Effetto del consumo di proteine e dell'allenamento di resistenza sulla composizione corporea, sulla forza muscolare e sulla capacità funzionale negli anziani
20 luglio 2020 aggiornato da: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
L'aumento dell'aspettativa di vita della popolazione mondiale è associato a una maggiore incidenza di malattie, che portano a incapacità funzionale e dipendenza in età avanzata.
L'invecchiamento è solitamente accompagnato da una progressiva perdita di massa muscolare, forza muscolare e capacità funzionale, probabilmente esacerbata dall'inattività e dal basso consumo di proteine ed energia degli individui anziani.
Tuttavia, la risposta all'allenamento della forza, così come la raccomandazione quotidiana di proteine e altri fattori correlati alla sarcopenia in questa popolazione, sembrano non essere ben comprese.
Obiettivo: valutare l'effetto dell'assunzione di proteine e dell'allenamento di resistenza sulla composizione corporea, la forza muscolare e la capacità funzionale negli anziani.
METODI: Verrà condotto uno studio clinico randomizzato controllato con placebo su 38 persone anziane, ≥ 60 anni, sedentarie e indice di massa corporea compreso tra 22 e 30 kg/m2.
Tutti coloro che accetteranno di partecipare saranno randomizzati in due gruppi (intervento o placebo) e saranno sottoposti ad una valutazione iniziale consistente in analisi del consumo alimentare attraverso l'applicazione del registro alimentare di tre giorni, valutazione dello spessore muscolare della coscia e del braccio per muscolo ecografia, valutazione della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), test di forza massima dinamica (1RM) di estensione del ginocchio e flessione del gomito, test di coppia di picco dell'estensione del ginocchio, test di capacità funzionale e questionario sulla qualità della vita (SF-36 ).
Gli anziani parteciperanno all'allenamento di resistenza per 12 settimane, due sessioni a settimana.
Il gruppo di intervento sarà integrato con isolato di proteine del siero di latte (2 volte al giorno - 20 g a colazione e 20 g a cena) e il gruppo placebo riceverà maltodestrina (2 volte al giorno - 20 g a colazione e 20 g a cena).
Tutti i risultati saranno valutati prima e dopo il periodo di allenamento di resistenza di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90050-170
- Federal University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 60 anni e, nel caso delle donne, devono essere in postmenopausa (interruzione delle mestruazioni per più di un anno).
- Non aver partecipato ad alcun programma di esercizi sistematici per almeno sei mesi prima dell'inizio di questo progetto.
- Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 22 e 30 kg/m2.
- Non sono cardiopatici, diabetici o hanno altre malattie metaboliche.
- Non presentare problemi articolari o qualsiasi altra lesione che impedisca la corretta esecuzione degli esercizi della routine di allenamento.
- Non fumatore o ha smesso di fumare da almeno cinque anni.
- Rilascio del medico (certificato medico) per eseguire gli esercizi fisici.
Criteri di esclusione:
- Non partecipare ad almeno 20 allenamenti o perdere più di tre allenamenti consecutivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale eseguirà 12 settimane di allenamento della forza due volte a settimana associato all'integrazione di proteine del siero di latte.
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Proteine del siero di latte (2 volte al giorno - 20 g a colazione e 20 g a cena).
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Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo placebo eseguirà 12 settimane di allenamento della forza due volte a settimana associato all'integrazione di maltodestrina.
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Maltodestrina (2 volte al giorno - 20 g a colazione e 20 g a cena).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La densitometria mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) varia rispetto al basale.
Lasso di tempo: Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (12 settimane di allenamento di resistenza e integrazione).
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La misurazione della composizione corporea, come la massa grassa totale (kg), la massa magra totale (kg) e la massa magra nella coscia (kg) saranno valutate utilizzando la densitometria ad assorbimento a raggi X a doppia energia (HXD) (Hologic Discovery W, Stati Uniti).
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Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (12 settimane di allenamento di resistenza e integrazione).
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Modifica dell'ecografia rispetto al basale.
Lasso di tempo: Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (12 settimane di allenamento di resistenza e integrazione).
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La valutazione dello spessore muscolare dei muscoli quadricipite femorale, così come del bicipite brachiale e brachiale sarà effettuata mediante un'immagine ottenuta utilizzando il dispositivo ad ultrasuoni Ulio XG (Toshiba, Giappone).
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Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (12 settimane di allenamento di resistenza e integrazione).
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La forza muscolare (picco della coppia) varia rispetto al basale.
Lasso di tempo: Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (12 settimane di allenamento di resistenza e integrazione).
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Il tasso di produzione della coppia sarà calcolato dalle curve coppia-tempo ottenute durante una massima contrazione isometrica volontaria dell'estensione del ginocchio eseguita su un dinamometro isocinetico (Cybex, Ronkonkoma, USA).
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Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (12 settimane di allenamento di resistenza e integrazione).
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Variazione della forza muscolare (1-RM) rispetto al basale.
Lasso di tempo: Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (12 settimane di allenamento di resistenza e integrazione).
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I test 1-RM (1 test di ripetizione massima) di estensione del ginocchio e flessione del gomito saranno eseguiti rispettivamente su una sedia per estensori e su una panca Scott (Mark Können Gym, Cina), bilateralmente.
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Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (12 settimane di allenamento di resistenza e integrazione).
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La capacità funzionale (sit e stand up test) cambia rispetto al basale.
Lasso di tempo: Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (allenamento di resistenza e integrazione di 12 settimane).
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Il numero di movimenti seduti e in piedi sulla sedia sarà valutato in 30 secondi.
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Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (allenamento di resistenza e integrazione di 12 settimane).
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La capacità funzionale (times up and go test) cambia rispetto al basale.
Lasso di tempo: Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (allenamento di resistenza e integrazione di 12 settimane).
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Il compito sarà percorrere un percorso di tre metri, aggirare un cono, tornare indietro e sedersi sulla sedia.
Il risultato sarà espresso in secondi.
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Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (allenamento di resistenza e integrazione di 12 settimane).
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La capacità funzionale (test di salita delle scale) varia rispetto al basale.
Lasso di tempo: Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (allenamento di resistenza e integrazione di 12 settimane).
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Compito di salire una rampa di scale a velocità comoda e senza l'ausilio del corrimano e il tempo sarà misurato in secondi.
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Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (allenamento di resistenza e integrazione di 12 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Base di assunzione di proteine (record dietetico).
Lasso di tempo: Per valutare il consumo alimentare verrà utilizzato il registro dietetico di tre giorni.
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Per valutare il consumo alimentare verrà utilizzato il registro dietetico di tre giorni.
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Assunzione di proteine (richiamo alimentare di 24 ore).
Lasso di tempo: Per verificare eventuali cambiamenti nell'assunzione dietetica nelle 12 settimane di intervento, verrà applicato un richiamo alimentare di 24 ore alla quarta e ottava settimana e immediatamente dopo l'ultima sessione di allenamento.
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Per verificare eventuali cambiamenti nell'assunzione dietetica nelle 12 settimane di intervento, verrà applicato un richiamo alimentare di 24 ore alla quarta e ottava settimana e immediatamente dopo l'ultima sessione di allenamento.
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Indice di qualità della dieta.
Lasso di tempo: Per valutare la qualità della dieta verrà utilizzato l'Healthy Eating Index (HEI) che assegna punteggi alla dieta in base all'adeguatezza del cibo e dei nutrienti assunti, sulla base dei promemoria di 24 ore precedentemente applicati.
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Per valutare la qualità della dieta verrà utilizzato l'Healthy Eating Index (HEI) che assegna punteggi alla dieta in base all'adeguatezza del cibo e dei nutrienti assunti, sulla base dei promemoria di 24 ore precedentemente applicati.
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La qualità della vita (SF-36) cambia rispetto al basale.
Lasso di tempo: Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (allenamento di resistenza e integrazione di 12 settimane). Il questionario SF-36 (Medical Outcomes Study 36) sarà utilizzato per valutare la qualità della vita degli anziani.
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Questa misura verrà eseguita prima e dopo l'intervento (allenamento di resistenza e integrazione di 12 settimane). Il questionario SF-36 (Medical Outcomes Study 36) sarà utilizzato per valutare la qualità della vita degli anziani.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUHSPortoAlegre2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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