膀胱腫瘍の経尿道的切除におけるシミュレータベースのテストの開発と検証
膀胱がん (BC) は、世界中の男性で 7 番目に多いがんであり、デンマークの男性では 4 番目に多いがんです。 BC は、最もコストのかかる癌であると推定されています。 患者生活。 BC は診断され、病期分類され、可能であれば経尿道膀胱腫瘍切除術 (TUR-B) で治療されます。
BC の予後は浸潤の深さに依存するため、TURB 処置の質が最も重要になります。 TURB 手順への居住者の関与に関するスウェーデンとカナダからの後ろ向き研究では、TURB は病期分類に関して不十分であり、TURB を繰り返す必要性が高いことが示されました。
今日のデンマークでの TURB の外科トレーニングは、スウェーデンやカナダでのトレーニングに匹敵するハルステディアンの原則に基づいています。 したがって、トレーニングのためのより良い、より安全な原則を開発する必要があります。
外科手術用シミュレーターは、外科トレーニングにおいて有望な役割を果たします。 このプロジェクトでは、シミュレーション トレーニングが膀胱腫瘍の経尿道的切除術の質に与える影響を調査します。
私たちの調査結果に基づいて、シミュレータートレーニングの原則は、デンマークの泌尿器外科医向けのシミュレーターベースのTURBトレーニングのカリキュラムに統合されます。
共同研究グループは、ロスキレにあるジーランド大学病院泌尿器科 (ROS) の泌尿器外科の医師と、コペンハーゲン医学教育アカデミーおよびリグショスピタレット (CAMES) の医療シミュレーションの専門家で構成されています。
調査の概要
詳細な説明
膀胱腫瘍の発生率は増加しており、デンマークでは 2,000 を超えています。 膀胱腫瘍は、浸潤の負債によって腫瘍を分類する経尿道切除術 (TURB) によって最初に治療されます。 膀胱壁は、尿路上皮、固有層、および排尿筋としても知られる固有筋層で構成されています。 膀胱がん (BC) は、排尿筋浸潤性腫瘍として定義され、膀胱腫瘍の約 50% に見られます。 BC は、世界中の男性で 7 番目に多い癌疾患であり、デンマークでは男性で 4 番目に多い癌です。 表在性膀胱腫瘍は TURB で治療できますが、BC は根治的膀胱切除術で治療されます。 したがって、治療を最適化するために患者が正しくステージングされていることを確認するために、排尿筋を十分に切除して TURB を行うことが最も重要です。
TURB は 1867 年に Desormeaux によって最初に記述され実行されましたが、外科医にとっての障害は 150 年以上経った今でも変わりません。 TUR-B は、触覚スキル、膀胱壁の層を識別する能力、放射状および接線方向の動きを通じて組織の硬さを知覚する能力、および 2 次元の画像を 3 次元の理解に変換する能力を必要とします。同時に、軸の周りで手術器具を動かします。
TUR-B は 1 つのスコープのみを使用して尿道を通して実行されるため、学習者がスコープを信頼できる日が来るまで、学習者はマスターの監視下に置かれます。 したがって、TURB を見ることと行うことの間のギャップは依然として重要です。
TURB の結果は外科医の経験に依存することが示されており、外科医の経験が少ないと不十分な切除のリスクが高くなります。 単一センターによる最近のカナダの研究では、TUR-B への居住者の関与は、病理標本の排尿筋層を含む完全な切除が少なく、泌尿器科医が担当する TUR-B を受けた患者と比較して、膀胱切除までの時間が遅れることが示されました。 . したがって、レジデントが膀胱腫瘍患者の治療と病期分類に関与すると、患者の安全とケアの質の両方が損なわれます。
デンマークの TURB での現在の教育は、過去 150 年間そうであったように、伝統的な徒弟制度に基づいており、レジデントは患者に TURB を実行しながらスーパーバイザーから学びます。
2017 年にデンマークの泌尿器科と医学教育の専門家の間で実施されたニーズ評価分析では、TURB はシミュレーションに基づいたスキルの習得が望まれる手順であると特定されました。
シミュレーションベースのトレーニングは、医学教育でますます使用されています。 いくつかの異なるシナリオを使用して、安全でストレスのない環境で手順を繰り返しトレーニングする機会は魅力的です。 シミュレーションベースのトレーニングはこれらの有望な機会をもたらしますが、シミュレーションベースのトレーニングを導入する際の課題は、トレーニングが実際に患者のパフォーマンスを向上させるかどうかを特定することです. したがって、患者のパフォーマンスに進む前に、シミュレーターのトレーニングが最低限の能力のレベルにつながるかどうかをテストする必要があります。 最低合格基準は、トレーニングの量ではなく、シミュレーターのパフォーマンス結果によって定義する必要があります。
したがって、シミュレーションベースのテストを導入する前に、コンピテンシーを特定するテスト結果を定義する必要があります。 Mastery learning (ML) は、学習者が最低限の習得レベルに達するまで訓練する教育理論です。 トレーニングのエンドポイントは、事前に定義された能力レベルであり、恣意的なトレーニング時間ではありません。 ML フレームワークに照らして、指示された自己調整学習 (DSRL) の原則が呼び起こされました。 DSRL は、インストラクターの指導なしに、学生が定義されたトレーニング プロトコルを通じて自分の進歩を調整する学習アプローチです。 理論的には、このアプローチは学生に独自の戦略を開発し、間違いから学ぶ機会を提供すると同時に、多忙な教員からの監督から独立したトレーニングの利用可能性を高めるというものです.(20) DSRL を変更して、学習者が書面による理論資料、ビデオによる説明、専門家ではないアシスタント、またはそれらすべてによって不適切な方法を学習しないようにすることができます。 したがって、この試験の目的は、ML と DSRL の原則に基づいて、TURB でのシミュレーターベースのテストの有効性証拠を開発および収集することです。
仮説全体: シミュレーター ベースのテストでは、スコア ベースのシミュレーター メトリックに関して能力レベルを特定できます。
プロジェクトの目的 TURB でのシミュレータ ベースのテストの有効性証拠を開発および収集すること。
リサーチクエスチョン
- テストはさまざまな能力レベルを区別できますか?
- シミュレーターベースの TURB トレーニングで、テストによって能力レベルを確立できますか?
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Roskilde、デンマーク、DK-4000
- Urology Department, Zealand University Hospital
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Danmark
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Copenhagen、Danmark、デンマーク、2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 初心者: TUR-B での個別の経験がないレジデントは、TURB での実践的な外科的経験がないものとして定義されます。
- 中級者:10回から30回のTURBを行ったレジデント。
- 経験者: 100 以上の TURB として定義された手順の経験を持つコンサルタント。
- すべての参加者: 合理的なデンマーク語のスキルがあり、参加するには書面によるインフォームド コンセントが必要です。
除外基準:
- すべての参加者の除外基準: Simbionix/VirtaMed UroSimTM シミュレーターでの以前の体系的な経験。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初心者
TUR-B で個別の経験がないレジデントは、TURB での実践的な外科的経験がないものとして定義されます
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これはランダム化された試験ではありません。3 つのグループすべてがシミュレーション トレーニングを受けます。
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中間体
TURBを10~30回実施した入居者。
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これはランダム化された試験ではありません。3 つのグループすべてがシミュレーション トレーニングを受けます。
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経験豊富
100以上のTURBとして定義された手順の経験を持つコンサルタント。
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これはランダム化された試験ではありません。3 つのグループすべてがシミュレーション トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均テストスコア
時間枠:研究完了まで、平均4週間
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さまざまな経験レベル間で顕著な識別能力を持つシミュレーターの測定基準に基づいて、テストのスコアが作成されます。
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研究完了まで、平均4週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Bos D, Allard CB, Dason S, Ruzhynsky V, Kapoor A, Shayegan B. Impact of resident involvement in endoscopic bladder cancer surgery on pathological outcomes. Scand J Urol. 2016 Jun;50(3):234-8. doi: 10.3109/21681805.2016.1163616. Epub 2016 Apr 4.
- Amin MB, Smith SC, Reuter VE, Epstein JI, Grignon DJ, Hansel DE, Lin O, McKenney JK, Montironi R, Paner GP, Al-Ahmadie HA, Algaba F, Ali S, Alvarado-Cabrero I, Bubendorf L, Cheng L, Cheville JC, Kristiansen G, Cote RJ, Delahunt B, Eble JN, Genega EM, Gulmann C, Hartmann A, Langner C, Lopez-Beltran A, Magi-Galluzzi C, Merce J, Netto GJ, Oliva E, Rao P, Ro JY, Srigley JR, Tickoo SK, Tsuzuki T, Umar SA, Van der Kwast T, Young RH, Soloway MS. Update for the practicing pathologist: The International Consultation On Urologic Disease-European association of urology consultation on bladder cancer. Mod Pathol. 2015 May;28(5):612-30. doi: 10.1038/modpathol.2014.158. Epub 2014 Nov 21.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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