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Einfluss von Proteinkonsum und Krafttraining auf Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Funktionsfähigkeit bei älteren Menschen

20. Juli 2020 aktualisiert von: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Mit der steigenden Lebenserwartung der Weltbevölkerung gehen Krankheiten einher, die im Alter zu Funktionseinschränkungen und Abhängigkeit führen. Das Altern geht in der Regel mit einem fortschreitenden Verlust von Muskelmasse, Muskelkraft und Funktionsfähigkeit einher, der möglicherweise durch Inaktivität und einen geringen Protein- und Energieverbrauch älterer Menschen verstärkt wird. Die Reaktion auf Krafttraining sowie die tägliche Proteinempfehlung und andere Faktoren im Zusammenhang mit Sarkopenie in dieser Population scheinen jedoch nicht gut verstanden zu sein. Ziel: Bewertung der Wirkung von Proteinaufnahme und Krafttraining auf die Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Funktionsfähigkeit bei älteren Menschen. METHODEN: Es wird eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie mit 38 älteren Menschen durchgeführt, die ≥ 60 Jahre alt sind, eine sitzende Tätigkeit ausüben und einen Body-Mass-Index zwischen 22 und 30 kg/m2 haben. Alle, die einer Teilnahme zustimmen, werden in zwei Gruppen (Intervention oder Placebo) randomisiert und einer ersten Bewertung unterzogen, die aus einer Analyse des Lebensmittelverbrauchs durch Anwendung des dreitägigen Lebensmittelprotokolls und einer Bewertung der Muskeldicke des Oberschenkels und des Arms nach Muskel besteht Ultraschall, Bewertung der Körperzusammensetzung durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA), dynamischer Maximalkrafttest (1RM) der Kniestreckung und Ellenbogenbeugung, Peak-Torque-Test der Kniestreckung, Funktionskapazitätstests und Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36). ). Ältere Menschen nehmen 12 Wochen lang am Krafttraining teil, zwei Sitzungen pro Woche. Die Interventionsgruppe wird mit Molkenproteinisolat (2x/Tag – 20g zum Frühstück und 20g zum Abendessen) ergänzt und die Placebogruppe erhält Maltodextrin (2x/Tag – 20g zum Frühstück und 20g zum Abendessen). Alle Ergebnisse werden vor und nach dem 12-wöchigen Krafttraining bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen mindestens 60 Jahre alt sein und bei Frauen postmenopausal sein (Unterbrechung der Menstruation für mehr als ein Jahr).
  • Sie haben vor Beginn dieses Projekts mindestens sechs Monate lang an keinem systematischen Übungsprogramm teilgenommen.
  • Einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 22 und 30 kg/m2 haben.
  • Sie sind nicht an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetikern oder leiden an einer anderen Stoffwechselerkrankung.
  • Stellen Sie keine Gelenkprobleme oder andere Verletzungen dar, die die ordnungsgemäße Ausführung der Übungen des Trainingsprogramms verhindern.
  • Nichtraucher oder seit mindestens fünf Jahren mit dem Rauchen aufgehört.
  • Freistellung des Arztes (ärztliches Attest) zur Durchführung der körperlichen Übungen.

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie nicht an mindestens 20 Trainingseinheiten teil und verpassen Sie nicht mehr als drei aufeinanderfolgende Trainingseinheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Versuchsgruppe wird zweimal pro Woche 12 Wochen lang Krafttraining in Verbindung mit einer Molkenproteinergänzung durchführen.
Nahrungsergänzungsmittel: Krafttraining + Molkenprotein
Molkenprotein (2x/Tag – 20g zum Frühstück und 20g zum Abendessen).
Placebo-Komparator: Placebo
Die Placebogruppe führt zweimal pro Woche 12 Wochen lang Krafttraining in Verbindung mit einer Maltodextrin-Supplementierung durch.
Sonstiges: Bewegungstraining + Placebo (Maltodextrin)
Maltodextrin (2x/Tag – 20g zum Frühstück und 20g zum Abendessen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Densitometrie durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) Änderung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12 Wochen Krafttraining und Nahrungsergänzung).
Die Messung der Körperzusammensetzung wie Gesamtfettmasse (kg), gesamte fettfreie Masse (kg) und fettfreie Masse im Oberschenkel (kg) wird mithilfe der Dual Energy X-Ray Absorption Densitometry (HXD) (Hologic Discovery) ermittelt W, USA).
Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12 Wochen Krafttraining und Nahrungsergänzung).
Ultraschallveränderung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12 Wochen Krafttraining und Nahrungsergänzung).
Die Beurteilung der Muskeldicke der Quadrizeps-femoris-Muskeln sowie des Oberarm- und Oberarmbizeps erfolgt anhand eines Bildes, das mit dem Ultraschallgerät Ulio XG (Toshiba, Japan) aufgenommen wurde.
Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12 Wochen Krafttraining und Nahrungsergänzung).
Änderung der Muskelkraft (Höhepunkt des Drehmoments) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12 Wochen Krafttraining und Nahrungsergänzung).
Die Drehmomenterzeugungsrate wird aus den Drehmoment-Zeit-Kurven berechnet, die während einer maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion der Kniestreckung erhalten wurden, die auf einem isokinetischen Dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, USA) durchgeführt wurde.
Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12 Wochen Krafttraining und Nahrungsergänzung).
Änderung der Muskelkraft (1-RM) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12 Wochen Krafttraining und Nahrungsergänzung).
Die 1-RM-Tests (1 maximaler Wiederholungstest) der Kniestreckung und Ellenbogenbeugung werden bilateral auf einem Streckstuhl bzw. einer Scott-Bank (Mark Können Gym, China) durchgeführt.
Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12 Wochen Krafttraining und Nahrungsergänzung).
Änderung der Funktionsfähigkeit (Sitz- und Stehtest) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12-wöchiges Krafttraining und Nahrungsergänzung).
Die Anzahl der Sitz- und Stehbewegungen im Stuhl wird in 30 Sekunden ausgewertet.
Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12-wöchiges Krafttraining und Nahrungsergänzung).
Änderung der Funktionsfähigkeit (zeitgesteuerter und Go-Test) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12-wöchiges Krafttraining und Nahrungsergänzung).
Die Aufgabe besteht darin, einen Drei-Meter-Kurs zu gehen, um einen Kegel herumzukommen, zurückzugehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Das Ergebnis wird in Sekunden ausgedrückt.
Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12-wöchiges Krafttraining und Nahrungsergänzung).
Änderung der Funktionsfähigkeit (Treppensteigtest) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12-wöchiges Krafttraining und Nahrungsergänzung).
Aufgabe ist es, mit angenehmer Geschwindigkeit und ohne Hilfe des Handlaufs eine Treppe hinaufzusteigen. Die Zeit wird in Sekunden gemessen.
Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12-wöchiges Krafttraining und Nahrungsergänzung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grundlinie der Proteinaufnahme (Ernährungsaufzeichnung).
Zeitfenster: Zur Beurteilung der Nahrungsaufnahme wird die Ernährungsaufzeichnung von drei Tagen herangezogen.
Zur Beurteilung der Nahrungsaufnahme wird die Ernährungsaufzeichnung von drei Tagen herangezogen.
Proteinaufnahme (24-Stunden-Lebensmittelrückruf).
Zeitfenster: Um mögliche Änderungen der Nahrungsaufnahme während der 12 Wochen der Intervention zu überprüfen, wird in der vierten und achten Woche sowie unmittelbar nach der letzten Trainingseinheit ein 24-Stunden-Lebensmittelrückruf durchgeführt.
Um mögliche Änderungen der Nahrungsaufnahme während der 12 Wochen der Intervention zu überprüfen, wird in der vierten und achten Woche sowie unmittelbar nach der letzten Trainingseinheit ein 24-Stunden-Lebensmittelrückruf durchgeführt.
Ernährungsqualitätsindex.
Zeitfenster: Zur Bewertung der Qualität der Ernährung wird der Healthy Eating Index (HEI) verwendet, der der Ernährung basierend auf den zuvor angewendeten 24-Stunden-Erinnerungen Punkte entsprechend der Angemessenheit der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme zuordnet.
Zur Bewertung der Qualität der Ernährung wird der Healthy Eating Index (HEI) verwendet, der der Ernährung basierend auf den zuvor angewendeten 24-Stunden-Erinnerungen Punkte entsprechend der Angemessenheit der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme zuordnet.
Veränderung der Lebensqualität (SF-36) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12-wöchiges Krafttraining und Nahrungsergänzung). Der SF-36-Fragebogen (Medical Outcomes Study 36) wird zur Bewertung der Lebensqualität älterer Menschen verwendet.
Diese Maßnahme wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt (12-wöchiges Krafttraining und Nahrungsergänzung). Der SF-36-Fragebogen (Medical Outcomes Study 36) wird zur Bewertung der Lebensqualität älterer Menschen verwendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUHSPortoAlegre2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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