Effect van eiwitconsumptie en weerstandstraining op lichaamssamenstelling, spierkracht en functionele capaciteit bij ouderen
20 juli 2020 bijgewerkt door: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
De toename van de levensverwachting van de wereldbevolking gaat gepaard met een hogere incidentie van ziekten, wat leidt tot functionele onbekwaamheid en afhankelijkheid op oudere leeftijd.
Veroudering gaat meestal gepaard met progressief verlies van spiermassa, spierkracht en functionele capaciteit, mogelijk verergerd door inactiviteit en een laag eiwit- en energieverbruik van ouderen.
De reactie op krachttraining, evenals de dagelijkse aanbeveling van eiwitten en andere factoren die verband houden met sarcopenie in deze populatie lijken echter niet goed te worden begrepen.
Doelstelling: het effect evalueren van eiwitinname en weerstandstraining op de lichaamssamenstelling, spierkracht en functionele capaciteit bij ouderen.
METHODEN: Er zal een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd met 38 ouderen, ≥ 60 jaar, sedentair en een body mass index tussen 22 en 30 kg/m2.
Iedereen die ermee instemt om deel te nemen, wordt gerandomiseerd in twee groepen (interventie of placebo) en zal een eerste beoordeling ondergaan die bestaat uit een analyse van de voedselconsumptie door toepassing van het driedaagse voedselrecord, beoordeling van de spierdikte van de dij en arm per spier echografie, evaluatie van lichaamssamenstelling door dual energy X-ray absorptiometry (DEXA), dynamische maximale kracht (1RM) test van knie-extensie en elleboogflexie, piekkoppeltest van knie-extensie, functionele capaciteitstests en vragenlijst over kwaliteit van leven (SF-36 ).
Ouderen zullen gedurende 12 weken deelnemen aan weerstandstraining, twee sessies per week.
De interventiegroep krijgt wei-eiwitisolaat (2x/dag - 20g voor het ontbijt en 20g voor het avondeten) en de placebogroep krijgt maltodextrine (2x/dag - 20g voor het ontbijt en 20g voor het avondeten).
Alle resultaten worden beoordeeld voor en na de weerstandstrainingsperiode van 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90050-170
- Federal University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder zijn, en in het geval van vrouwen moeten ze postmenopauzaal zijn (onderbreking van de menstruatie gedurende meer dan een jaar).
- Gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan de start van dit project niet hebben deelgenomen aan een systematisch oefenprogramma.
- Een body mass index (BMI) tussen 22 en 30 kg/m2 hebben.
- U bent niet cardiopathisch, diabetisch of heeft een andere stofwisselingsziekte.
- Vertoon geen gewrichtsproblemen of enig ander letsel dat de juiste uitvoering van de oefeningen van de trainingsroutine verhindert.
- Niet-roker of minstens vijf jaar geleden gestopt met roken.
- Vrijgave van de dokter (medisch attest) om de fysieke oefeningen uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Neem niet deel aan minimaal 20 trainingen of mis meer dan drie opeenvolgende trainingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep zal twee keer per week 12 weken krachttraining doen in combinatie met wei-eiwitsuppletie.
|
Whey eiwit (2x / dag - 20g voor het ontbijt en 20g voor het avondeten).
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebogroep zal twee keer per week 12 weken krachttraining uitvoeren in combinatie met maltodextrine-suppletie.
|
Maltodextrine (2x / dag - 20g voor het ontbijt en 20g voor het avondeten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Densitometrie door dual energy X-ray absorptiometry (DEXA) verandering ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt voor en na de ingreep uitgevoerd (12 weken weerstandstraining en suppletie).
|
Meet de lichaamssamenstelling, zoals de totale vetmassa (kg), de totale vetvrije massa (kg) en de vetvrije massa in de dij (kg), wordt beoordeeld met behulp van Dual Energy X-Ray Absorption Densitometry (HXD) (Hologic Discovery W, VS).
|
Deze maatregel wordt voor en na de ingreep uitgevoerd (12 weken weerstandstraining en suppletie).
|
|
Echografie verandering ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt voor en na de ingreep uitgevoerd (12 weken weerstandstraining en suppletie).
|
De evaluatie van de spierdikte van de quadriceps femoris-spieren, evenals de brachiale en brachiale biceps zal gebeuren door middel van een beeld verkregen met behulp van het Ulio XG ultrasone apparaat (Toshiba, Japan).
|
Deze maatregel wordt voor en na de ingreep uitgevoerd (12 weken weerstandstraining en suppletie).
|
|
Verandering van spierkracht (piek van torsie) ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt voor en na de ingreep uitgevoerd (12 weken weerstandstraining en suppletie).
|
De koppelproductiesnelheid zal worden berekend uit de koppel-tijdcurven verkregen tijdens een maximale vrijwillige isometrische contractie van knie-extensie uitgevoerd op een isokinetische dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, VS).
|
Deze maatregel wordt voor en na de ingreep uitgevoerd (12 weken weerstandstraining en suppletie).
|
|
Spierkracht (1-RM) verandering ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt voor en na de ingreep uitgevoerd (12 weken weerstandstraining en suppletie).
|
De 1-RM-tests (1 maximale herhalingstest) van knie-extensie en elleboogflexie zullen bilateraal worden uitgevoerd in een extensorstoel en Scott-bank (Mark Können Gym, China).
|
Deze maatregel wordt voor en na de ingreep uitgevoerd (12 weken weerstandstraining en suppletie).
|
|
Functionele capaciteit (zit- en sta-test) verandering ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt voor en na de ingreep (12 weken weerstandstraining en suppletie) uitgevoerd.
|
Het aantal zit- en stabewegingen in de stoel wordt in 30 seconden beoordeeld.
|
Deze maatregel wordt voor en na de ingreep (12 weken weerstandstraining en suppletie) uitgevoerd.
|
|
Functionele capaciteit (timed up and go test) verandering ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt voor en na de ingreep (12 weken weerstandstraining en suppletie) uitgevoerd.
|
De taak zal zijn om een parcours van drie meter te lopen, een kegel te omzeilen, terug te gaan en in de stoel te gaan zitten.
Het resultaat wordt uitgedrukt in seconden.
|
Deze maatregel wordt voor en na de ingreep (12 weken weerstandstraining en suppletie) uitgevoerd.
|
|
Functionele capaciteit (trapklimtest) verandering ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt voor en na de ingreep (12 weken weerstandstraining en suppletie) uitgevoerd.
|
Taak om een trap te beklimmen met een comfortabele snelheid en zonder de hulp van de leuning en de tijd wordt gemeten in seconden.
|
Deze maatregel wordt voor en na de ingreep (12 weken weerstandstraining en suppletie) uitgevoerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eiwitinname (voedingsrecord) basislijn.
Tijdsspanne: Om de voedselconsumptie te evalueren zal het voedingsdossier van drie dagen worden gebruikt.
|
Om de voedselconsumptie te evalueren zal het voedingsdossier van drie dagen worden gebruikt.
|
|
Eiwitinname (24-uurs voedselherinnering).
Tijdsspanne: Om mogelijke veranderingen in de inname via de voeding gedurende de 12 weken van de interventie te verifiëren, wordt een 24-uurs voedselherinnering toegepast in de vierde en achtste week en onmiddellijk na de laatste trainingssessie.
|
Om mogelijke veranderingen in de inname via de voeding gedurende de 12 weken van de interventie te verifiëren, wordt een 24-uurs voedselherinnering toegepast in de vierde en achtste week en onmiddellijk na de laatste trainingssessie.
|
|
Dieet Kwaliteitsindex.
Tijdsspanne: Om de kwaliteit van het dieet te evalueren, zal de Healthy Eating Index (HEI) worden gebruikt die scores toekent aan het dieet op basis van de adequaatheid van het voedsel en de inname van voedingsstoffen, op basis van de eerder toegepaste 24-uursherinneringen.
|
Om de kwaliteit van het dieet te evalueren, zal de Healthy Eating Index (HEI) worden gebruikt die scores toekent aan het dieet op basis van de adequaatheid van het voedsel en de inname van voedingsstoffen, op basis van de eerder toegepaste 24-uursherinneringen.
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36) verandering ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt voor en na de ingreep (12 weken weerstandstraining en suppletie) uitgevoerd. De vragenlijst SF-36 (Medical Outcomes Study 36) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van ouderen te evalueren.
|
Deze maatregel wordt voor en na de ingreep (12 weken weerstandstraining en suppletie) uitgevoerd. De vragenlijst SF-36 (Medical Outcomes Study 36) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van ouderen te evalueren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUHSPortoAlegre2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .