Účinnost cvičení bederní stabilizace a hrudní mobilizace u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
5. března 2019 aktualizováno: Stefan Kostadinović
Účinnost cvičebního programu bederní stabilizace a hrudní mobilizace na intenzitu bolesti a snížení funkčního postižení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie
Chronická bolest dolních zad (CLBP) je heterogenní skupina poruch, která je podle nové klasifikace Mezinárodní asociace pro výzkum bolesti (IASP) uznávána jako nezávislý subjekt a patří ke smíšenému typu bolesti způsobené centrální senzibilizací. , který je přítomen déle než 12 týdnů.
Studie zjistily, že lumbální segmentální nestabilita (LSI) je jednou z nejvýznamnějších příčin bederní bolesti prostřednictvím pohybu každého segmentu páteře, kde byly pozorovány degenerativní změny na ploténkách.
Cílem této studie bylo porovnat program bederních stabilizačních cvičení v otevřeném a uzavřeném kinetickém řetězci, ve vztahu k programu bederních stabilizačních cvičení a hrudní mobilizace v uzavřeném kinetickém řetězci, zhodnotit klinickou účinnost obou cvičebních programů a určit, zda počáteční hodnoty intenzity bolesti a úrovně invalidity ovlivňují výsledek pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Studie byla provedena jako randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie u 80 pacientů s chronickou bolestí v dolní části zad (CLBP) obou pohlaví (35 mužů, 45 žen), průměrného věku (48,45 +/- 10,22 let, léčených na Rehabilitační klinice "Dr.
Miroslav Zotović“ v Bělehradě mezi červnem 2017 a březnem 2018.
Respondenti byli jednoduchou randomizací rozděleni do dvou skupin po 40 pacientech.
Účastníkům byla poskytnuta laserová terapie, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a osmitýdenní kinezioterapie, která zahrnovala cvičení na posílení hlubokých stabilizátorů bederní páteře.
Opakované testování bylo provedeno po 4 a 8 týdnech.
Pacienti, kteří prováděli bederní stabilizační a hrudní mobilizační cvičební program v uzavřeném kinetickém řetězci, měli lepší funkční zotavení a výrazné snížení intenzity bolesti ve srovnání s respondenty, kteří prováděli bederní stabilizační program v otevřeném a uzavřeném kinetickém řetězci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Belgrade,, Srbsko, 11000
- Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s bolestí beder trvající déle než 12 týdnů,
- bolest při změně polohy,
- radikulární bolest.
Kritéria vyloučení:
- syndrom cauda equina,
- ankylozující spondylitida,
- deformity hrudníku (pectus carinatum, excavatum),
- rozštěp páteře,
- zlomeniny,
- pooperační stavy páteře,
- cukrovka,
- zánětlivé procesy,
- nádory,
- těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bederní stabilizační skupina- hrudní
Bederní stabilizace a hrudní mobilizace ve skupině s uzavřeným kinetickým řetězcem (LSTMC) prováděla tato cvičení od nejmenší po největší bezbolestnou amplitudu pohybu a podle toho byla rozdělena do tří fází.
První fáze trvala dva týdny, druhá tři a poslední třetí fáze také tři týdny, celkem 8 týdnů.
|
Pacienti prováděli cvičení na stabilizaci a posílení paravertebrálních svalů.
Tři sady po deseti opakováních s minutovou přestávkou mezi každým.
|
|
Aktivní komparátor: bederní stabilizační skupina
Bederní stabilizace ve skupině uzavřeného a otevřeného kinetického řetězce (LSCO) také prováděla cvičení od nejmenší po největší bezbolestnou amplitudu pohybu ve třech fázích.
|
Pacienti prováděli cvičení na stabilizaci a posílení paravertebrálních svalů.
Tři sady po deseti opakováních s minutovou přestávkou mezi každým.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: osm týdnů
|
Podle vizuální analogové škály byla intenzita bolesti hodnocena pro lumbosakrální páteř a pro nohu v mm.
Na grafickém měřítku je vodorovná čára 10 cm.
Začátek řádku je označen 0, což znamená, že nedochází k žádné bolesti, prostřední 5 a konec 10, který označuje nejsilnější bolest.
Respondenti jsou požádáni, aby označili místo, které nejpřesněji udává intenzitu jeho bolesti zad za posledních 24 hodin, a poté na stupnici označili závažnost bolesti zad a nohou.
Poté pravítko změří získanou hodnotu v milimetrech a ty se zadají
|
osm týdnů
|
|
Funkční postižení
Časové okno: osm týdnů
|
Podle Oswestryho disability Indexu byla hodnocena funkční invalidita.
Tento rejstřík obsahuje deset kategorií po šesti otázkách.
Intenzita bolesti, schopnost zvedat břemena, postarat se o sebe, chodit, sedět, sexuální funkce, stání, společenský život, kvalita spánku a cestování.
Pacient před sebou doplní štítek, který se nejvíce podobá jeho situaci.
Každá kategorie je bodována na stupnici 0-5, kde první tvrzení je nula a označuje nejmenší míru nezpůsobilosti a poslední tvrzení 5 bodů ukazuje velmi obtížný stupeň postižení.
|
osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropatický test Dolour (DN4)
Časové okno: osm týdnů
|
Jde o dotazník pro posouzení neuropatické složky bolesti.
Skládá se ze čtyř otázek.
Odpovědi na první dvě získáme na základě rozhovoru s pacientem a vypovídají o charakteru bolesti a na další dvě na základě klinického vyšetření.
V první se nabízejí tři odpovědi, ve druhé čtyři, ve třetí dvě a v poslední otázce jedna odpověď.
Respondent nemusí odpovídat a může odpovědět na více nabídek.
Pokud je skóre pacienta 4 nebo vyšší, test ukazuje, že pro testované subjekty existuje specificita vyšší než 90 % při určování složky neuropatické bolesti.
|
osm týdnů
|
|
Test náchylnosti k nestabilitě
Časové okno: osm týdnů
|
Tento test se provádí vystavením výběžku spinosus bederní páteře hypothenaru, zatímco pacient je v poloze žaludku na okraji stolu s prsty na podlaze.
Když subjekt udává bolest, vyšetřující mu dá pokyn, aby zvedl prsty z podlahy a zvedl nohy do vodorovné polohy.
Pokud pacient nyní nemá žádné nepohodlí ani bolest, je test pozitivní.
|
osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-39/122/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .