Programa de mensagens de opioides sob medida para cenário (STOMP) para melhorar a compreensão do risco em adultos jovens (STOMPYA)
O uso legítimo de opioides prescritos durante a adolescência foi associado ao uso indevido de opioides prescritos posteriormente e a sintomas de transtorno por uso de substâncias durante a vida adulta. Assim, intervenções de prevenção primária para adolescentes mais velhos e adultos jovens (15-24 anos) no momento da prescrição são imperativas.
O objetivo de nossa pesquisa é melhorar a segurança e a eficácia dos analgésicos opioides, otimizando o reconhecimento do risco de opioides e a tomada de decisão informada entre jovens de 15 a 24 anos que recebem esses agentes prescritos para uso doméstico. Adultos jovens e adolescentes mais velhos que administram seus próprios medicamentos prescritos para a dor precisam reconhecer os riscos relacionados aos opioides e tomar decisões que reduzam esses riscos e garantam o alívio eficaz da dor. A pesquisa proposta avaliará novas estratégias para ajudar os sujeitos a aprender sobre os riscos dos opioides e tomar decisões analgésicas seguras e eficazes. Serão recrutados 355 indivíduos submetidos a procedimento cirúrgico eletivo. Os sujeitos serão randomizados para receber as novas informações da rotina educacional. O conhecimento e as percepções dos participantes serão avaliados no início e em momentos críticos após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é melhorar a segurança e a eficácia dos analgésicos opioides, otimizando o reconhecimento do risco de opioides, a tomada de decisões informadas, incluindo o uso indevido entre jovens de 15 a 24 anos que recebem prescrição desses agentes para uso doméstico.
Este é um desenho de estudo randomizado e controlado. Os investigadores irão inscrever adultos emergentes (com idade entre 15 e 24 anos) que serão submetidos a um procedimento cirúrgico e receberão um opioide prescrito como parte de seus cuidados pós-operatórios de rotina. O consentimento informado abrangente será obtido.
Nenhum tratamento médico será alterado para os fins deste estudo educacional. Todos os participantes preencherão pesquisas de linha de base para avaliar sua familiaridade com medicamentos para dor, seu conhecimento e percepções sobre o risco de opioides, sua autoeficácia analgésica e suas preferências para alívio da dor/evitação de riscos. Os participantes também serão apresentados (através da plataforma de pesquisa) a vários cenários hipotéticos (simulados) e serão solicitados a tomar decisões hipotéticas sobre como tratariam a dor em cada um.
O grupo de intervenção receberá feedback e orientação personalizados após cada cenário (ou seja, as mensagens de opioides personalizadas do cenário) e o grupo de controle receberá apenas informações de risco e benefício de analgésicos de rotina. Os participantes preencherão as pesquisas pós-cenário/feedback para reavaliar as percepções de risco de opioides e autoeficácia e concluirão breves pesquisas de conhecimento em saúde.
Nos dias 7, 14 e em 1 e 3 meses, os participantes serão questionados novamente (através de um link de pesquisa qualtrics enviado por e-mail ou papel - o que for preferido) sobre seu conhecimento de risco de opioides, percepções, tomada de decisão de cenário, autoeficácia analgésica e alívio/risco da dor preferências de evitação.
Todas as pesquisas e folhas de dados conterão apenas identificadores exclusivos. Os identificadores serão mantidos separadamente dos dados da pesquisa (vinculados apenas por um identificador exclusivo) para manter a privacidade. Os participantes receberão até US$ 50 pela participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan, C.S. Mott Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a um procedimento cirúrgico eletivo para o qual se espera que recebam um medicamento para dor prescrito para o controle da dor durante a recuperação em casa.
Critério de exclusão:
- Em procedimento não eletivo
- Comprometimento cognitivo que impede o autorrelato de dor
- Condição hematológica/oncológica
- Doenças hepáticas ou renais que impedem os padrões usuais de prescrição de analgésicos (opioide mais um não opioide)
- Uso de opioides para dor prolongada no pré-operatório (<2 semanas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Educativa
Este grupo receberá o feedback educacional STOMP adaptado ao cenário
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Esta intervenção fornece feedback de mensagens de risco de opioides sob medida para o cenário imediatamente após os exercícios interativos de tomada de decisões analgésicas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo receberá apenas informações padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de risco de opioides
Prazo: Linha de base, dia 14, 3 meses após a intervenção
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Risco percebido do uso indevido de opioides (0-40, onde 40 indica a maior percepção de risco)
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Linha de base, dia 14, 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Decisões de intenção de uso indevido de opioides
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Número de participantes com intenções e comportamentos de uso indevido de opioides
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3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terri Voepel-Lewis, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00147378
- 1R01DA044245-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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