Efecto del Consumo de Proteínas y del Entrenamiento de Resistencia sobre la Composición Corporal, la Fuerza Muscular y la Capacidad Funcional en Adultos Mayores
20 de julio de 2020 actualizado por: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
El aumento de la esperanza de vida de la población mundial está asociado a una mayor incidencia de enfermedades, que conducen a la incapacidad funcional y dependencia en la vejez.
El envejecimiento suele ir acompañado de una pérdida progresiva de masa muscular, fuerza muscular y capacidad funcional, posiblemente exacerbada por la inactividad y el bajo consumo de proteínas y energía de las personas mayores.
Sin embargo, la respuesta al entrenamiento de fuerza, así como la recomendación diaria de proteínas y otros factores relacionados con la sarcopenia en esta población parecen no estar bien entendidos.
Objetivo: Evaluar el efecto de la ingesta de proteínas y el entrenamiento de fuerza sobre la composición corporal, la fuerza muscular y la capacidad funcional en adultos mayores.
MÉTODOS: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo con 38 personas mayores, ≥ 60 años, sedentarias e índice de masa corporal entre 22 y 30 kg/m2.
Todos aquellos que acepten participar serán aleatorizados en dos grupos (intervención o placebo) y se les realizará una valoración inicial consistente en análisis de consumo de alimentos mediante la aplicación del registro alimentario de tres días, valoración del grosor muscular del muslo y brazo por músculo. ultrasonografía, evaluación de la composición corporal por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), prueba dinámica de fuerza máxima (1RM) de extensión de rodilla y flexión de codo, prueba de torque máximo de extensión de rodilla, pruebas de capacidad funcional y cuestionario de calidad de vida (SF-36 ).
Los ancianos participarán en entrenamiento de resistencia durante 12 semanas, dos sesiones por semana.
El grupo de intervención se complementará con aislado de proteína de suero (2x/día - 20g para el desayuno y 20g para la cena) y el grupo placebo recibirá maltodextrina (2x/día - 20g para el desayuno y 20g para la cena).
Todos los resultados se evaluarán antes y después del período de entrenamiento de resistencia de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 60 años, y en el caso de las mujeres, ser posmenopáusicas (interrupción de la menstruación por más de un año).
- No haber participado en ningún programa de ejercicio sistemático durante al menos seis meses antes del inicio de este proyecto.
- Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 22 y 30 kg/m2.
- No son cardiopáticos, diabéticos ni padecen ninguna otra enfermedad metabólica.
- No presentar problemas articulares o cualquier otra lesión que impida la correcta ejecución de los ejercicios de la rutina de entrenamiento.
- No fumador o haber dejado de fumar desde hace al menos cinco años.
- Autorización del médico (certificado médico) para realizar los ejercicios físicos.
Criterio de exclusión:
- No participe en al menos 20 sesiones de entrenamiento ni se pierda más de tres sesiones de entrenamiento consecutivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
El grupo experimental realizará 12 semanas de entrenamiento de fuerza dos veces por semana asociado con la suplementación con proteína de suero.
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Proteína de suero (2x / día - 20g para el desayuno y 20g para la cena).
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Comparador de placebos: Placebo
El grupo placebo realizará 12 semanas de entrenamiento de fuerza dos veces por semana asociado con la suplementación con maltodextrina.
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Maltodextrina (2x / día - 20g para el desayuno y 20g para la cena).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de densitometría por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) desde el valor inicial.
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la intervención (12 semanas de entrenamiento de resistencia y suplementación).
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La composición corporal medida, como la masa grasa total (kg), la masa libre de grasa total (kg) y la masa libre de grasa en el muslo (kg) se evaluarán mediante densitometría de absorción de rayos X de energía dual (HXD) (Hologic Discovery W, EE. UU.).
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Esta medida se realizará antes y después de la intervención (12 semanas de entrenamiento de resistencia y suplementación).
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Cambio en la ecografía desde el inicio.
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la intervención (12 semanas de entrenamiento de resistencia y suplementación).
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La evaluación del grosor muscular de los músculos cuádriceps femoral, así como del braquial y bíceps braquial se realizará mediante una imagen obtenida mediante el ecógrafo Ulio XG (Toshiba, Japón).
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Esta medida se realizará antes y después de la intervención (12 semanas de entrenamiento de resistencia y suplementación).
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Cambio de fuerza muscular (pico de torque) desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la intervención (12 semanas de entrenamiento de resistencia y suplementación).
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La tasa de producción de torque se calculará a partir de las curvas torque-tiempo obtenidas durante una contracción isométrica voluntaria máxima de extensión de rodilla realizada en un dinamómetro isocinético (Cybex, Ronkonkoma, EE. UU.).
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Esta medida se realizará antes y después de la intervención (12 semanas de entrenamiento de resistencia y suplementación).
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Cambio en la fuerza muscular (1-RM) desde el inicio.
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la intervención (12 semanas de entrenamiento de resistencia y suplementación).
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Los tests de 1-RM (1 test de repetición máxima) de extensión de rodilla y flexión de codo se realizarán en silla extensora y banco Scott, respectivamente (Mark Können Gym, China), de forma bilateral.
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Esta medida se realizará antes y después de la intervención (12 semanas de entrenamiento de resistencia y suplementación).
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Cambio de la capacidad funcional (prueba de sentarse y ponerse de pie) desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la intervención (entrenamiento de resistencia de 12 semanas y suplementación).
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El número de movimientos de sentarse y pararse en la silla se evaluará en 30 segundos.
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Esta medida se realizará antes y después de la intervención (entrenamiento de resistencia de 12 semanas y suplementación).
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Cambio de capacidad funcional (timed up and go test) desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la intervención (entrenamiento de resistencia de 12 semanas y suplementación).
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La tarea será caminar un recorrido de tres metros, rodear un cono, volver y sentarse en la silla.
El resultado se expresará en segundos.
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Esta medida se realizará antes y después de la intervención (entrenamiento de resistencia de 12 semanas y suplementación).
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Cambio en la capacidad funcional (prueba de subir escaleras) desde el inicio.
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la intervención (entrenamiento de resistencia de 12 semanas y suplementación).
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Tarea para subir un tramo de escaleras a una velocidad cómoda y sin la ayuda del pasamanos y el tiempo se medirá en segundos.
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Esta medida se realizará antes y después de la intervención (entrenamiento de resistencia de 12 semanas y suplementación).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de proteínas (registro dietético) línea de base.
Periodo de tiempo: Para evaluar el consumo de alimentos se utilizará el registro dietético de tres días.
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Para evaluar el consumo de alimentos se utilizará el registro dietético de tres días.
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Ingesta de proteínas (recordatorio de alimentos de 24 horas).
Periodo de tiempo: Para verificar posibles cambios en la ingesta dietética durante las 12 semanas de intervención, se aplicará un recordatorio de alimentos de 24 horas en la cuarta y octava semana e inmediatamente después de la última sesión de entrenamiento.
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Para verificar posibles cambios en la ingesta dietética durante las 12 semanas de intervención, se aplicará un recordatorio de alimentos de 24 horas en la cuarta y octava semana e inmediatamente después de la última sesión de entrenamiento.
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Índice de calidad de la dieta.
Periodo de tiempo: Para evaluar la calidad de la dieta se utilizará el Índice de Alimentación Saludable (HEI) que asigna puntuaciones a la dieta según la adecuación de la ingesta de alimentos y nutrientes, en base a los recordatorios de 24 horas aplicados previamente.
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Para evaluar la calidad de la dieta se utilizará el Índice de Alimentación Saludable (HEI) que asigna puntuaciones a la dieta según la adecuación de la ingesta de alimentos y nutrientes, en base a los recordatorios de 24 horas aplicados previamente.
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Cambio en la calidad de vida (SF-36) desde el inicio.
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la intervención (entrenamiento de resistencia de 12 semanas y suplementación). Se utilizará el cuestionario SF-36 (Medical Outcomes Study 36) para evaluar la calidad de vida de las personas mayores.
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Esta medida se realizará antes y después de la intervención (entrenamiento de resistencia de 12 semanas y suplementación). Se utilizará el cuestionario SF-36 (Medical Outcomes Study 36) para evaluar la calidad de vida de las personas mayores.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUHSPortoAlegre2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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