Vliv konzumace bílkovin a odporového tréninku na stavbu těla, svalovou sílu a funkční kapacitu u starších osob
20. července 2020 aktualizováno: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Prodlužování střední délky života světové populace je spojeno s vyšším výskytem nemocí vedoucích k funkční neschopnosti a závislosti ve stáří.
Stárnutí je obvykle doprovázeno progresivní ztrátou svalové hmoty, svalové síly a funkční kapacity, případně zhoršené nečinností a nízkou spotřebou bílkovin a energie u starších jedinců.
Zdá se však, že reakce na silový trénink, stejně jako denní doporučení bílkovin a další faktory související se sarkopenií u této populace nejsou dobře pochopeny.
Cíl: Zhodnotit vliv příjmu bílkovin a silového tréninku na stavbu těla, svalovou sílu a funkční kapacitu u seniorů.
METODY: Randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie bude provedena s 38 staršími lidmi ve věku ≥ 60 let, sedavým zaměstnáním a indexem tělesné hmotnosti mezi 22 a 30 kg/m2.
Všichni, kdo souhlasí s účastí, budou randomizováni do dvou skupin (intervence nebo placebo) a podstoupí počáteční hodnocení sestávající z analýzy spotřeby potravy prostřednictvím aplikace třídenního záznamu o jídle, posouzení tloušťky svalu stehna a paže podle svalu ultrasonografie, hodnocení tělesného složení pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA), test dynamické maximální síly (1RM) extenze kolena a flexe v lokti, test špičkového momentu extenze kolena, testy funkční kapacity a dotazník kvality života (SF-36 ).
Starší lidé se budou účastnit odporového tréninku po dobu 12 týdnů, dvě sezení týdně.
Intervenční skupina bude suplementována izolátem syrovátkové bílkoviny (2x/den - 20g k snídani a 20g k večeři) a placebo skupina bude dostávat maltodextrin (2x/den - 20g k snídani a 20g k večeři).
Všechny výsledky budou vyhodnoceny před a po 12týdenním odporovém tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90050-170
- Federal University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 60 let a v případě žen musí být po menopauze (přerušení menstruace na více než jeden rok).
- Neúčastnili se žádného systematického cvičebního programu po dobu nejméně šesti měsíců před zahájením tohoto projektu.
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 22 a 30 kg/m2.
- Nejsou kardiopatičtí, diabetici ani nemají jiné metabolické onemocnění.
- Nevystavujte kloubním problémům ani jiným zraněním, které brání správnému provedení cviků z tréninkové rutiny.
- Nekuřák nebo přestal kouřit alespoň před pěti lety.
- Uvolnění lékaře (lékařské potvrzení) k výkonu tělesných cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Nezúčastňujte se alespoň 20 tréninků a nevynechávejte více než tři po sobě jdoucí tréninky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina bude dvakrát týdně provádět 12 týdnů silového tréninku spojeného se suplementací syrovátkové bílkoviny.
|
Syrovátkový protein (2x/den - 20g k snídani a 20g k večeři).
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Skupina s placebem bude provádět 12 týdnů silového tréninku dvakrát týdně spojeného se suplementací maltodextrinu.
|
Maltodextrin (2x / den - 20 g k snídani a 20 g k večeři).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denzitometrie pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DEXA) změna od výchozí hodnoty.
Časové okno: Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
Měření tělesného složení, jako je celková hmotnost tuku (kg), celková hmotnost bez tuku (kg) a hmotnost bez tuku ve stehně (kg), bude hodnoceno pomocí duální energetické rentgenové absorpční denzitometrie (HXD) (Hologic Discovery W, USA).
|
Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
|
Změna na ultrazvuku oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
Vyhodnocení svalové tloušťky m. quadriceps femoris, stejně jako brachiálního a brachiálního bicepsu bude provedeno pomocí snímku získaného pomocí ultrazvukového přístroje Ulio XG (Toshiba, Japonsko).
|
Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
|
Změna svalové síly (vrchol točivého momentu) od základní linie.
Časové okno: Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
Rychlost produkce točivého momentu bude vypočítána z křivek točivého momentu-čas získaných během maximální dobrovolné izometrické kontrakce extenze kolena provedené na izokinetickém dynamometru (Cybex, Ronkonkoma, USA).
|
Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
|
Změna svalové síly (1-RM) od základní linie.
Časové okno: Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
Testy 1-RM (1 maximální opakovací test) extenze kolena a flexe v lokti budou provedeny na extenzorové židli a Scottově lavici (Mark Können Gym, Čína) bilaterálně.
|
Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
|
Funkční kapacita (test vsedě a vstát) se změnila od výchozí hodnoty.
Časové okno: Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
Počet pohybů sedu a stoje na židli bude vyhodnocen za 30 sekund.
|
Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
|
Funkční kapacita (načasovaný test a jděte na test) se od základní linie změnil.
Časové okno: Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
Úkolem bude projít třímetrovou trať, obejít kužel, vrátit se a posadit se do křesla.
Výsledek bude vyjádřen v sekundách.
|
Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
|
Funkční kapacita (test lezení po schodech) se změnila od základní linie.
Časové okno: Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
Úkol vylézt po schodech pohodlnou rychlostí a bez pomoci zábradlí a čas bude měřen v sekundách.
|
Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Základní příjem bílkovin (dietní záznam).
Časové okno: K vyhodnocení spotřeby potravy bude použit třídenní dietní záznam.
|
K vyhodnocení spotřeby potravy bude použit třídenní dietní záznam.
|
|
Příjem bílkovin (24hodinové stažení potravy).
Časové okno: Pro ověření možných změn v příjmu potravy během 12 týdnů intervence bude čtvrtý a osmý týden a bezprostředně po posledním tréninku aplikováno 24hodinové stažení jídla.
|
Pro ověření možných změn v příjmu potravy během 12 týdnů intervence bude čtvrtý a osmý týden a bezprostředně po posledním tréninku aplikováno 24hodinové stažení jídla.
|
|
Index kvality stravy.
Časové okno: K hodnocení kvality stravy bude použit Index zdravého stravování (HEI), který přiřazuje stravě skóre podle přiměřenosti příjmu potravy a živin na základě dříve aplikovaných 24hodinových připomínek.
|
K hodnocení kvality stravy bude použit Index zdravého stravování (HEI), který přiřazuje stravě skóre podle přiměřenosti příjmu potravy a živin na základě dříve aplikovaných 24hodinových připomínek.
|
|
Kvalita života (SF-36) se oproti výchozí hodnotě změnila.
Časové okno: Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace). K hodnocení kvality života seniorů bude použit dotazník SF-36 (Medical Outcomes Study 36).
|
Toto opatření bude provedeno před a po intervenci (12týdenní odporový trénink a suplementace). K hodnocení kvality života seniorů bude použit dotazník SF-36 (Medical Outcomes Study 36).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUHSPortoAlegre2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .