Wirksamkeit der Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und zur Mobilisierung des Brustkorbs bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
5. März 2019 aktualisiert von: Stefan Kostadinović
Wirksamkeit des Übungsprogramms zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und zur Mobilisierung des Thorax auf die Schmerzintensität und die Reduzierung funktioneller Behinderungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Chronischer Kreuzschmerz (CLBP) ist eine heterogene Gruppe von Erkrankungen, die nach der neuen Klassifikation der International Association for Pain Research (IASP) als eigenständige Einheit anerkannt ist und zu einer Mischform von Schmerzen gehört, die durch zentrale Sensibilisierung verursacht werden , die länger als 12 Wochen besteht.
Studien haben ergeben, dass die segmentale Instabilität der Lendenwirbelsäule (LSI) aufgrund der Bewegung jedes Wirbelsäulensegments, bei dem degenerative Veränderungen in den Bandscheiben beobachtet wurden, eine der bedeutendsten Ursachen für Lendenschmerzen ist.
Ziel dieser Studie war es, das Programm mit Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule in der offenen und geschlossenen kinetischen Kette mit dem Programm mit Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und der Mobilisierung des Brustkorbs in einer geschlossenen kinetischen Kette zu vergleichen, um die klinische Wirksamkeit beider Übungsprogramme zu bewerten Bestimmen Sie, ob anfängliche Schmerzintensitätswerte und Behinderungsgrade das Ergebnis von Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich beeinflussen.
Die Studie wurde als randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie an 80 Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (CLBP) beiderlei Geschlechts (35 Männer, 45 Frauen) und einem Durchschnittsalter von 48,45 +/- 10,22 Jahren durchgeführt, die in der Rehabilitationsklinik behandelt wurden "DR.
Miroslav Zotović“ in Belgrad zwischen Juni 2017 und März 2018.
Die Befragten wurden durch einfache Randomisierung in zwei Gruppen von je 40 Patienten eingeteilt.
Die Teilnehmer erhielten eine Lasertherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und eine achtwöchige Kinesiotherapie, die Übungen zur Stärkung der tiefen Stabilisatoren der Lendenwirbelsäule beinhaltete.
Nach 4 und 8 Wochen wurde erneut getestet.
Patienten, die ein Programm zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und zur Mobilisierung des Brustkorbs in einer geschlossenen kinetischen Kette durchführten, zeigten eine bessere funktionelle Erholung und eine signifikante Verringerung der Schmerzintensität im Vergleich zu Befragten, die ein Programm zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule in einer offenen und geschlossenen kinetischen Kette durchführten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Belgrade,, Serbien, 11000
- Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Lendenschmerzen, die länger als 12 Wochen anwesend sind,
- Schmerzen beim Positionswechsel,
- radikulärer Schmerz.
Ausschlusskriterien:
- Cauda-equina-Syndrom,
- Spondylitis ankylosans,
- Brustdeformitäten (Pectus carinatum, Excavatum),
- Spina bifida,
- Brüche,
- postoperative Wirbelsäulenerkrankungen,
- Diabetes,
- entzündliche Prozesse,
- Tumoren,
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule – Brustbereich
Zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und zur Mobilisierung des Brustkorbs in einer Gruppe mit geschlossener kinetischer Kette (LSTMC) wurden diese Übungen von der geringsten bis zur größten schmerzfreien Bewegungsamplitude durchgeführt und entsprechend in drei Phasen unterteilt.
Die erste Phase dauerte zwei Wochen, die zweite drei und die letzte dritte Phase ebenfalls drei Wochen, also insgesamt 8 Wochen.
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Die Patienten führten Übungen zur Stabilisierung und Stärkung der paravertebralen Muskulatur durch.
Drei Sätze mit je zehn Wiederholungen mit jeweils einer Minute Pause dazwischen.
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Aktiver Komparator: Gruppe zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule
Zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule in einer Gruppe mit geschlossener und offener kinetischer Kette (LSCO) wurden außerdem Übungen von der geringsten bis zur größten schmerzfreien Bewegungsamplitude in drei Phasen durchgeführt.
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Die Patienten führten Übungen zur Stabilisierung und Stärkung der paravertebralen Muskulatur durch.
Drei Sätze mit je zehn Wiederholungen mit jeweils einer Minute Pause dazwischen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: acht Wochen
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Gemäß der visuellen Analogskala wurde die Schmerzintensität für die lumbosakrale Wirbelsäule und für das Bein in mm bewertet.
Auf dem grafischen Maßstab gibt es eine horizontale Linie von 10 cm.
Der Anfang der Zeile ist mit 0 markiert, was anzeigt, dass kein Schmerz vorhanden ist, die Mitte mit 5 und das Ende mit 10, was den stärksten Schmerz markiert.
Die Befragten werden gebeten, die Stelle zu markieren, die am ehesten die Intensität seiner Rückenschmerzen in den letzten 24 Stunden anzeigt, und dann auf der Skala die Stärke der Schmerzen im Rücken und in den Beinen zu markieren.
Danach misst das Lineal den erhaltenen Wert in Millimetern und gibt ihn ein
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acht Wochen
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: acht Wochen
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Gemäß dem Oswestry Disability Index wurde die funktionelle Behinderung beurteilt.
Dieser Index enthält zehn Kategorien mit sechs Fragen.
Die Intensität des Schmerzes, die Fähigkeit, Lasten zu heben, auf sich selbst zu achten, zu gehen, zu sitzen, sexuelle Funktionen, Stehen, soziales Leben, die Qualität des Schlafs und des Reisens.
Der Patient vervollständigt das vor ihm liegende Etikett, das seiner Situation am ähnlichsten ist.
Jede Kategorie wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage Null ist und den geringsten Grad der Behinderung anzeigt und die letzte Aussage mit 5 Punkten einen sehr schwierigen Grad der Behinderung anzeigt.
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acht Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzneuropathischer Test (DN4)
Zeitfenster: acht Wochen
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Es handelt sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der neuropathischen Komponente des Schmerzes.
Besteht aus vier Fragen.
Antworten auf die ersten beiden werden auf der Grundlage eines Interviews mit dem Patienten erhalten und beziehen sich auf die Art des Schmerzes, und die anderen beiden basieren auf einer klinischen Untersuchung.
Bei der ersten Frage werden drei Antworten angeboten, bei der zweiten vier, bei der dritten zwei und bei der letzten Frage eine Antwort.
Der Befragte muss keine Antwort geben und kann auf mehr als eine Antwort antworten.
Liegt der Score des Patienten bei 4 oder höher, weist der Test darauf hin, dass für die Testpersonen eine Spezifität von mehr als 90 % bei der Bestimmung der neuropathischen Schmerzkomponente vorliegt
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acht Wochen
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Bauchinstabilitätstest
Zeitfenster: acht Wochen
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Dieser Test wird durchgeführt, indem der Dornfortsatz der Lendenwirbelsäule dem Hypothenar ausgesetzt wird, während sich der Patient in Bauchlage am Rand des Tisches befindet und die Zehen auf dem Boden stehen.
Wenn der Proband über Schmerzen berichtet, weist ihn der Untersucher an, seine Finger vom Boden zu heben und seine Beine in eine horizontale Position zu bringen.
Verspürt der Patient nun keine Beschwerden oder Schmerzen, ist der Test positiv.
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acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-39/122/1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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