- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03862937
단백질 섭취와 저항운동이 노인의 체성분, 근력 및 기능능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 7월 20일 업데이트: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
세계 인구의 기대 수명 증가는 질병 발생률 증가와 관련이 있으며, 이는 기능적 무능력과 노년기 의존으로 이어집니다.
노화는 일반적으로 근육량, 근력 및 기능적 능력의 점진적인 손실을 동반하며, 노인의 비활동성 및 낮은 단백질 및 에너지 소비로 인해 악화될 수 있습니다.
그러나 근력 운동에 대한 반응, 일일 단백질 권장량 및 이 집단의 근감소증과 관련된 기타 요인은 잘 이해되지 않는 것 같습니다.
목적: 노인의 체성분, 근력 및 기능적 능력에 대한 단백질 섭취 및 저항 훈련의 효과를 평가하기 위함.
방법: 60세 이상의 고령자 38명을 대상으로 무작위 위약 대조 임상 시험을 실시합니다.
참여에 동의한 모든 사람은 두 그룹(개입 또는 위약)으로 무작위 배정되며 3일 음식 기록 적용을 통한 음식 소비 분석, 근육별 허벅지 및 팔의 근육 두께 평가로 구성된 초기 평가를 받게 됩니다. 초음파 검사, 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DEXA)에 의한 체성분 평가, 무릎 신전 및 팔꿈치 굴곡의 동적 최대 근력(1RM) 테스트, 무릎 신전의 피크 토크 테스트, 기능 능력 테스트 및 삶의 질 설문지(SF-36) ).
노인들은 12주 동안 주 2회 저항 훈련에 참여하게 됩니다.
개입 그룹은 분리 유청 단백질(하루 2회 - 아침 식사 20g, 저녁 식사 20g)을 보충하고 위약 그룹은 말토덱스트린(하루 2회 - 아침 식사 20g, 저녁 식사 20g)을 받습니다.
모든 결과는 12주 저항 훈련 기간 전후에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90050-170
- Federal University of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상이어야 하며, 여성의 경우 폐경기(월경이 1년 이상 중단된 상태)여야 합니다.
- 프로젝트 시작 전 최소 6개월 동안 체계적인 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
- 체질량 지수(BMI)가 22~30kg/m2 사이여야 합니다.
- 심장병, 당뇨병 또는 기타 대사 질환이 없습니다.
- 훈련 루틴의 적절한 실행을 방해하는 관절 문제 또는 기타 부상을 나타내지 마십시오.
- 비흡연자 또는 최소 5년 전에 금연한 사람.
- 신체 운동을 수행하기 위해 의사(진단서)를 발급합니다.
제외 기준:
- 최소 20회의 교육 세션에 참여하거나 연속 3회 이상의 교육 세션을 빠지지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
실험군은 유청 단백질 보충과 관련하여 일주일에 두 번 12주간의 근력 운동을 수행할 것입니다.
|
유청 단백질(하루 2회 - 아침 20g, 저녁 20g).
|
|
위약 비교기: 위약
위약 그룹은 말토덱스트린 보충과 관련된 일주일에 두 번 12주간의 근력 운동을 수행합니다.
|
말토덱스트린(하루 2회 - 아침 20g, 저녁 20g).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DEXA(이중 에너지 X선 흡수 측정법)에 의한 농도 측정법은 기준선에서 변경됩니다.
기간: 이 측정은 개입 전과 후에 수행됩니다(12주 저항 훈련 및 보충).
|
총 체지방량(kg), 총 제지방량(kg), 허벅지의 제지방량(kg)과 같은 체성분 측정은 Dual Energy X-Ray Absorption Densitometry(HXD)(Hologic Discovery)를 사용하여 평가됩니다. W, 미국).
|
이 측정은 개입 전과 후에 수행됩니다(12주 저항 훈련 및 보충).
|
|
기준선에서 초음파 검사 변화.
기간: 이 측정은 개입 전과 후에 수행됩니다(12주 저항 훈련 및 보충).
|
Ulio XG 초음파 장치(Toshiba, 일본)를 사용하여 얻은 이미지를 통해 대퇴사두근 및 상완이두근의 근육 두께를 평가합니다.
|
이 측정은 개입 전과 후에 수행됩니다(12주 저항 훈련 및 보충).
|
|
기준선에서 근력(토크의 피크) 변화.
기간: 이 측정은 개입 전과 후에 수행됩니다(12주 저항 훈련 및 보충).
|
토크 생성 속도는 등속성 동력계(Cybex, Ronkonkoma, USA)에서 수행된 무릎 신전의 최대 자발적 등척성 수축 중에 얻은 토크-시간 곡선으로부터 계산됩니다.
|
이 측정은 개입 전과 후에 수행됩니다(12주 저항 훈련 및 보충).
|
|
기준선에서 근력(1-RM) 변화.
기간: 이 측정은 개입 전과 후에 수행됩니다(12주 저항 훈련 및 보충).
|
무릎 신전과 팔꿈치 굴곡의 1-RM 테스트(최대 반복 테스트 1회)는 신전 의자와 Scott 벤치(Mark Können Gym, 중국)에서 양측으로 각각 수행됩니다.
|
이 측정은 개입 전과 후에 수행됩니다(12주 저항 훈련 및 보충).
|
|
기능적 능력(앉아서 일어서기 테스트)이 기준선에서 변경됩니다.
기간: 이 측정은 중재(12주 저항 훈련 및 보충) 전후에 수행됩니다.
|
의자에 앉았다 일어서는 횟수는 30초 안에 평가됩니다.
|
이 측정은 중재(12주 저항 훈련 및 보충) 전후에 수행됩니다.
|
|
기준선에서 기능적 용량(시간 초과 및 테스트 진행) 변경.
기간: 이 측정은 중재(12주 저항 훈련 및 보충) 전후에 수행됩니다.
|
작업은 3m 코스를 걷고 원뿔을 돌고 돌아가서 의자에 앉는 것입니다.
결과는 초 단위로 표시됩니다.
|
이 측정은 중재(12주 저항 훈련 및 보충) 전후에 수행됩니다.
|
|
기준선에서 기능적 능력(계단 오르기 테스트) 변화.
기간: 이 측정은 중재(12주 저항 훈련 및 보충) 전후에 수행됩니다.
|
난간의 도움 없이 편안한 속도로 계단을 오르는 작업과 시간은 초 단위로 측정됩니다.
|
이 측정은 중재(12주 저항 훈련 및 보충) 전후에 수행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단백질 섭취량(식이 기록) 기준선.
기간: 음식 소비를 평가하기 위해 3일간의 식이 기록을 사용합니다.
|
음식 소비를 평가하기 위해 3일간의 식이 기록을 사용합니다.
|
|
단백질 섭취(24시간 식품 회수).
기간: 개입 12주 동안 식이 섭취의 가능한 변화를 확인하기 위해 4주와 8주 그리고 마지막 훈련 세션 직후에 24시간 음식 회수가 적용됩니다.
|
개입 12주 동안 식이 섭취의 가능한 변화를 확인하기 위해 4주와 8주 그리고 마지막 훈련 세션 직후에 24시간 음식 회수가 적용됩니다.
|
|
식단 품질 지수.
기간: 식단의 품질을 평가하기 위해 이전에 적용된 24시간 미리 알림을 기준으로 식품 및 영양소 섭취의 적절성에 따라 식단에 점수를 할당하는 건강식 지수(HEI)를 사용합니다.
|
식단의 품질을 평가하기 위해 이전에 적용된 24시간 미리 알림을 기준으로 식품 및 영양소 섭취의 적절성에 따라 식단에 점수를 할당하는 건강식 지수(HEI)를 사용합니다.
|
|
기준선에서 삶의 질(SF-36) 변화.
기간: 이 측정은 중재(12주 저항 훈련 및 보충) 전후에 수행됩니다. SF-36(Medical Outcomes Study 36) 설문지는 노인의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
|
이 측정은 중재(12주 저항 훈련 및 보충) 전후에 수행됩니다. SF-36(Medical Outcomes Study 36) 설문지는 노인의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .