Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av proteinforbruk og motstandstrening på kroppssammensetning, muskelstyrke og funksjonell kapasitet hos eldre

20. juli 2020 oppdatert av: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Økningen i forventet levealder for verdens befolkning er assosiert med en høyere forekomst av sykdommer, noe som fører til funksjonshemming og avhengighet i alderdommen. Aldring er vanligvis ledsaget av progressivt tap av muskelmasse, muskelstyrke og funksjonskapasitet, muligens forverret av inaktivitet og lavt protein- og energiforbruk hos eldre individer. Responsen på styrketrening, samt den daglige anbefalingen av protein og andre faktorer relatert til sarkopeni i denne populasjonen ser imidlertid ut til å ikke være godt forstått. Mål: Å evaluere effekten av proteininntak og motstandstrening på kroppssammensetning, muskelstyrke og funksjonskapasitet hos eldre. METODER: En randomisert placebokontrollert klinisk studie vil bli utført med 38 eldre personer, ≥ 60 år, stillesittende og kroppsmasseindeks mellom 22 og 30 kg/m2. Alle som godtar å delta vil bli randomisert i to grupper (intervensjon eller placebo) og vil gjennomgå en innledende vurdering bestående av matforbruksanalyse gjennom bruk av tredagers matjournal, vurdering av muskeltykkelse på låret og arm for muskel ultralyd, evaluering av kroppssammensetning ved hjelp av dual energy X-ray absorptiometri (DEXA), dynamisk maksimal styrke (1RM) test av kneekstensjon og albuefleksjon, peak torque test av kneextension, funksjonelle kapasitetstester og livskvalitetsspørreskjema (SF-36) ). Eldre skal delta på motstandstrening i 12 uker, to økter per uke. Intervensjonsgruppen vil bli supplert med myseproteinisolat (2x/dag - 20g til frokost og 20g til middag) og placebogruppen vil få maltodekstrin (2x/dag - 20g til frokost og 20g til middag). Alle utfall vil bli vurdert før og etter den 12 uker lange motstandstreningsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær 60 år eller eldre, og når det gjelder kvinner, må de være postmenopausale (menstruasjonsavbrudd i mer enn ett år).
  • Har ikke deltatt i noe systematisk treningsprogram på minst seks måneder før oppstart av dette prosjektet.
  • Å ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 22 og 30 kg/m2.
  • Er ikke kardiopatisk, diabetiker eller har noen annen metabolsk sykdom.
  • Ikke presenter leddproblemer eller andre skader som hindrer riktig utførelse av øvelsene i treningsrutinen.
  • Ikke-røyker eller har sluttet å røyke for minst fem år siden.
  • Frigivelse av legen (legeerklæring) for å utføre de fysiske øvelsene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke delta på minst 20 treningsøkter eller gå glipp av mer enn tre treningsøkter på rad.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Forsøksgruppen skal utføre 12 ukers styrketrening to ganger i uken assosiert med myseproteintilskudd.
Kosttilskudd: Treningstrening + myseprotein
Myseprotein (2x/dag - 20g til frokost og 20g til middag).
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen vil utføre 12 ukers styrketrening to ganger i uken assosiert med maltodekstrintilskudd.
Annen: Trening + placebo (maltodekstrin)
Maltodextrin (2x/dag - 20g til frokost og 20g til middag).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Densitometri ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) endres fra baseline.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).
Mål kroppssammensetning, som total fettmasse (kg), total fettfri masse (kg) og fettfri masse i låret (kg) vil bli vurdert ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorption Densitometri (HXD) (Hologic Discovery W, USA).
Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).
Ultrasonografi endring fra baseline.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).
Evalueringen av muskeltykkelsen i quadriceps femoris-muskulaturen, samt brachial- og brachialisbiceps vil bli gjort ved hjelp av et bilde tatt med Ulio XG ultralydapparat (Toshiba, Japan).
Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).
Muskelstyrken (toppen av dreiemoment) endres fra baseline.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).
Momentproduksjonshastigheten vil bli beregnet fra dreiemoment-tid-kurvene oppnådd under en maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneforlengelse utført på et isokinetisk dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, USA).
Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).
Muskelstyrken (1-RM) endres fra baseline.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).
1-RM-testene (1 maksimal repetisjonstest) av kneekstensjon og albuefleksjon vil bli utført i henholdsvis en ekstensorstol og Scott-benk (Mark Können Gym, Kina), bilateralt.
Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).
Funksjonell kapasitet (sitte og stå opp test) endres fra baseline.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).
Antall sitte- og ståbevegelser i stolen vil bli evaluert i løpet av 30 sekunder.
Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).
Funksjonell kapasitet (timed up and go test) endres fra baseline.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).
Oppgaven blir å gå en tremeters bane, komme seg rundt en kjegle, gå tilbake og sette seg i stolen. Resultatet vil bli uttrykt i sekunder.
Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).
Funksjonell kapasitet (trappeklatringstest) endres fra baseline.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).
Oppgave å gå opp en trapp i en behagelig hastighet og uten hjelp av rekkverket og tiden vil bli målt i sekunder.
Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proteininntak (kosttilskudd) baseline.
Tidsramme: For å evaluere matforbruket vil det bli brukt kostholdet på tre dager.
For å evaluere matforbruket vil det bli brukt kostholdet på tre dager.
Proteininntak (24-timers tilbakekalling av mat).
Tidsramme: For å verifisere mulige endringer i kostinntaket i løpet av de 12 ukene med intervensjon, vil en 24-timers tilbakekalling av mat bli brukt på den fjerde og åttende uken og umiddelbart etter den siste treningsøkten.
For å verifisere mulige endringer i kostinntaket i løpet av de 12 ukene med intervensjon, vil en 24-timers tilbakekalling av mat bli brukt på den fjerde og åttende uken og umiddelbart etter den siste treningsøkten.
Diettkvalitetsindeks.
Tidsramme: For å evaluere kvaliteten på dietten vil det bli brukt Healthy Eating Index (HEI) som tildeler poeng til dietten i henhold til tilstrekkeligheten av maten og næringsinntaket, basert på 24-timers påminnelser som tidligere ble brukt.
For å evaluere kvaliteten på dietten vil det bli brukt Healthy Eating Index (HEI) som tildeler poeng til dietten i henhold til tilstrekkeligheten av maten og næringsinntaket, basert på 24-timers påminnelser som tidligere ble brukt.
Livskvalitet (SF-36) endres fra baseline.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd). Spørreskjemaet SF-36 (Medical Outcomes Study 36) vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten til eldre.
Dette tiltaket vil bli utført før og etter intervensjonen (12 ukers styrketrening og tilskudd). Spørreskjemaet SF-36 (Medical Outcomes Study 36) vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten til eldre.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUHSPortoAlegre2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere