Efficacité des exercices de stabilisation lombaire et de mobilisation thoracique chez les patients lombalgiques chroniques
5 mars 2019 mis à jour par: Stefan Kostadinović
Efficacité du programme d'exercices de stabilisation lombaire et de mobilisation thoracique sur l'intensité de la douleur et la réduction de l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
La lombalgie chronique (CLBP) est un groupe hétérogène de troubles qui, selon la nouvelle classification de l'International Association for Pain Research (IASP), est reconnue comme une entité indépendante et appartient à un type mixte de douleur causée par une sensibilisation centrale , qui est présent pendant plus de 12 semaines.
Des études ont montré que l'instabilité segmentaire lombaire (LSI) est l'une des causes les plus importantes de douleur lombaire par le mouvement de chaque segment de la colonne vertébrale où des changements dégénératifs ont été observés dans les disques.
Le but de cette étude était de comparer le programme d'exercices de stabilisation lombaire en chaîne cinétique ouverte et fermée, par rapport au programme d'exercices de stabilisation lombaire et de mobilisation thoracique en chaîne cinétique fermée, afin d'évaluer l'efficacité clinique des deux programmes d'exercices et déterminer si les valeurs initiales d'intensité de la douleur et les niveaux d'incapacité affectent les résultats des patients souffrant de lombalgie chronique.
L'étude a été menée sous forme d'essai randomisé, en simple aveugle et contrôlé auprès de 80 patients lombalgiques chroniques (CLBP) des deux sexes (35 hommes, 45 femmes), d'âge moyen (48,45 ± 10,22 ans, traités à la clinique de réadaptation "Dr.
Miroslav Zotović" à Belgrade entre juin 2017 et mars 2018.
Les répondants ont été divisés en deux groupes de 40 patients par simple randomisation.
Les participants ont reçu une thérapie au laser, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et une kinésithérapie de huit semaines qui comprenait des exercices pour renforcer les stabilisateurs profonds de la colonne lombaire.
Un nouveau test a été effectué après 4 et 8 semaines.
Les patients ayant réalisé un programme d'exercices de stabilisation lombaire et de mobilisation thoracique en chaîne cinétique fermée ont eu une meilleure récupération fonctionnelle et une réduction significative de l'intensité de la douleur par rapport aux répondants ayant réalisé un programme de stabilisation lombaire en chaîne cinétique ouverte et fermée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belgrade,, Serbie, 11000
- Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant de douleurs lombaires présentes depuis plus de 12 semaines,
- douleur lors du changement de position,
- douleur radiculaire.
Critère d'exclusion:
- Syndrome de la queue de cheval,
- spondylarthrite ankylosante,
- déformations thoraciques (pectus carinatum, excavatum),
- spina bifida,
- fracture,
- affections rachidiennes post-opératoires,
- diabète,
- processus inflammatoires,
- tumeurs,
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de stabilisation lombaire - thoracique
La stabilisation lombaire et la mobilisation thoracique dans un groupe de chaîne cinétique fermée (LSTMC) ont effectué ces exercices de la plus petite à la plus grande amplitude de mouvement indolore et, par conséquent, divisés en trois phases.
La première phase a duré deux semaines, la deuxième trois et la dernière troisième phase, également pendant trois semaines, et un total de 8 semaines.
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Les patients ont effectué des exercices pour stabiliser et renforcer les muscles paravertébraux.
Trois séries de dix répétitions avec une minute de pause entre chacune.
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Comparateur actif: groupe de stabilisation lombaire
La stabilisation lombaire dans un groupe de chaîne cinétique fermée et ouverte (LSCO) a également effectué des exercices de la plus petite à la plus grande amplitude de mouvement indolore en trois phases.
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Les patients ont effectué des exercices pour stabiliser et renforcer les muscles paravertébraux.
Trois séries de dix répétitions avec une minute de pause entre chacune.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: huit semaines
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Selon l'échelle visuelle analogique, l'intensité de la douleur a été évaluée pour la colonne lombo-sacrée et pour la jambe en mm.
Sur l'échelle graphique, il y a une ligne horizontale de 10 cm.
Le début de la ligne avec 0 est marqué, ce qui indique qu'il n'y a pas de douleur, le milieu avec 5 et la fin avec 10, qui marque la douleur la plus forte.
Les répondants sont invités à marquer le site, qui indique le plus précisément l'intensité de sa douleur dans le dos au cours des dernières 24 heures, puis sur l'échelle, marquez la gravité de la douleur dans le dos et les jambes.
Après cela, la règle mesure la valeur obtenue en millimètres et elle est saisie
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huit semaines
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Handicap fonctionnel
Délai: huit semaines
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Selon l'indice d'incapacité d'Oswestry, l'incapacité fonctionnelle a été évaluée.
Cet index contient dix catégories de six questions.
L'intensité de la douleur, la capacité à soulever des charges, à prendre soin de soi, à marcher, à s'asseoir, les fonctions sexuelles, la station debout, la vie sociale, la qualité du sommeil et des déplacements.
Le patient remplit devant lui l'étiquette qui ressemble le plus à sa situation.
Chaque catégorie est notée sur une échelle de 0 à 5, où le premier énoncé est zéro et indique le plus petit degré d'incapacité, et le dernier énoncé de 5 points indique un degré d'invalidité très difficile.
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huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dolour Test neuropathique (DN4)
Délai: huit semaines
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Il s'agit d'un questionnaire permettant d'évaluer la composante neuropathique de la douleur.
Se compose de quatre questions.
Les réponses aux deux premières sont obtenues sur la base d'un entretien avec le patient et elles parlent du caractère de la douleur, et les deux autres, sur la base d'un examen clinique.
Dans la première, trois réponses sont proposées, dans la deuxième quatre, la troisième deux, et dans la dernière question, une seule réponse.
Le répondant n'a pas à donner de réponse et peut répondre à plus d'une proposition.
Si le score du patient est de 4 ou plus, le test indique qu'il existe une spécificité supérieure à 90 % pour les sujets de test dans la détermination de la composante de douleur neuropathique
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huit semaines
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Test d'instabilité sujette
Délai: huit semaines
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Ce test est réalisé en exposant l'apophyse épineuse du rachis lombaire à l'hypothénar, alors que le patient est en position ventre au bord de la table, les orteils au sol.
Lorsque le sujet signale une douleur, l'examinateur lui ordonne de lever ses doigts du sol et de lever ses jambes en position horizontale.
Si le patient ne ressent plus d'inconfort ni de douleur, le test est positif.
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huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2019
Première publication (Réel)
5 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-39/122/1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .