청소년의 위험 이해를 개선하기 위한 시나리오 맞춤형 오피오이드 메시지 프로그램(STOMP) (STOMPYA)
청소년기 동안 합법적인 처방 오피오이드 사용은 나중에 성인기 동안 처방 오피오이드 오용 및 물질 사용 장애 증상과 관련이 있습니다. 따라서 처방 당시의 청소년 및 청년(15-24세)에 대한 일차적 예방 개입이 필수적이다.
우리 연구의 목표는 오피오이드 위험 인식을 최적화하고 가정용으로 이러한 약제를 처방받은 15-24세의 정보에 입각한 의사 결정을 통해 오피오이드 진통제의 안전성과 효능을 개선하는 것입니다. 자신의 처방 진통제를 관리하는 젊은 성인 및 고령 청소년은 오피오이드 관련 위험을 인식하고 이러한 위험을 줄이면서도 효과적인 통증 완화를 보장하는 결정을 내려야 합니다. 제안된 연구는 피험자가 오피오이드 위험에 대해 배우고 안전하고 효과적인 진통제 결정을 내리는 데 도움이 되는 새로운 전략을 평가할 것입니다. 선택적 수술 절차를 진행 중인 355명의 피험자를 모집합니다. 피험자는 무작위로 새로운 교육 루틴 정보를 받게 됩니다. 피험자의 지식과 인식은 기준선과 수술 후 중요한 시기에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 오피오이드 위험 인식을 최적화하여 오피오이드 진통제를 가정용으로 처방받은 15-24세의 오용을 포함한 정보에 입각한 의사 결정을 통해 오피오이드 진통제의 안전성과 효능을 개선하는 것입니다.
이것은 무작위 통제 연구 설계입니다. 조사관은 수술을 받을 예정이며 일상적인 수술 후 관리의 일환으로 아편유사제를 처방받을 신흥 성인(15-24세)을 등록할 것입니다. 포괄적인 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
이 교육 연구의 목적을 위해 어떤 의학적 치료도 변경되지 않습니다. 모든 참가자는 진통제 친숙도, 오피오이드 위험 지식 및 인식, 진통제 자기효능감 및 통증 완화/위험 회피 선호도를 평가하기 위한 기본 설문조사를 완료합니다. 참가자는 또한 (설문 조사 플랫폼을 통해) 몇 가지 가상(모의) 시나리오를 제시하고 각각의 통증을 어떻게 치료할 것인지에 대한 가상의 결정을 내리도록 요청받을 것입니다.
중재 그룹은 각 시나리오(예: 시나리오 맞춤형 오피오이드 메시지) 후에 맞춤형 피드백과 지침을 받고 통제 그룹은 일상적인 진통제 위험 및 이점 정보만 받습니다. 참가자는 오피오이드 위험 인식 및 자기 효능을 재평가하기 위해 사후 시나리오/피드백 설문 조사를 완료하고 간략한 건강 문해력 설문 조사를 완료합니다.
7일, 14일 및 1개월 및 3개월에 참가자는 오피오이드 위험 지식, 인식, 시나리오 의사 결정, 진통제 자기 효능 및 통증 완화/위험에 대해 재조사(이메일로 전송된 qualtrics 설문 조사 링크 또는 종이 - 둘 중 선호하는 것)를 받게 됩니다. 회피 선호.
모든 설문조사 및 데이터시트에는 고유 식별자만 포함됩니다. 개인 정보를 유지하기 위해 식별자는 설문조사 데이터와 별도로 유지됩니다(고유 식별자로만 연결됨). 참가자는 참여를 위해 최대 $50를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan, C.S. Mott Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 집에서 회복하는 동안 통증 관리를 위해 진통제 처방을 받을 것으로 예상되는 선택적 수술 절차를 거치고 있습니다.
제외 기준:
- 비선택적 절차 진행 중
- 통증에 대한 자가 보고를 방해하는 인지 장애
- 혈액학적/종양학적 상태
- 일반적인 진통제 처방 패턴을 배제하는 신장 상태의 간(오피오이드 + 비오피오이드)
- 수술 전 장기간 통증에 대한 아편유사제 사용(<2주)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교육 개입
이 그룹은 시나리오 맞춤형 STOMP 교육 피드백을 받게 됩니다.
|
이 개입은 대화형 진통제 의사 결정 운동 직후에 시나리오 맞춤형 오피오이드 위험 메시지 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
이 그룹은 표준 치료 정보만 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 위험 인식
기간: 기준선, 14일차, 개입 후 3개월
|
오피오이드 오용의 인지된 위험(0-40, 여기서 40은 가장 높은 위험 인식을 나타냄)
|
기준선, 14일차, 개입 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 오용 의도 결정
기간: 개입 후 3개월
|
오피오이드 오용 의도 및 행동이 있는 참가자 수
|
개입 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Terri Voepel-Lewis, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .