Proteiinin kulutuksen ja resistenssiharjoittelun vaikutus kehon koostumukseen, lihasvoimaan ja toimintakykyyn iäkkäillä
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Maailman väestön elinajanodotteen pidentyminen liittyy sairauksien lisääntymiseen, mikä johtaa toimintakyvyttömyyteen ja riippuvuuteen vanhuudessa.
Ikääntymiseen liittyy yleensä asteittainen lihasmassan, lihasvoiman ja toimintakyvyn menetys, jota mahdollisesti pahentaa iäkkäiden ihmisten passiivisuus ja alhainen proteiinin ja energian kulutus.
Reaktio voimaharjoitteluun sekä päivittäinen proteiinisuositus ja muut sarkopeniaan liittyvät tekijät eivät kuitenkaan näytä olevan hyvin ymmärrettyjä.
Tavoite: Arvioida proteiinin saannin ja vastusharjoittelun vaikutusta kehon koostumukseen, lihasvoimaan ja toimintakykyyn vanhuksilla.
MENETELMÄT: Suoritetaan satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus 38 iäkkäällä, vähintään 60-vuotiaalla henkilöllä, jotka liikkuvat istuvat ja joiden painoindeksi on 22-30 kg/m2.
Kaikki osallistumaan suostuvat satunnaistetaan kahteen ryhmään (interventio tai lumelääke) ja heille suoritetaan alustava arviointi, joka koostuu ruoan kulutusanalyysistä kolmen päivän ruokarekisterin avulla sekä reiden ja käsivarren lihaspaksuuden arvioinnista lihaksittain. ultraääni, kehon koostumuksen arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA), dynaaminen maksimivoimakkuus (1RM) polven venytyksen ja kyynärpään taivutuksen testi, polven venytyksen huippumomenttitesti, toimintakykytestit ja elämänlaatukysely (SF-36) ).
Vanhukset osallistuvat vastustusharjoitteluun 12 viikon ajan, kaksi kertaa viikossa.
Interventioryhmää täydennetään heraproteiini-isolaatilla (2x/vrk - 20g aamiaisella ja 20g illallisella) ja lumeryhmä saa maltodekstriiniä (2x/vrk - 20g aamiaisella ja 20g illallisella).
Kaikki tulokset arvioidaan ennen 12 viikon kestävyysharjoittelujaksoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90050-170
- Federal University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 60-vuotias tai vanhempi, ja naisten on oltava postmenopausaalisia (kuukautisten keskeytys yli vuodeksi).
- Et ole osallistunut mihinkään systemaattiseen harjoitusohjelmaan vähintään kuuteen kuukauteen ennen tämän projektin alkamista.
- Jotta painoindeksi (BMI) on 22-30 kg/m2.
- He eivät ole kardiopaattisia, diabeetikkoja tai muita aineenvaihduntasairauksia.
- Älä esitä nivelongelmia tai muita vammoja, jotka estävät harjoitusrutiinin harjoitusten asianmukaisen suorittamisen.
- Tupakoimaton tai lopettanut tupakoinnin vähintään viisi vuotta sitten.
- Lääkärin vapauttaminen (lääkärintodistus) fyysisten harjoitusten suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä osallistu vähintään 20 harjoitukseen tai jätä väliin useampaa kuin kolmea peräkkäistä harjoittelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmä suorittaa 12 viikon voimaharjoittelun kahdesti viikossa, joka liittyy heraproteiinilisään.
|
Heraproteiini (2x/vrk - 20g aamiaisella ja 20g illallisella).
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmä suorittaa 12 viikon voimaharjoittelun kahdesti viikossa maltodekstriinin lisäyksen yhteydessä.
|
Maltodekstriini (2x/vrk - 20g aamiaisella ja 20g illallisella).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Densitometria kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) muuttuu lähtötasosta.
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon vastustusharjoittelu ja täydennys).
|
Mittaa kehon koostumus, kuten rasvaton kokonaismassa (kg), rasvaton kokonaismassa (kg) ja rasvaton massa reidessä (kg), mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiodensitometriaa (HXD) (Hologic Discovery). W, USA).
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon vastustusharjoittelu ja täydennys).
|
|
Ultraäänikuvan muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon vastustusharjoittelu ja täydennys).
|
Reisilihasten nelipäisten lihasten sekä olka- ja olkavarteen hauislihasten lihaspaksuuden arviointi tehdään Ulio XG -ultraäänilaitteella (Toshiba, Japani) saadun kuvan avulla.
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon vastustusharjoittelu ja täydennys).
|
|
Lihasvoiman (vääntömomentin huippu) muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon vastustusharjoittelu ja täydennys).
|
Vääntömomentin tuotantonopeus lasketaan vääntömomentti-aikakäyristä, jotka on saatu polven maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen aikana, joka suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä (Cybex, Ronkonkoma, USA).
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon vastustusharjoittelu ja täydennys).
|
|
Lihasvoiman (1-RM) muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon vastustusharjoittelu ja täydennys).
|
Polven venytyksen ja kyynärpään taivutuksen 1-RM-testit (1 maksimitoistotesti) suoritetaan ojentajatuolilla ja Scott-penkillä (Mark Können Gym, Kiina) kahdenvälisesti.
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon vastustusharjoittelu ja täydennys).
|
|
Toiminnallisen kapasiteetin (istuma- ja seisomatesti) muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon kestävyysharjoittelu ja täydennys).
|
Tuolin istuma- ja seisomaliikkeiden lukumäärä arvioidaan 30 sekunnissa.
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon kestävyysharjoittelu ja täydennys).
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti (ajastettu ja mene testi) muuttuu perustasosta.
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon kestävyysharjoittelu ja täydennys).
|
Tehtävänä on kävellä kolmen metrin rata, kiertää kartio, palata takaisin ja istua tuolissa.
Tulos ilmaistaan sekunneissa.
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon kestävyysharjoittelu ja täydennys).
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti (portaiden kiipeilytesti) muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon kestävyysharjoittelu ja täydennys).
|
Tehtävä kiivetä portaikkoa mukavalla nopeudella ja ilman kaiteen apua ja aika mitataan sekunneissa.
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon kestävyysharjoittelu ja täydennys).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteiinin saannin (ruokavalion ennätys) lähtötaso.
Aikaikkuna: Ruoan kulutuksen arvioimiseen käytetään kolmen päivän ruokavaliokirjaa.
|
Ruoan kulutuksen arvioimiseen käytetään kolmen päivän ruokavaliokirjaa.
|
|
Proteiinin saanti (24 tunnin ruoan palautus).
Aikaikkuna: Jotta voidaan varmistaa mahdolliset muutokset ravinnon saannissa 12 viikon interventiojakson aikana, 24 tunnin ruokapalautus otetaan käyttöön neljännellä ja kahdeksannella viikolla sekä välittömästi viimeisen harjoituskerran jälkeen.
|
Jotta voidaan varmistaa mahdolliset muutokset ravinnon saannissa 12 viikon interventiojakson aikana, 24 tunnin ruokapalautus otetaan käyttöön neljännellä ja kahdeksannella viikolla sekä välittömästi viimeisen harjoituskerran jälkeen.
|
|
Ruokavalion laatuindeksi.
Aikaikkuna: Ruokavalion laadun arvioinnissa käytetään Healthy Eating Index (HEI) -indeksiä, joka antaa ruokavaliolle pisteet ruoan ja ravintoaineiden saannin riittävyyden perusteella aiemmin sovellettujen 24 tunnin muistutusten perusteella.
|
Ruokavalion laadun arvioinnissa käytetään Healthy Eating Index (HEI) -indeksiä, joka antaa ruokavaliolle pisteet ruoan ja ravintoaineiden saannin riittävyyden perusteella aiemmin sovellettujen 24 tunnin muistutusten perusteella.
|
|
Elämänlaatu (SF-36) muuttuu lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon kestävyysharjoittelu ja täydennys). Vanhusten elämänlaadun arvioinnissa käytetään SF-36 (Medical Outcomes Study 36) -kyselylomaketta.
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikon kestävyysharjoittelu ja täydennys). Vanhusten elämänlaadun arvioinnissa käytetään SF-36 (Medical Outcomes Study 36) -kyselylomaketta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUHSPortoAlegre2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .