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高齢者の体組成、筋力、機能的能力に対するタンパク質摂取とレジスタンストレーニングの影響

2020年7月20日 更新者:Cláudia Dornelles Schneider、Federal University of Health Science of Porto Alegre
世界人口の平均余命の延長は病気の発生率の増加と関連しており、老年期の機能不全や依存につながります。 老化は通常、筋肉量、筋力、機能的能力の進行性の減少を伴いますが、高齢者の不活動や低タンパク質、エネルギー消費によってさらに悪化する可能性があります。 しかし、この集団における筋力トレーニングへの反応、タンパク質の毎日の推奨量、およびサルコペニアに関連するその他の要因は、十分に理解されていないようです。 目的: 高齢者の体組成、筋力、機能的能力に対するタンパク質摂取と筋力トレーニングの効果を評価すること。 方法:無作為化プラセボ対照臨床試験は、60歳以上で座りがちでBMIが22~30kg/m2の高齢者38名を対象に実施される。 参加に同意したすべての人は、無作為に 2 つのグループ (介入またはプラセボ) に分けられ、3 日間の食事記録を適用することによる食物摂取量の分析、筋肉ごとの大腿部と腕の筋肉の厚さの評価からなる初期評価を受けます。超音波検査、二重エネルギーX線吸収測定法(DEXA)による体組成の評価、膝伸展および肘屈曲の動的最大筋力(1RM)テスト、膝伸展のピークトルクテスト、機能的能力テストおよびQOLアンケート(SF-36) )。 高齢者は、週に2回、12週間の筋力トレーニングに参加します。 介入群にはホエイプロテインアイソレート(1日2回、朝食に20g、夕食に20g)が補給され、プラセボ群にはマルトデキストリン(1日2回、朝食に20g、夕食に20g)が投与されます。 すべての結果は、12 週間の筋力トレーニング期間の前後に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90050-170
        • Federal University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上で、女性の場合は閉経後(月経が1年以上止まっていること)であること。
  • このプロジェクトの開始前に少なくとも6か月間、体系的な運動プログラムに参加していない。
  • 体格指数 (BMI) が 22 ~ 30 kg / m2 であること。
  • 心疾患、糖尿病、またはその他の代謝疾患がないこと。
  • トレーニングルーチンの適切な実行を妨げるような関節の問題やその他の怪我を引き起こさないようにしてください。
  • 非喫煙者、または少なくとも 5 年前に喫煙をやめている。
  • 体操を行うための医師(診断書)の発行。

除外基準:

  • 少なくとも 20 回のトレーニング セッションに参加したり、3 回以上連続してトレーニング セッションを欠席したりしないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
実験グループは、ホエープロテインの補給を伴う筋力トレーニングを週に2回、12週間実施します。
ホエイプロテイン(1日2回 - 朝食に20g、夕食に20g)。
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ群は、マルトデキストリンの補給を伴う筋力トレーニングを週に2回、12週間実施します。
マルトデキストリン(1日2回 - 朝食に20g、夕食に20g)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DEXA) による濃度測定はベースラインから変化します。
時間枠:この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。
総脂肪量 (kg)、総除脂肪量 (kg)、大腿部の除脂肪量 (kg) などの体組成を測定します。デュアル エネルギー X 線吸収濃度測定 (HXD) (Hologic Discovery) を使用して評価されます。アメリカ、ウェスト)。
この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。
超音波検査ではベースラインからの変化。
時間枠:この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。
大腿四頭筋、上腕および上腕二頭筋の筋肉の厚さの評価は、Ulio XG 超音波装置 (東芝、日本) を使用して取得した画像によって行われます。
この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。
筋力(トルクのピーク)はベースラインから変化します。
時間枠:この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。
トルク生成率は、等速性ダイナモメーター(Cybex、Ronkonkoma、USA)で実行される膝伸展の最大自発的等尺性収縮中に得られるトルク-時間曲線から計算されます。
この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。
ベースラインからの筋力 (1-RM) の変化。
時間枠:この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。
膝伸展と肘屈曲の 1-RM テスト (1 回の最大反復テスト) は、それぞれ伸筋椅子とスコット ベンチ (Mark Können Gym、中国) で両側で実行されます。
この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。
機能的能力(座位と立ち上がりのテスト)がベースラインから変化します。
時間枠:この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。
椅子に座る動作と立つ動作の回数が 30 秒間で評価されます。
この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。
機能的能力 (時間を決めて実行するテスト) がベースラインから変化します。
時間枠:この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。
タスクは、3メートルのコースを歩き、コーンの周りを回り、戻って椅子に座ることです。 結果は秒単位で表されます。
この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。
機能的能力(階段昇降テスト)はベースラインから変化します。
時間枠:この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。
手すりを使わずに快適な速度で階段を登るという課題で、その時間は秒単位で測定されます。
この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
タンパク質摂取量(食事記録)のベースライン。
時間枠:食物摂取量を評価するには、3 日間の食事記録が使用されます。
食物摂取量を評価するには、3 日間の食事記録が使用されます。
タンパク質の摂取量 (24 時間の食品リコール)。
時間枠:12 週間の介入期間にわたる食事摂取量の変化の可能性を検証するために、4 週目と 8 週目、および最後のトレーニング セッションの直後に 24 時間の食品リコールが適用されます。
12 週間の介入期間にわたる食事摂取量の変化の可能性を検証するために、4 週目と 8 週目、および最後のトレーニング セッションの直後に 24 時間の食品リコールが適用されます。
食事の質の指標。
時間枠:食事の質を評価するには、以前に適用された 24 時間のリマインダーに基づいて、食事と栄養素の摂取量の適切さに応じて食事にスコアを割り当てる健康的な食事指数 (HEI) が使用されます。
食事の質を評価するには、以前に適用された 24 時間のリマインダーに基づいて、食事と栄養素の摂取量の適切さに応じて食事にスコアを割り当てる健康的な食事指数 (HEI) が使用されます。
生活の質 (SF-36) がベースラインから変化します。
時間枠:この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。 SF-36 (Medical Outcomes Study 36) アンケートは、高齢者の生活の質を評価するために使用されます。
この措置は介入(12週間の筋力トレーニングとサプリメント)の前後に実施されます。 SF-36 (Medical Outcomes Study 36) アンケートは、高齢者の生活の質を評価するために使用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月3日

一次修了 (実際)

2019年12月20日

研究の完了 (実際)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2019年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月3日

最初の投稿 (実際)

2019年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月20日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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