若年成人のリスク理解を改善するためのシナリオに合わせたオピオイド メッセージ プログラム (STOMP) (STOMPYA)
青年期の合法的な処方オピオイド使用は、その後の成人期における処方オピオイドの誤用および物質使用障害の症状と関連しています。 したがって、処方時の青年期および若年成人 (15 ～ 24 歳) に対する一次予防介入が不可欠です。
私たちの研究の目標は、オピオイドのリスク認識を最適化し、家庭用にこれらの薬剤を処方されている 15 ～ 24 歳の若者の間で情報に基づいた意思決定を行うことにより、オピオイド鎮痛薬の安全性と有効性を改善することです。 自分で処方された鎮痛薬を管理している若年成人や年長の若者は、オピオイド関連のリスクを認識し、これらのリスクを軽減しながら効果的な鎮痛を確保する決定を下す必要があります。 提案された研究では、被験者がオピオイドのリスクについて学び、安全で効果的な鎮痛薬の決定を下すのに役立つ新しい戦略を評価します。 選択的外科手術を受けている355人の被験者が募集されます。 被験者は、新しい教育ルーチン情報を受け取るために無作為化されます。 被験者の知識と認識は、手術後のベースラインと重要な時期に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、オピオイドのリスク認識を最適化し、家庭用にこれらの薬剤を処方されている 15 ～ 24 歳の若者の誤用を含む十分な情報に基づいた意思決定を行うことにより、オピオイド鎮痛薬の安全性と有効性を改善することです。
これは無作為化された対照研究デザインです。 治験責任医師は、外科的処置を受ける予定であり、通常の術後ケアの一環としてオピオイドを処方される予定の新成人 (15 ～ 24 歳) を登録します。 包括的なインフォームドコンセントが得られます。
この教育的研究の目的のために医療処置が変更されることはありません。 すべての参加者は、ベースライン調査を完了して、鎮痛薬の習熟度、オピオイドリスクの知識と認識、鎮痛薬の自己効力感、および鎮痛/リスク回避の好みを評価します。 参加者には、(調査プラットフォームを介して) いくつかの仮説的な (模擬) シナリオも提示され、それぞれの痛みをどのように治療するかについて仮説的な決定を下すよう求められます。
介入グループは、各シナリオの後に調整されたフィードバックとガイダンス (つまり、シナリオに合わせたオピオイド メッセージ) を受け取り、対照グループは、日常的な鎮痛リスクと利点の情報のみを受け取ります。 参加者は、オピオイドのリスク認識と自己効力感を再評価するためにシナリオ/フィードバック調査を完了し、簡単な健康リテラシー調査を完了します。
7、14 日目、1 か月目、3 か月目に、参加者はオピオイドのリスクに関する知識、認識、シナリオの意思決定、鎮痛薬の自己効力感、鎮痛/リスクについて再調査されます (電子メールで送信された qualtrics 調査リンクまたは紙を介して、どちらか望ましい方を使用します)。回避の好み。
すべての調査とデータシートには、一意の識別子のみが含まれます。 識別子は、プライバシーを維持するために調査データとは別に維持されます (一意の識別子によってのみリンクされます)。 参加者は、参加に対して最大 50 ドルを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan, C.S. Mott Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自宅での回復中に痛みを管理するための処方鎮痛薬を受け取ることが期待される選択的外科手術を受けています。
除外基準:
- 非選択的手続きを受けている
- -痛みの自己報告を排除する認知障害
- 血液学的/腫瘍学的状態
- 通常の鎮痛処方パターンを排除する腎臓状態の肝臓（オピオイドと非オピオイド）
- 術前の長引く痛みに対するオピオイドの使用 (<2 週間)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育介入
このグループは、シナリオに合わせた STOMP 教育フィードバックを受け取ります。
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この介入は、インタラクティブな鎮痛意思決定演習の直後に、シナリオに合わせたオピオイド リスク メッセージのフィードバックを提供します。
他の名前：
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介入なし：コントロール
このグループは、標準治療情報のみを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドのリスク認識
時間枠：ベースライン、14 日目、介入後 3 か月
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オピオイド誤用のリスク認識 (0 ～ 40、40 が最高のリスク認識を示す)
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ベースライン、14 日目、介入後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド誤用の意思決定
時間枠：介入後3ヶ月
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オピオイドの誤用の意図と行動を持つ参加者の数
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介入後3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Terri Voepel-Lewis, PhD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。