를 가장 근접하게 나타내는 부위를 표시한 다음 등과 다리 통증의 강도를 척도에 표시하도록 요청받습니다.
그 후 눈금자는 얻은 값을 밀리미터 단위로 측정하고 입력합니다.
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8주
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기능 장애
기간: 8주
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Oswestry 장애 지수에 따르면 기능 장애가 평가되었습니다.
이 색인에는 6개 질문의 10개 범주가 포함되어 있습니다.
통증의 강도, 짐을 들어올리는 능력, 스스로 돌보기, 걷기, 앉기, 성기능, 서기, 사회생활, 수면과 여행의 질.
환자는 자신의 상황과 가장 유사한 그의 앞에서 라벨을 완성합니다.
각 범주는 0-5의 척도로 점수가 매겨지며, 첫 번째 문항은 0으로 가장 작은 장애 정도를 나타내며 마지막 문항인 5점은 매우 어려운 장애 정도를 나타냅니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dolour 신경병증 검사(DN4)
기간: 8주
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통증의 신경병성 요소를 평가하기 위한 설문지입니다.
네 가지 질문으로 구성되어 있습니다.
처음 두 개에 대한 답변은 환자와의 인터뷰를 기반으로 얻어지며 통증의 특성에 대해 말하고 나머지 두 개는 임상 검사를 기반으로 합니다.
첫 번째 질문에는 세 가지 답변이 제공되며, 두 번째 질문에는 네 가지, 세 번째 질문에는 두 가지, 마지막 질문에는 한 가지 답이 제공됩니다.
응답자는 답변을 제공할 필요가 없으며 하나 이상의 제안에 응답할 수 있습니다.
환자의 점수가 4 이상인 경우, 테스트는 신경병성 통증 요소를 결정하는 데 테스트 대상에 대해 90% 이상의 특이성이 있음을 나타냅니다.
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8주
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불안정성 테스트
기간: 8주
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이 테스트는 환자가 바닥에 발가락을 대고 테이블 가장자리의 배 위치에 있는 동안 요추의 극돌기를 hypothenar에 노출시켜 수행됩니다.
피험자가 통증을 호소하면 검사관은 피험자에게 바닥에서 손가락을 떼고 다리를 수평 위치로 들어 올리라고 지시합니다.
환자에게 이제 불편함이나 통증이 없다면 검사 결과는 양성입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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