Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа обмена сообщениями об опиоидах, адаптированная к сценарию (STOMP), для улучшения понимания риска у молодых людей (STOMPYA)

13 марта 2022 г. обновлено: Terri Voepel-Lewis, University of Michigan

Законное употребление опиоидов, отпускаемых по рецепту, в подростковом возрасте было связано с более поздним злоупотреблением опиоидами, отпускаемыми по рецепту, и симптомами расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, во взрослом возрасте. Таким образом, первичные профилактические вмешательства для подростков старшего возраста и молодых людей (15-24 лет) во время назначения являются обязательными.

Целью нашего исследования является повышение безопасности и эффективности опиоидных анальгетиков путем оптимизации распознавания опиоидных рисков и принятия обоснованных решений среди лиц в возрасте 15–24 лет, которым эти препараты назначают для домашнего применения. Молодые люди и подростки старшего возраста, которые самостоятельно принимают рецептурные обезболивающие, должны осознавать риски, связанные с опиоидами, и принимать решения, которые уменьшат эти риски и в то же время обеспечат эффективное обезболивание. В предлагаемом исследовании будут оцениваться новые стратегии, которые помогут испытуемым узнать о рисках, связанных с опиоидами, и принять безопасные и эффективные решения в отношении анальгетиков. Будут набраны 355 человек, которым предстоит плановая хирургическая процедура. Субъекты будут рандомизированы для получения новой образовательной рутинной информации. Знания и восприятие субъектов будут оцениваться на исходном уровне и в критические моменты после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является повышение безопасности и эффективности опиоидных анальгетиков за счет оптимизации распознавания опиоидных рисков, принятия обоснованных решений, включая неправильное использование, среди лиц в возрасте 15-24 лет, которым эти препараты прописаны для домашнего использования.

Это рандомизированный контролируемый дизайн исследования. Исследователи будут набирать новых взрослых (в возрасте 15–24 лет), которым запланировано хирургическое вмешательство, и которым будут назначены опиоиды в рамках их обычного послеоперационного ухода. Будет получено всестороннее информированное согласие.

Никакие медицинские процедуры не будут изменены для целей этого образовательного исследования. Все участники пройдут базовые опросы, чтобы оценить их знакомство с лекарствами от боли, их знания и восприятие риска опиоидов, а также их самоэффективность в отношении анальгетиков и их предпочтения в отношении облегчения боли / предотвращения риска. Участникам также будет представлено (через платформу опроса) несколько гипотетических (фиктивных) сценариев, и им будет предложено принять гипотетические решения о том, как они будут лечить боль для каждого из них.

Группа вмешательства будет получать индивидуальные отзывы и рекомендации после каждого сценария (т. е. сообщения об опиоидах, адаптированных к сценарию), а контрольная группа будет получать только обычную информацию о риске и пользе анальгетиков. Участники пройдут постсценарные опросы/опросы обратной связи, чтобы переоценить восприятие опиоидного риска и самоэффективность, а также пройдут краткие опросы по вопросам грамотности в вопросах здоровья.

На 7-й, 14-й дни и через 1 и 3 месяца участники будут повторно опрошены (через ссылку на опрос qualtrics по электронной почте или на бумажном носителе - в зависимости от того, что предпочтительнее) об их знаниях о опиоидном риске, восприятии, принятии сценарных решений, анальгетической самоэффективности и обезболивании / риске. предпочтения избегания.

Все опросы и таблицы данных будут содержать только уникальные идентификаторы. Идентификаторы будут храниться отдельно от данных опроса (связанных только уникальным идентификатором) для обеспечения конфиденциальности. Участники получат до 50 долларов за участие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

503

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan, C.S. Mott Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проходящие плановую хирургическую процедуру, для которой ожидается, что они получат обезболивающее, отпускаемое по рецепту, для снятия боли во время выздоровления в домашних условиях.

Критерий исключения:

  • Прохождение невыборной процедуры
  • Когнитивные нарушения, препятствующие самоотчету о боли
  • Гематологическое/онкологическое состояние
  • Заболевания печени или почек, препятствующие обычному назначению анальгетиков (опиоидные плюс неопиоидные)
  • Использование опиоидов при длительной боли до операции (<2 недель)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Эта группа получит образовательную обратную связь STOMP, адаптированную к сценарию.
Поведенческий: Образовательное вмешательство
Это вмешательство обеспечивает обратную связь с сообщением о риске опиоидов, адаптированным к сценарию, сразу после интерактивных упражнений по принятию решений по обезболиванию.
Другие имена:
  • Вмешательство STOMP
Без вмешательства: Контроль
Эта группа будет получать только стандартную информацию о медицинском обслуживании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие опиоидного риска
Временное ограничение: Исходный уровень, 14-й день, 3 месяца после вмешательства
Воспринимаемый риск злоупотребления опиоидами (0-40, где 40 указывает на восприятие самого высокого риска)
Исходный уровень, 14-й день, 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Решения о намеренном злоупотреблении опиоидами
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Количество участников с намерениями и поведением, связанным со злоупотреблением опиоидами
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Terri Voepel-Lewis, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00147378
  • 1R01DA044245-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться