Effekt af proteinforbrug og modstandstræning på kropssammensætning, muskelstyrke og funktionel kapacitet hos ældre
20. juli 2020 opdateret af: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Stigningen i verdensbefolkningens forventede levealder er forbundet med en højere forekomst af sygdomme, hvilket fører til funktionsnedsættelse og afhængighed i alderdommen.
Aldring er normalt ledsaget af progressivt tab af muskelmasse, muskelstyrke og funktionsevne, muligvis forværret af inaktivitet og lavt protein- og energiforbrug hos ældre personer.
Men responsen på styrketræning, såvel som den daglige anbefaling af protein og andre faktorer relateret til sarkopeni i denne population synes ikke at være godt forstået.
Formål: At evaluere effekten af proteinindtag og modstandstræning på kropssammensætning, muskelstyrke og funktionsevne hos ældre.
METODER: Et randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg vil blive udført med 38 ældre mennesker, ≥ 60 år, stillesiddende og body mass index mellem 22 og 30 kg/m2.
Alle, der accepterer at deltage, vil blive randomiseret i to grupper (intervention eller placebo) og vil gennemgå en indledende vurdering bestående af fødevareforbrugsanalyse gennem anvendelse af tre-dages madjournal, vurdering af muskeltykkelse på låret og arm for muskel ultralyd, evaluering af kropssammensætning ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA), dynamisk maksimal styrke (1RM) test af knæforlængelse og albuefleksion, peak torque test af knæforlængelse, funktionel kapacitetstest og livskvalitetsspørgeskema (SF-36) ).
De ældre vil deltage i modstandstræning i 12 uger, to sessioner om ugen.
Interventionsgruppen vil blive suppleret med valleproteinisolat (2x/dag - 20g til morgenmad og 20g til aftensmad), og placebogruppen vil modtage maltodextrin (2x/dag - 20g til morgenmad og 20g til aftensmad).
Alle resultater vil blive vurderet før og efter den 12-ugers modstandstræningsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
- Federal University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 60 eller ældre, og i tilfælde af kvinder skal de være postmenopausale (afbrydelse af menstruationen i mere end et år).
- Har ikke deltaget i noget systematisk træningsprogram i mindst seks måneder før starten af dette projekt.
- At have et kropsmasseindeks (BMI) mellem 22 og 30 kg/m2.
- Er ikke kardiopatiske, diabetikere eller har nogen anden stofskiftesygdom.
- Giv ikke ledproblemer eller andre skader, der forhindrer korrekt udførelse af træningsrutinen.
- Ikke-ryger eller har holdt op med at ryge for mindst fem år siden.
- Frigivelse af lægen (lægeerklæring) til at udføre de fysiske øvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Deltag ikke i mindst 20 træningssessioner eller gå glip af mere end tre på hinanden følgende træningssessioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgsgruppen vil udføre 12 ugers styrketræning to gange om ugen i forbindelse med valleproteintilskud.
|
Valleprotein (2x/dag - 20g til morgenmad og 20g til aftensmad).
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen vil udføre 12 ugers styrketræning to gange om ugen i forbindelse med maltodextrintilskud.
|
Maltodextrin (2x/dag - 20g til morgenmad og 20g til aftensmad).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Densitometri ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) ændring fra baseline.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
Mål kropssammensætning, såsom total fedtmasse (kg), total fedtfri masse (kg) og fedtfri masse i låret (kg) vil blive vurderet ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorption Densitometri (HXD) (Hologic Discovery W, USA).
|
Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
|
Ultrasonografi ændring fra baseline.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
Evalueringen af muskeltykkelsen af quadriceps femoris-musklerne samt brachialis- og brachialisbiceps vil blive udført ved hjælp af et billede opnået ved hjælp af Ulio XG ultralydsapparatet (Toshiba, Japan).
|
Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
|
Muskelstyrken (momentets top) ændres fra baseline.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
Momentproduktionshastigheden vil blive beregnet ud fra moment-tid-kurverne opnået under en maksimal frivillig isometrisk kontraktion af knæforlængelse udført på et isokinetisk dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, USA).
|
Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
|
Muskelstyrken (1-RM) ændres fra baseline.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
1-RM-testene (1 maksimal gentagelsestest) af knæforlængelse og albuefleksion vil blive udført i henholdsvis en ekstensorstol og Scott-bænk (Mark Können Gym, Kina), bilateralt.
|
Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
|
Funktionel kapacitet (sidde- og stå-op-test) ændres fra baseline.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
Antallet af sidde- og ståbevægelser i stolen vil blive evalueret på 30 sekunder.
|
Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
|
Funktionel kapacitet (timed up and go test) ændres fra baseline.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
Opgaven bliver at gå en tre meter lang bane, komme rundt om en kegle, gå tilbage og sætte sig i stolen.
Resultatet vil blive udtrykt i sekunder.
|
Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
|
Funktionel kapacitet (trappeklatringstest) ændres fra baseline.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
Opgave at forcere en trappe med en behagelig hastighed og uden hjælp fra gelænderet og tiden vil blive målt i sekunder.
|
Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proteinindtag (kostjournal) baseline.
Tidsramme: For at evaluere fødevareforbruget vil der blive brugt kostregistreringen på tre dage.
|
For at evaluere fødevareforbruget vil der blive brugt kostregistreringen på tre dage.
|
|
Proteinindtag (24-timers tilbagekaldelse af mad).
Tidsramme: For at verificere mulige ændringer i kostindtaget i løbet af de 12 ugers intervention, vil en 24-timers madtilbagekaldelse blive anvendt på den fjerde og ottende uge og umiddelbart efter den sidste træningssession.
|
For at verificere mulige ændringer i kostindtaget i løbet af de 12 ugers intervention, vil en 24-timers madtilbagekaldelse blive anvendt på den fjerde og ottende uge og umiddelbart efter den sidste træningssession.
|
|
Diætkvalitetsindeks.
Tidsramme: For at evaluere kvaliteten af kosten vil der blive brugt Healthy Eating Index (HEI), som tildeler diæten score i henhold til tilstrækkeligheden af maden og næringsstofindtaget, baseret på de tidligere anvendte 24-timers påmindelser.
|
For at evaluere kvaliteten af kosten vil der blive brugt Healthy Eating Index (HEI), som tildeler diæten score i henhold til tilstrækkeligheden af maden og næringsstofindtaget, baseret på de tidligere anvendte 24-timers påmindelser.
|
|
Livskvalitet (SF-36) ændrer sig fra baseline.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud). Spørgeskemaet SF-36 (Medical Outcomes Study 36) vil blive brugt til at evaluere ældres livskvalitet.
|
Denne foranstaltning vil blive udført før og efter interventionen (12 ugers styrketræning og tilskud). Spørgeskemaet SF-36 (Medical Outcomes Study 36) vil blive brugt til at evaluere ældres livskvalitet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUHSPortoAlegre2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .