Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia białka i treningu oporowego na skład ciała, siłę mięśni i wydolność funkcjonalną osób starszych

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Wydłużenie średniej długości życia ludności świata wiąże się z większą zapadalnością na choroby, prowadzące do niesprawności funkcjonalnej i niesamodzielności w starszym wieku. Starzeniu się zwykle towarzyszy postępująca utrata masy mięśniowej, siły mięśniowej i wydolności funkcjonalnej, która może być nasilona przez brak aktywności oraz niskie spożycie białka i energii u osób w podeszłym wieku. Jednak odpowiedź na trening siłowy, a także dzienne zalecenia dotyczące białka i innych czynników związanych z sarkopenią w tej populacji wydają się nie być dobrze poznane. Cel: Ocena wpływu spożycia białka i treningu oporowego na skład ciała, siłę mięśni i wydolność funkcjonalną u osób starszych. METODY: Randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo zostanie przeprowadzone z udziałem 38 osób w podeszłym wieku, ≥ 60 lat, prowadzących siedzący tryb życia, o wskaźniku masy ciała pomiędzy 22 a 30 kg/m2. Wszyscy, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (interwencja lub placebo) i przejdą wstępną ocenę składającą się z analizy spożycia pokarmu poprzez zastosowanie trzydniowego rejestru posiłków, ocenę grubości mięśni uda i ramienia po mięśniu ultrasonografia, ocena składu ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), dynamiczny test siły maksymalnej (1RM) wyprostu kolana i zgięcia łokcia, test maksymalnego momentu obrotowego wyprostu kolana, testy wydolności funkcjonalnej i kwestionariusz jakości życia (SF-36 ). Osoby starsze będą uczestniczyć w treningu oporowym przez 12 tygodni, po dwie sesje tygodniowo. Grupa interwencyjna będzie suplementowana izolatem białka serwatki (2x/dzień - 20g na śniadanie i 20g na obiad), a grupa placebo otrzyma maltodekstrynę (2x/dzień - 20g na śniadanie i 20g na obiad). Wszystkie wyniki zostaną ocenione przed i po 12-tygodniowym okresie treningu oporowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć 60 lat lub więcej, aw przypadku kobiet muszą być po menopauzie (przerwa w miesiączce na dłużej niż rok).
  • Nie uczestniczyli w żadnym systematycznym programie ćwiczeń przez co najmniej sześć miesięcy przed rozpoczęciem tego projektu.
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 22 a 30 kg/m2.
  • Nie cierpią na kardiopatię, cukrzycę ani żadną inną chorobę metaboliczną.
  • Nie przedstawiaj problemów ze stawami ani innych urazów, które uniemożliwiają prawidłowe wykonanie ćwiczeń z planu treningowego.
  • Niepalący lub rzucili palenie co najmniej pięć lat temu.
  • Zwolnienie lekarza (zaświadczenie lekarskie) do wykonywania ćwiczeń fizycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie bierz udziału w co najmniej 20 sesjach treningowych ani nie opuszczaj więcej niż trzech sesji treningowych z rzędu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna wykona dwa razy w tygodniu 12 tygodni treningu siłowego połączonego z suplementacją białka serwatkowego.
Białko serwatkowe (2x/dzień - 20g na śniadanie i 20g na obiad).
Komparator placebo: Placebo
Grupa placebo wykona dwa razy w tygodniu 12 tygodni treningu siłowego połączonego z suplementacją maltodekstryny.
Maltodekstryna (2x/dzień - 20g na śniadanie i 20g na obiad).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Densytometria za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) zmienia się od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji (12 tygodni treningu oporowego i suplementacji).
Zmierz skład ciała, taki jak całkowita masa tłuszczu (kg), całkowita masa beztłuszczowa (kg) i beztłuszczowa masa uda (kg), zostanie oceniony za pomocą densytometrii absorpcyjnej podwójnej energii rentgenowskiej (HXD) (Hologic Discovery W, Stany Zjednoczone).
Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji (12 tygodni treningu oporowego i suplementacji).
Zmiana w badaniu ultrasonograficznym w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji (12 tygodni treningu oporowego i suplementacji).
Ocena grubości mięśnia czworogłowego uda oraz mięśnia ramiennego i dwugłowego ramienia zostanie dokonana za pomocą obrazu uzyskanego za pomocą ultrasonografu Ulio XG (Toshiba, Japonia).
Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji (12 tygodni treningu oporowego i suplementacji).
Siła mięśniowa (szczyt momentu obrotowego) zmienia się od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji (12 tygodni treningu oporowego i suplementacji).
Szybkość wytwarzania momentu obrotowego zostanie obliczona na podstawie krzywych momentu obrotowego w czasie uzyskanych podczas maksymalnego świadomego skurczu izometrycznego wyprostu kolana wykonywanego na dynamometrze izokinetycznym (Cybex, Ronkonkoma, USA).
Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji (12 tygodni treningu oporowego i suplementacji).
Zmiana siły mięśniowej (1-RM) od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji (12 tygodni treningu oporowego i suplementacji).
Testy 1-RM (1 test maksymalnego powtórzenia) wyprostu kolana i zgięcia łokcia zostaną przeprowadzone odpowiednio na krześle prostownikowym i ławce Scotta (Mark Können Gym, Chiny), obustronnie.
Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji (12 tygodni treningu oporowego i suplementacji).
Zdolność funkcjonalna (test siadania i wstawania) zmienia się w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Środek ten będzie wykonywany przed i po interwencji (12-tygodniowy trening oporowy i suplementacja).
Liczba ruchów w pozycji siedzącej i stojącej na krześle zostanie oceniona w ciągu 30 sekund.
Środek ten będzie wykonywany przed i po interwencji (12-tygodniowy trening oporowy i suplementacja).
Zdolność funkcjonalna (test time up and go) zmienia się w stosunku do linii bazowej.
Ramy czasowe: Środek ten będzie wykonywany przed i po interwencji (12-tygodniowy trening oporowy i suplementacja).
Zadanie polegać będzie na przejściu trzymetrowej trasy, obejściu pachołka, cofnięciu się i usadowieniu w fotelu. Wynik zostanie wyrażony w sekundach.
Środek ten będzie wykonywany przed i po interwencji (12-tygodniowy trening oporowy i suplementacja).
Zmiana wydolności funkcjonalnej (test wchodzenia po schodach) w stosunku do wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Środek ten będzie wykonywany przed i po interwencji (12-tygodniowy trening oporowy i suplementacja).
Zadanie polegające na wejściu po schodach z odpowiednią prędkością i bez pomocy poręczy, a czas będzie mierzony w sekundach.
Środek ten będzie wykonywany przed i po interwencji (12-tygodniowy trening oporowy i suplementacja).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie białka (zapis diety) wartość wyjściowa.
Ramy czasowe: Do oceny spożycia pokarmu wykorzystany zostanie zapis diety z trzech dni.
Do oceny spożycia pokarmu wykorzystany zostanie zapis diety z trzech dni.
Spożycie białka (24-godzinne przypominanie o jedzeniu).
Ramy czasowe: Aby zweryfikować możliwe zmiany w spożyciu diety w ciągu 12 tygodni interwencji, 24-godzinne wycofanie żywności zostanie zastosowane w czwartym i ósmym tygodniu oraz bezpośrednio po ostatniej sesji treningowej.
Aby zweryfikować możliwe zmiany w spożyciu diety w ciągu 12 tygodni interwencji, 24-godzinne wycofanie żywności zostanie zastosowane w czwartym i ósmym tygodniu oraz bezpośrednio po ostatniej sesji treningowej.
Indeks Jakości Diety.
Ramy czasowe: Do oceny jakości diety zostanie wykorzystany Indeks Zdrowego Odżywiania (HEI), który przypisuje diecie punkty zgodnie z adekwatnością spożycia żywności i składników odżywczych, na podstawie wcześniej zastosowanych 24-godzinnych przypomnień.
Do oceny jakości diety zostanie wykorzystany Indeks Zdrowego Odżywiania (HEI), który przypisuje diecie punkty zgodnie z adekwatnością spożycia żywności i składników odżywczych, na podstawie wcześniej zastosowanych 24-godzinnych przypomnień.
Zmiana jakości życia (SF-36) w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Środek ten będzie wykonywany przed i po interwencji (12-tygodniowy trening oporowy i suplementacja). Kwestionariusz SF-36 (Medical Outcomes Study 36) posłuży do oceny jakości życia osób starszych.
Środek ten będzie wykonywany przed i po interwencji (12-tygodniowy trening oporowy i suplementacja). Kwestionariusz SF-36 (Medical Outcomes Study 36) posłuży do oceny jakości życia osób starszych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj