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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03862937
Effet de la consommation de protéines et de l'entraînement en résistance sur la composition corporelle, la force musculaire et la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées
20 juillet 2020 mis à jour par: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
L'augmentation de l'espérance de vie de la population mondiale est associée à une incidence plus élevée de maladies, entraînant une incapacité fonctionnelle et une dépendance chez les personnes âgées.
Le vieillissement s'accompagne généralement d'une perte progressive de la masse musculaire, de la force musculaire et de la capacité fonctionnelle, éventuellement exacerbée par l'inactivité et la faible consommation de protéines et d'énergie des personnes âgées.
Cependant, la réponse à l'entraînement en force, ainsi que la recommandation quotidienne de protéines et d'autres facteurs liés à la sarcopénie dans cette population ne semblent pas bien comprises.
Objectif : Évaluer l'effet de l'apport en protéines et de l'entraînement en résistance sur la composition corporelle, la force musculaire et la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées.
Méthodes : Un essai clinique randomisé contre placebo sera mené auprès de 38 personnes âgées, ≥ 60 ans, sédentaires, et d'indice de masse corporelle compris entre 22 et 30 kg/m2.
Tous ceux qui acceptent de participer seront randomisés en deux groupes (intervention ou placebo) et subiront une évaluation initiale consistant en une analyse de la consommation alimentaire à travers l'application du carnet alimentaire de trois jours, une évaluation de l'épaisseur musculaire de la cuisse et du bras par muscle échographie, évaluation de la composition corporelle par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA), test de force maximale dynamique (1RM) d'extension du genou et de flexion du coude, test de couple maximal d'extension du genou, tests de capacité fonctionnelle et questionnaire de qualité de vie (SF-36 ).
Les personnes âgées participeront à un entraînement en résistance pendant 12 semaines, à raison de deux séances par semaine.
Le groupe d'intervention sera supplémenté avec de l'isolat de protéines de lactosérum (2x/jour - 20g pour le petit-déjeuner et 20g pour le dîner) et le groupe placebo recevra de la maltodextrine (2x/jour - 20g pour le petit-déjeuner et 20g pour le dîner).
Tous les résultats seront évalués avant et après la période d'entraînement en résistance de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 60 ans ou plus, et dans le cas des femmes, elles doivent être ménopausées (interruption des menstruations pendant plus d'un an).
- N'avoir participé à aucun programme d'exercices systématiques pendant au moins six mois avant le début de ce projet.
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 22 et 30 kg/m2.
- Ne pas être cardiopathique, diabétique ou avoir une autre maladie métabolique.
- Ne présentez pas de problèmes articulaires ou toute autre blessure qui empêche la bonne exécution des exercices de la routine d'entraînement.
- Non-fumeur ou ayant arrêté de fumer depuis au moins cinq ans.
- Libération du médecin (certificat médical) pour effectuer les exercices physiques.
Critère d'exclusion:
- Ne participez pas à au moins 20 séances d'entraînement ou ne manquez pas plus de trois séances d'entraînement consécutives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental effectuera 12 semaines d'entraînement en force deux fois par semaine associé à une supplémentation en protéines de lactosérum.
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Protéine de lactosérum (2x/jour - 20g au petit-déjeuner et 20g au dîner).
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Comparateur placebo: Placebo
Le groupe placebo effectuera 12 semaines de musculation deux fois par semaine associées à une supplémentation en maltodextrine.
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Maltodextrine (2x/jour - 20g au petit-déjeuner et 20g au dîner).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La densitométrie par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) change par rapport à la ligne de base.
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (12 semaines de musculation et de supplémentation).
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La mesure de la composition corporelle, telle que la masse grasse totale (kg), la masse maigre totale (kg) et la masse maigre dans la cuisse (kg) sera évaluée à l'aide de la densitométrie d'absorption des rayons X à double énergie (HXD) (Hologic Discovery W, États-Unis).
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Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (12 semaines de musculation et de supplémentation).
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Échographie changement par rapport à la ligne de base.
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (12 semaines de musculation et de supplémentation).
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L'évaluation de l'épaisseur musculaire des muscles quadriceps fémoraux, ainsi que des biceps brachial et brachial se fera au moyen d'une image obtenue à l'aide de l'appareil à ultrasons Ulio XG (Toshiba, Japon).
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Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (12 semaines de musculation et de supplémentation).
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La force musculaire (pic de couple) change par rapport à la ligne de base.
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (12 semaines de musculation et de supplémentation).
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Le taux de production de couple sera calculé à partir des courbes couple-temps obtenues lors d'une contraction isométrique volontaire maximale d'extension du genou réalisée sur un dynamomètre isocinétique (Cybex, Ronkonkoma, USA).
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Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (12 semaines de musculation et de supplémentation).
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Changement de la force musculaire (1-RM) par rapport à la ligne de base.
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (12 semaines de musculation et de supplémentation).
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Les tests 1-RM (1 test de répétition maximum) d'extension du genou et de flexion du coude seront effectués respectivement sur une chaise extenseur et un banc Scott (Mark Können Gym, Chine), de manière bilatérale.
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Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (12 semaines de musculation et de supplémentation).
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La capacité fonctionnelle (test assis et debout) change par rapport à la ligne de base.
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (entraînement en résistance de 12 semaines et supplémentation).
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Le nombre de mouvements assis et debout sur la chaise sera évalué en 30 secondes.
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Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (entraînement en résistance de 12 semaines et supplémentation).
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La capacité fonctionnelle (timed up and go test) change par rapport à la ligne de base.
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (entraînement en résistance de 12 semaines et supplémentation).
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La tâche consistera à parcourir un parcours de trois mètres, à contourner un cône, à revenir en arrière et à s'asseoir sur la chaise.
Le résultat sera exprimé en secondes.
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Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (entraînement en résistance de 12 semaines et supplémentation).
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La capacité fonctionnelle (test de montée d'escalier) change par rapport à la ligne de base.
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (entraînement en résistance de 12 semaines et supplémentation).
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Tâche de monter un escalier à une vitesse confortable et sans l'aide de la main courante et le temps sera mesuré en secondes.
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Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (entraînement en résistance de 12 semaines et supplémentation).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Apport en protéines (dossier alimentaire) de référence.
Délai: Pour évaluer la consommation alimentaire, on utilisera le bilan diététique de trois jours.
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Pour évaluer la consommation alimentaire, on utilisera le bilan diététique de trois jours.
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Apport en protéines (rappel alimentaire de 24 heures).
Délai: Afin de vérifier d'éventuelles modifications des apports alimentaires au cours des 12 semaines d'intervention, un rappel alimentaire de 24 heures sera appliqué la quatrième et la huitième semaine et immédiatement après la dernière séance d'entraînement.
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Afin de vérifier d'éventuelles modifications des apports alimentaires au cours des 12 semaines d'intervention, un rappel alimentaire de 24 heures sera appliqué la quatrième et la huitième semaine et immédiatement après la dernière séance d'entraînement.
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Indice de qualité de l'alimentation.
Délai: Pour évaluer la qualité de l'alimentation, on utilisera le Healthy Eating Index (HEI) qui attribue des scores à l'alimentation en fonction de l'adéquation de l'apport alimentaire et nutritionnel, sur la base des rappels de 24 heures précédemment appliqués.
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Pour évaluer la qualité de l'alimentation, on utilisera le Healthy Eating Index (HEI) qui attribue des scores à l'alimentation en fonction de l'adéquation de l'apport alimentaire et nutritionnel, sur la base des rappels de 24 heures précédemment appliqués.
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Changement de la qualité de vie (SF-36) par rapport au départ.
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (entraînement en résistance de 12 semaines et supplémentation). Le questionnaire SF-36 (Medical Outcomes Study 36) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des personnes âgées.
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Cette mesure sera effectuée avant et après l'intervention (entraînement en résistance de 12 semaines et supplémentation). Le questionnaire SF-36 (Medical Outcomes Study 36) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des personnes âgées.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2019
Première publication (Réel)
5 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUHSPortoAlegre2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .