神経障害におけるサルコペニア性肥満 (SarcObeNDS)
2023年1月25日 更新者:Yannis Dionyssiotis、Dionyssiotis, Yannis, M.D.
神経障害者のサルコペニア性肥満
神経障害者のサルコペニア性肥満の頻度と閾値、およびさまざまな神経障害に基づく脂肪と除脂肪量の分布について説明する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Athens
-
Ilion、Athens、ギリシャ、13122
- National Rehabilitation Center EKA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健常者と比較した神経障害のある男性と女性。
身体検査と包括的な病歴レビューの後に健康であると見なされたコントロールは、以前の骨折、内分泌または代謝性骨疾患、悪性腫瘍、薬物乱用、アルコール依存症、および肝臓または腎臓障害がありませんでした。
説明
包含基準:
人
- 脳卒中・脳血管疾患
- 外傷性脳損傷
- 多発性硬化症
- 脊髄損傷(脊髄損傷、すなわちミエロパシーなどを含む)
除外基準:
人
- 異所性骨化、
- 脂肪増加を促進する薬物の慢性投与
- 骨や筋肉の喪失を促進する薬物の慢性投与
- 内分泌障害、筋ジストロフィー、非アルコール性脂肪肝疾患などの共存する他の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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神経障害者
さまざまな神経障害をお持ちの方
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体組成の測定は、健康状態や病気の際に除脂肪体重と体脂肪がどのように変化するかを研究するために使用される可能性があり、肥満やさまざまな消耗状態の代謝効果を研究するための研究ツールを提供してきました。
DXA の測定値は、除脂肪質量の水和が 73% で一定であるという仮定に部分的に基づいています。
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対照群
健常者
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体組成の測定は、健康状態や病気の際に除脂肪体重と体脂肪がどのように変化するかを研究するために使用される可能性があり、肥満やさまざまな消耗状態の代謝効果を研究するための研究ツールを提供してきました。
DXA の測定値は、除脂肪質量の水和が 73% で一定であるという仮定に部分的に基づいています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経障害者の脂肪と除脂肪量
時間枠:平均1年
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平均1年
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サルコペニア肥満の頻度
時間枠:平均1年
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平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肥満度指数と体脂肪量および内臓脂肪との相関
時間枠:平均1年
|
平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kalinkovich A, Livshits G. Sarcopenic obesity or obese sarcopenia: A cross talk between age-associated adipose tissue and skeletal muscle inflammation as a main mechanism of the pathogenesis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:200-221. doi: 10.1016/j.arr.2016.09.008. Epub 2016 Oct 1.
- Pelletier CA, Miyatani M, Giangregorio L, Craven BC. Sarcopenic Obesity in Adults With Spinal Cord Injury: A Cross-Sectional Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1931-1937. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.026. Epub 2016 Jun 7.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Dionyssiotis Y, Prokopidis K, Trovas G, Papadatou MC, Ananidis N, Tragoulias V, Lazarou E, Christaki E, Domazou M, Galanos A, Tyllianakis M. Sarcopenic Obesity in Individuals With Neurodisabilities: The SarcObeNDS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jul 19;13:868298. doi: 10.3389/fendo.2022.868298. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月2日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2019年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月1日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AFIAP2019-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。