Werkzaamheid van de lumbale stabilisatie en thoracale mobilisatie-oefeningen bij patiënten met chronische lage rugpijn
5 maart 2019 bijgewerkt door: Stefan Kostadinović
Werkzaamheid van het oefenprogramma voor lumbale stabilisatie en thoracale mobilisatie op pijnintensiteit en vermindering van functionele beperkingen bij patiënten met chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie
Chronische lage-rugpijn (CLBP) is een heterogene groep aandoeningen, die volgens de nieuwe classificatie van de International Association for Pain Research (IASP) wordt erkend als een onafhankelijke entiteit en behoort tot een gemengd type pijn veroorzaakt door centrale sensitisatie , die langer dan 12 weken aanwezig is.
Studies hebben aangetoond dat lumbale segmentale instabiliteit (LSI) een van de belangrijkste oorzaken is van lumbale pijn door de beweging van elk ruggenmergsegment waar degeneratieve veranderingen in de tussenwervelschijven werden waargenomen.
Het doel van deze studie was om het programma van lumbale stabilisatieoefeningen in de open en gesloten kinetische keten te vergelijken met het programma van lumbale stabilisatieoefeningen en thoracale mobilisatie in een gesloten kinetische keten, om de klinische werkzaamheid van beide oefenprogramma's en bepalen of initiële pijnintensiteitswaarden en invaliditeitsniveaus van invloed zijn op de uitkomst van patiënten met chronische lage-rugpijn.
De studie werd uitgevoerd als gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie bij 80 patiënten met chronische lage rugpijn (CLBP) van beide geslachten (35 mannen, 45 vrouwen), gemiddelde leeftijd (48,45 +/- 10,22 jaar, behandeld in de revalidatiekliniek "Dr.
Miroslav Zotović" in Belgrado tussen juni 2017 en maart 2018.
De respondenten werden door eenvoudige randomisatie in twee groepen van 40 patiënten verdeeld.
De deelnemers kregen lasertherapie, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en een acht weken durende kinesiotherapie met oefeningen om de stabilisatoren van de diepe lumbale wervelkolom te versterken.
Na 4 en 8 weken werd opnieuw getest.
Patiënten die lumbale stabilisatie- en thoracale mobilisatie-oefeningen uitvoerden in een gesloten kinetische keten hadden een beter functioneel herstel en een significante vermindering van de pijnintensiteit in vergelijking met respondenten die een lumbale stabilisatieprogramma uitvoerden in een geopende en gesloten kinetische keten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Belgrade,, Servië, 11000
- Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met lumbale pijn die langer dan 12 weken aanwezig zijn,
- pijn tijdens het wisselen van houding,
- radiculaire pijn.
Uitsluitingscriteria:
- Cauda-equinasyndroom,
- spondylitis ankylopoetica,
- thoracale misvormingen (pectus carinatum, excavatum),
- spina bifida,
- breuken,
- postoperatieve spinale aandoeningen,
- suikerziekte,
- ontstekingsprocessen,
- tumoren,
- zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lumbale stabilisatiegroep - thoracaal
Lumbale stabilisatie en thoracale mobilisatie in een groep met gesloten kinetische keten (LSTMC) voerden deze oefeningen uit van de minste tot de grootste pijnloze bewegingsamplitude en dienovereenkomstig verdeeld in drie fasen.
De eerste fase duurde twee weken, de tweede drie en de laatste derde fase eveneens drie weken en in totaal 8 weken.
|
Patiënten voerden oefeningen uit om de paravertebrale spieren te stabiliseren en te versterken.
Drie sets van tien herhalingen met telkens een minuut pauze.
|
|
Actieve vergelijker: lumbale stabilisatiegroep
Lumbale stabilisatie in een groep met gesloten en geopende kinetische keten (LSCO) voerde ook oefeningen uit van de minste tot de grootste pijnloze bewegingsamplitude in drie fasen.
|
Patiënten voerden oefeningen uit om de paravertebrale spieren te stabiliseren en te versterken.
Drie sets van tien herhalingen met telkens een minuut pauze.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: acht weken
|
Volgens de Visual Analogue-schaal werd de pijnintensiteit beoordeeld voor de lumbosacrale wervelkolom en voor het been in mm.
Op de grafische schaal is er een horizontale lijn van 10 cm.
Het begin van de regel met 0 is gemarkeerd, wat aangeeft dat er geen pijn is, het midden met 5 en het einde met 10, wat de sterkste pijn aangeeft.
De respondenten wordt gevraagd om de plaats te markeren die de intensiteit van zijn rugpijn in de afgelopen 24 uur het best weergeeft, en vervolgens op de schaal de ernst van de pijn in de rug en benen aan te geven.
Daarna meet de liniaal de verkregen waarde in millimeters en worden ze ingevoerd
|
acht weken
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: acht weken
|
Volgens de Oswestry invaliditeitsindex werd de functionele handicap beoordeeld.
Deze index bevat tien categorieën van zes vragen.
De intensiteit van pijn, het vermogen om lasten op te tillen, voor zichzelf te zorgen, lopen, zitten, seksuele functies, staan, sociaal leven, de kwaliteit van slapen en reizen.
De patiënt vult het etiket in dat voor hem ligt, dat het meest op zijn situatie lijkt.
Elke categorie wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij de eerste stelling nul is en de minste mate van arbeidsongeschiktheid aangeeft, en de laatste stelling van 5 punten een zeer moeilijke mate van arbeidsongeschiktheid aangeeft.
|
acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dolour Neuropathische test (DN4)
Tijdsspanne: acht weken
|
Het is een vragenlijst voor het beoordelen van de neuropathische component van pijn.
Bestaat uit vier vragen.
Antwoorden op de eerste twee worden verkregen op basis van een interview met de patiënt en ze spreken over de aard van de pijn, en de andere twee op basis van een klinisch onderzoek.
Bij de eerste worden drie antwoorden aangeboden, bij de tweede vier, bij de derde twee en bij de laatste vraag één antwoord.
De respondent hoeft geen antwoord te geven en kan op meer dan één aangeboden antwoord reageren.
Als de score van de patiënt 4 of hoger is, geeft de test aan dat er een specificiteit van meer dan 90% is voor de proefpersonen bij het bepalen van de neuropathische pijncomponent
|
acht weken
|
|
Gevoelige instabiliteitstest
Tijdsspanne: acht weken
|
Deze test wordt uitgevoerd door het spinosusproces van de lumbale wervelkolom bloot te stellen aan de hypothenar, terwijl de patiënt in buikligging aan de rand van de tafel ligt, met de tenen op de grond.
Wanneer de proefpersoon pijn meldt, instrueert de onderzoeker hem om zijn vingers van de vloer te tillen en zijn benen in een horizontale positie te tillen.
Als de patiënt nu geen ongemak of pijn heeft, is de test positief.
|
acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-39/122/1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lumbale stabilisatie oefeningen
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncVoltooidSpondylolisthesis, graad 1 | Degeneratieve schijfziekte lumbaalVerenigde Staten
-
The London Spine CentreOnbekendDegeneratieve lumbale spondylolisthesisCanada