- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03862937
Efeito do Consumo Proteico e do Treinamento Resistido na Composição Corporal, Força Muscular e Capacidade Funcional em Idosos
20 de julho de 2020 atualizado por: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
O aumento da expectativa de vida da população mundial está associado a uma maior incidência de doenças, levando à incapacidade funcional e dependência na velhice.
O envelhecimento costuma ser acompanhado pela perda progressiva de massa muscular, força muscular e capacidade funcional, possivelmente agravada pela inatividade e baixo consumo proteico e energético dos idosos.
No entanto, a resposta ao treinamento de força, bem como a recomendação diária de proteína e outros fatores relacionados à sarcopenia nessa população parecem não ser bem compreendidos.
Objetivo: Avaliar o efeito da ingestão proteica e do treinamento resistido na composição corporal, força muscular e capacidade funcional em idosos.
MÉTODOS: Será realizado um ensaio clínico randomizado controlado por placebo com 38 idosos, ≥ 60 anos, sedentários, e índice de massa corporal entre 22 e 30 kg/m2.
Todos aqueles que aceitarem participar serão randomizados em dois grupos (intervenção ou placebo) e passarão por uma avaliação inicial composta por análise do consumo alimentar por meio da aplicação do recordatório alimentar de três dias, avaliação da espessura muscular da coxa e braço por músculo ultrassonografia, avaliação da composição corporal por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA), teste dinâmico de força máxima (1RM) de extensão de joelho e flexão de cotovelo, teste de pico de torque de extensão de joelho, testes de capacidade funcional e questionário de qualidade de vida (SF-36 ).
Os idosos participarão do treinamento resistido por 12 semanas, duas sessões semanais.
O grupo intervenção será suplementado com whey protein isolado (2x/dia - 20g no café da manhã e 20g no jantar) e o grupo placebo receberá maltodextrina (2x/dia - 20g no café da manhã e 20g no jantar).
Todos os resultados serão avaliados antes e depois do período de treinamento de resistência de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 60 anos ou mais e, no caso das mulheres, estar na pós-menopausa (interrupção da menstruação por mais de um ano).
- Não ter participado de nenhum programa de exercícios sistemáticos por pelo menos seis meses antes do início deste projeto.
- Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 22 e 30 kg/m2.
- Não ser cardiopata, diabético ou ter qualquer outra doença metabólica.
- Não apresentar problemas articulares ou qualquer outra lesão que impeça a execução adequada dos exercícios da rotina de treinamento.
- Não fumante ou que tenha parado de fumar há pelo menos cinco anos.
- Liberação do médico (atestado médico) para realização dos exercícios físicos.
Critério de exclusão:
- Não participe de pelo menos 20 sessões de treinamento ou perca mais de três sessões de treinamento consecutivas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
O grupo experimental realizará 12 semanas de treinamento de força duas vezes por semana associado a suplementação de whey protein.
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Whey protein (2x/dia - 20g no café da manhã e 20g no jantar).
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Comparador de Placebo: Placebo
O grupo placebo realizará 12 semanas de treinamento de força duas vezes por semana associado à suplementação de maltodextrina.
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Maltodextrina (2x/dia - 20g no café da manhã e 20g no jantar).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A densitometria por absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) muda da linha de base.
Prazo: Esta medida será realizada antes e após a intervenção (12 semanas de treinamento resistido e suplementação).
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Medir a composição corporal, como massa gorda total (kg), massa livre de gordura total (kg) e massa livre de gordura na coxa (kg) será avaliada usando Densitometria de Absorção de Raios-X de Dupla Energia (HXD) (Hologic Discovery W, EUA).
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Esta medida será realizada antes e após a intervenção (12 semanas de treinamento resistido e suplementação).
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Ultrassonografia alterada desde o início.
Prazo: Esta medida será realizada antes e após a intervenção (12 semanas de treinamento resistido e suplementação).
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A avaliação da espessura muscular dos músculos quadríceps femoral, bem como do bíceps braquial e braquial será feita por meio de imagem obtida com o aparelho de ultrassom Ulio XG (Toshiba, Japão).
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Esta medida será realizada antes e após a intervenção (12 semanas de treinamento resistido e suplementação).
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A força muscular (pico de torque) muda da linha de base.
Prazo: Esta medida será realizada antes e após a intervenção (12 semanas de treinamento resistido e suplementação).
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A taxa de produção de torque será calculada a partir das curvas torque-tempo obtidas durante uma contração isométrica voluntária máxima de extensão do joelho realizada em um dinamômetro isocinético (Cybex, Ronkonkoma, EUA).
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Esta medida será realizada antes e após a intervenção (12 semanas de treinamento resistido e suplementação).
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A força muscular (1-RM) muda da linha de base.
Prazo: Esta medida será realizada antes e após a intervenção (12 semanas de treinamento resistido e suplementação).
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Os testes de 1-RM (teste de 1 repetição máxima) de extensão de joelho e flexão de cotovelo serão realizados em cadeira extensora e banco Scott, respectivamente (Mark Können Gym, China), bilateralmente.
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Esta medida será realizada antes e após a intervenção (12 semanas de treinamento resistido e suplementação).
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A capacidade funcional (teste de sentar e levantar) muda da linha de base.
Prazo: Esta medida será realizada antes e após a intervenção (treinamento resistido de 12 semanas e suplementação).
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O número de movimentos de sentar e levantar na cadeira será avaliado em 30 segundos.
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Esta medida será realizada antes e após a intervenção (treinamento resistido de 12 semanas e suplementação).
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A capacidade funcional (teste cronometrado e pronto) muda da linha de base.
Prazo: Esta medida será realizada antes e após a intervenção (treinamento resistido de 12 semanas e suplementação).
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A tarefa será percorrer um percurso de três metros, contornar um cone, voltar e sentar na cadeira.
O resultado será expresso em segundos.
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Esta medida será realizada antes e após a intervenção (treinamento resistido de 12 semanas e suplementação).
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A capacidade funcional (teste de subir escadas) muda da linha de base.
Prazo: Esta medida será realizada antes e após a intervenção (treinamento resistido de 12 semanas e suplementação).
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Tarefa de subir um lance de escada em velocidade confortável e sem o auxílio do corrimão e o tempo será medido em segundos.
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Esta medida será realizada antes e após a intervenção (treinamento resistido de 12 semanas e suplementação).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ingestão de proteína (registro dietético) linha de base.
Prazo: Para avaliar o consumo alimentar será utilizado o registro alimentar de três dias.
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Para avaliar o consumo alimentar será utilizado o registro alimentar de três dias.
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Ingestão de proteínas (recordatório alimentar de 24 horas).
Prazo: Para verificar possíveis mudanças no consumo alimentar ao longo das 12 semanas de intervenção, será aplicado um recordatório alimentar de 24 horas na quarta e oitava semana e imediatamente após a última sessão de treinamento.
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Para verificar possíveis mudanças no consumo alimentar ao longo das 12 semanas de intervenção, será aplicado um recordatório alimentar de 24 horas na quarta e oitava semana e imediatamente após a última sessão de treinamento.
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Índice de Qualidade da Dieta.
Prazo: Para avaliar a qualidade da dieta será utilizado o Índice de Alimentação Saudável (IAS) que atribui notas à dieta de acordo com a adequação da ingestão de alimentos e nutrientes, com base nos lembretes de 24 horas previamente aplicados.
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Para avaliar a qualidade da dieta será utilizado o Índice de Alimentação Saudável (IAS) que atribui notas à dieta de acordo com a adequação da ingestão de alimentos e nutrientes, com base nos lembretes de 24 horas previamente aplicados.
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Qualidade de vida (SF-36) muda desde o início.
Prazo: Esta medida será realizada antes e após a intervenção (treinamento resistido de 12 semanas e suplementação). O questionário SF-36 (Medical Outcomes Study 36) será utilizado para avaliar a qualidade de vida dos idosos.
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Esta medida será realizada antes e após a intervenção (treinamento resistido de 12 semanas e suplementação). O questionário SF-36 (Medical Outcomes Study 36) será utilizado para avaliar a qualidade de vida dos idosos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUHSPortoAlegre2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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