Skuteczność ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej i mobilizacji klatki piersiowej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
5 marca 2019 zaktualizowane przez: Stefan Kostadinović
Skuteczność programu ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej i mobilizacji klatki piersiowej na intensywność bólu i zmniejszenie niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą
Przewlekły ból krzyża (CLBP) to heterogenna grupa zaburzeń, która zgodnie z nową klasyfikacją Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Bólem (IASP) jest uznawana za samodzielną jednostkę i należy do mieszanego rodzaju bólu spowodowanego sensytyzmem ośrodkowym , który utrzymuje się dłużej niż 12 tygodni.
Badania wykazały, że niestabilność segmentu lędźwiowego (LSI) jest jedną z najważniejszych przyczyn bólu lędźwiowego spowodowanego ruchem każdego segmentu kręgosłupa, w którym zaobserwowano zmiany zwyrodnieniowe dysków.
Celem pracy było porównanie programu ćwiczeń stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa w otwartym i zamkniętym łańcuchu kinetycznym, w odniesieniu do programu ćwiczeń stabilizacji odcinka lędźwiowego i mobilizacji klatki piersiowej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym, w celu oceny skuteczności klinicznej obu programów ćwiczeń oraz określić, czy początkowe wartości natężenia bólu i poziomy niesprawności wpływają na wyniki pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą u 80 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) obojga płci (35 mężczyzn, 45 kobiet), w średnim wieku (48,45 +/- 10,22 lat), leczonych w Klinice Rehabilitacji "Dr.
Miroslav Zotović” w Belgradzie w okresie od czerwca 2017 do marca 2018.
Respondenci zostali podzieleni na dwie grupy po 40 pacjentów przez prostą randomizację.
Uczestnikom poddano laseroterapię, przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) oraz ośmiotygodniową kinezyterapię, która obejmowała ćwiczenia wzmacniające głębokie stabilizatory kręgosłupa lędźwiowego.
Ponowne badanie przeprowadzono po 4 i 8 tygodniach.
Pacjenci, którzy wykonywali program ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy i mobilizujący klatkę piersiową w zamkniętym łańcuchu kinetycznym, uzyskali lepszą odbudowę funkcjonalną i znaczną redukcję natężenia bólu w porównaniu z respondentami, którzy wykonywali program stabilizacji lędźwiowej w otwartym i zamkniętym łańcuchu kinetycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade,, Serbia, 11000
- Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z bólem odcinka lędźwiowego utrzymującym się dłużej niż 12 tygodni,
- ból podczas zmiany pozycji,
- ból korzeniowy.
Kryteria wyłączenia:
- zespół ogona końskiego,
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa,
- deformacje klatki piersiowej (klatka piersiowa, lejkowata),
- rozszczep kręgosłupa,
- złamania,
- stany pooperacyjne kręgosłupa,
- cukrzyca,
- procesy zapalne,
- guzy,
- ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa stabilizacji lędźwiowej – piersiowa
Grupa stabilizacji lędźwiowej i mobilizacji klatki piersiowej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym (LSTMC) wykonała to ćwiczenie od najmniejszej do największej bezbolesnej amplitudy ruchu i odpowiednio podzieliła na trzy fazy.
Pierwsza faza trwała dwa tygodnie, druga trzy, a ostatnia trzecia faza również trzy tygodnie, w sumie 8 tygodni.
|
Pacjenci wykonywali ćwiczenia stabilizujące i wzmacniające mięśnie przykręgosłupowe.
Trzy serie po dziesięć powtórzeń z minutową przerwą między nimi.
|
|
Aktywny komparator: grupa stabilizacji lędźwiowej
W grupie stabilizacji lędźwiowej w zamkniętym i otwartym łańcuchu kinetycznym (LSCO) wykonywano również ćwiczenia od najmniejszej do największej bezbolesnej amplitudy ruchu w trzech fazach.
|
Pacjenci wykonywali ćwiczenia stabilizujące i wzmacniające mięśnie przykręgosłupowe.
Trzy serie po dziesięć powtórzeń z minutową przerwą między nimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
W skali Visual Analogue oceniano natężenie bólu odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa oraz nogi w mm.
Na skali graficznej znajduje się pozioma linia o długości 10 cm.
Początek linii oznacza się 0, co oznacza brak bólu, środek 5, a koniec 10, co oznacza najsilniejszy ból.
Ankietowani proszeni są o zaznaczenie miejsca, które najdokładniej wskazuje na nasilenie bólu pleców w ciągu ostatnich 24 godzin, a następnie zaznaczenie na skali nasilenia bólu pleców i nóg.
Następnie linijka odmierza uzyskaną wartość w milimetrach i je wpisuje
|
osiem tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Oceniano niepełnosprawność funkcjonalną na podstawie Indeksu Niepełnosprawności Oswestry.
Ten indeks zawiera dziesięć kategorii po sześć pytań.
Natężenie bólu, zdolność podnoszenia ciężarów, dbania o siebie, chodzenia, siedzenia, funkcje seksualne, stanie, życie towarzyskie, jakość snu i podróżowania.
Pacjent uzupełnia przed sobą etykietę, która najbardziej przypomina jego sytuację.
Każda kategoria oceniana jest w skali od 0 do 5, gdzie pierwsze stwierdzenie jest zerowe i wskazuje na najmniejszy stopień niepełnosprawności, a ostatnie 5-punktowe stwierdzenie wskazuje na bardzo ciężki stopień niepełnosprawności.
|
osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dolour Test neuropatyczny (DN4)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Jest to kwestionariusz do oceny neuropatycznej składowej bólu.
Składa się z czterech pytań.
Odpowiedzi na dwie pierwsze uzyskuje się na podstawie wywiadu z pacjentem i mówią one o charakterze bólu, a dwie pozostałe na podstawie badania klinicznego.
W pierwszym są trzy odpowiedzi, w drugim cztery, w trzecim dwie, aw ostatnim pytaniu jedna odpowiedź.
Respondent nie musi udzielać odpowiedzi, może odpowiedzieć na więcej niż jedną zaoferowaną.
Jeśli wynik pacjenta wynosi 4 lub więcej, test wskazuje, że specyficzność w określaniu składnika bólu neuropatycznego jest większa niż 90% u badanych osób
|
osiem tygodni
|
|
Test niestabilności leżącej
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Badanie to polega na wystawieniu wyrostka kolczystego kręgosłupa lędźwiowego na hipotenar, podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji brzuchowej na krawędzi stołu, z palcami stóp na podłodze.
Kiedy badany zgłasza ból, badający poleca mu podnieść palce z podłogi i unieść nogi do pozycji poziomej.
Jeśli pacjent nie odczuwa dyskomfortu ani bólu, wynik testu jest pozytywny.
|
osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-39/122/1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .