Programa de Mensajes de Opioides Adaptados a Escenarios (STOMP) para Mejorar la Comprensión de Riesgos en Adultos Jóvenes (STOMPYA)
El uso legítimo de opioides recetados durante la adolescencia se ha asociado con el uso indebido de opioides recetados y los síntomas del trastorno por uso de sustancias durante la edad adulta. Por lo tanto, las intervenciones de prevención primaria para adolescentes mayores y adultos jóvenes (15-24 años) en el momento de la prescripción son imprescindibles.
El objetivo de nuestra investigación es mejorar la seguridad y la eficacia de los analgésicos opioides mediante la optimización del reconocimiento del riesgo de opioides y la toma de decisiones informada entre los jóvenes de 15 a 24 años a quienes se les recetan estos agentes para uso doméstico. Los adultos jóvenes y los adolescentes mayores que manejan sus propios analgésicos recetados deben reconocer los riesgos relacionados con los opioides y tomar decisiones que reduzcan estos riesgos y garanticen un alivio eficaz del dolor. La investigación propuesta evaluará nuevas estrategias para ayudar a los sujetos a conocer los riesgos de los opioides y tomar decisiones analgésicas seguras y efectivas. Se reclutarán 355 sujetos que se someten a un procedimiento quirúrgico electivo. Los sujetos serán asignados al azar para recibir la nueva información de la rutina educativa. El conocimiento y las percepciones de los sujetos se evaluarán al inicio y en momentos críticos después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es mejorar la seguridad y la eficacia de los analgésicos opioides mediante la optimización del reconocimiento del riesgo de los opioides, la toma de decisiones informada, incluido el uso indebido entre los jóvenes de 15 a 24 años a quienes se les recetan estos agentes para uso doméstico.
Este es un diseño de estudio aleatorizado y controlado. Los investigadores inscribirán a adultos emergentes (de 15 a 24 años de edad) que están programados para someterse a un procedimiento quirúrgico y se les recetará un opioide como parte de su atención posoperatoria de rutina. Se obtendrá el consentimiento informado completo.
Ningún tratamiento médico será alterado para los propósitos de este estudio educativo. Todos los participantes completarán encuestas de referencia para evaluar su familiaridad con los analgésicos, sus conocimientos y percepciones sobre los riesgos de los opioides, y su autoeficacia analgésica y sus preferencias para el alivio del dolor/evitación de riesgos. A los participantes también se les presentarán (a través de la plataforma de encuestas) varios escenarios hipotéticos (simulacros) y se les pedirá que tomen decisiones hipotéticas sobre cómo tratarían el dolor en cada uno.
El grupo de intervención recibirá comentarios y orientación personalizados después de cada escenario (es decir, los mensajes de opioides adaptados al escenario) y el grupo de control recibirá solo información sobre riesgos y beneficios de los analgésicos de rutina. Los participantes completarán las encuestas posteriores al escenario/retroalimentación para reevaluar las percepciones de riesgo de opioides y la autoeficacia y completarán breves encuestas de alfabetización en salud.
Los días 7, 14 y 1 y 3 meses, se volverá a encuestar a los participantes (a través de un enlace de encuesta de qualtrics enviado por correo electrónico o en papel, lo que prefieran) sobre su conocimiento del riesgo de opioides, percepciones, toma de decisiones en escenarios, autoeficacia analgésica y alivio/riesgo del dolor. preferencias de evitación.
Todas las encuestas y hojas de datos contendrán únicamente identificadores únicos. Los identificadores se mantendrán separados de los datos de la encuesta (vinculados solo por un identificador único) para mantener la privacidad. Los participantes recibirán hasta $50 por su participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan, C.S. Mott Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a un procedimiento quirúrgico electivo para el cual se espera que reciban un analgésico recetado para controlar el dolor durante la recuperación en el hogar.
Criterio de exclusión:
- En proceso no electivo
- Deterioro cognitivo que impide el autoinforme del dolor.
- Condición hematológica/oncológica
- Afecciones hepáticas o renales que impiden los patrones habituales de prescripción de analgésicos (opioides más un no opiáceo)
- Uso de opioides para el dolor prolongado en el preoperatorio (<2 semanas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Educativa
Este grupo recibirá los comentarios educativos de STOMP adaptados al escenario.
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Esta intervención proporciona retroalimentación de mensajes de riesgo de opioides adaptados al escenario inmediatamente después de los ejercicios interactivos de toma de decisiones sobre analgésicos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Este grupo recibirá únicamente información sobre el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del riesgo de opioides
Periodo de tiempo: Línea de base, día 14, 3 meses después de la intervención
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Riesgo percibido del uso indebido de opioides (0-40, donde 40 indica la percepción de mayor riesgo)
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Línea de base, día 14, 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Decisiones de intención de uso indebido de opioides
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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Número de participantes con intenciones y comportamientos de uso indebido de opioides
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3 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terri Voepel-Lewis, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00147378
- 1R01DA044245-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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