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Sarkopenische Adipositas bei Neurobehinderungen (SarcObeNDS)

25. Januar 2023 aktualisiert von: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Sarkopenische Adipositas bei neurobehinderten Menschen

Beschreibung der Häufigkeit und der Schwellenwerte für sarkopenische Adipositas bei neurobehinderten Personen und der Fett- und Magermasseverteilung basierend auf verschiedenen Neurobehinderungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Athens
      • Ilion, Athens, Griechenland, 13122
        • National Rehabilitation Center EKA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit Neurobehinderung, Männer und Frauen im Vergleich zu nichtbehinderten Kontrollpersonen. Die Kontrollgruppe wurde nach körperlicher Untersuchung und umfassender Überprüfung der Anamnese als gesund angesehen, die frei von früheren Frakturen, endokrinen oder metabolischen Knochenerkrankungen, Malignomen, Drogenmissbrauch, Alkoholismus und Leber- oder Nierenerkrankungen war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen mit

  • Schlaganfall / zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Schädel-Hirn-Trauma
  • Multiple Sklerose
  • Rückenmarksverletzungen (einschließlich Rückenmarksläsionen, z. B. Myelopathien usw.)

Ausschlusskriterien:

Personen mit

  • heterotope Ossifikationen,
  • chronische Einnahme von Medikamenten, die den Fettaufbau fördern
  • chronische Verabreichung von Medikamenten, die den Knochen- oder Muskelabbau fördern
  • gleichzeitig bestehende andere Erkrankungen wie: Endokrinopathien, Muskeldystrophien, nichtalkoholische Fettlebererkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neurobehinderte Menschen
Personen mit verschiedenen neurologischen Behinderungen
Diagnosetest: Ganzkörper-DXA
Messungen der Körperzusammensetzung können verwendet werden, um zu untersuchen, wie sich die fettfreie Körpermasse und das Körperfett während Gesundheit und Krankheit verändern, und haben ein Forschungswerkzeug bereitgestellt, um die metabolischen Auswirkungen von Fettleibigkeit und verschiedenen Verschwendungszuständen zu untersuchen. DXA-Messungen basieren teilweise auf der Annahme, dass die Hydratation der fettfreien Masse konstant bei 73 % bleibt.
Kontrollgruppe
Leistungsfähige Personen
Diagnosetest: Ganzkörper-DXA
Messungen der Körperzusammensetzung können verwendet werden, um zu untersuchen, wie sich die fettfreie Körpermasse und das Körperfett während Gesundheit und Krankheit verändern, und haben ein Forschungswerkzeug bereitgestellt, um die metabolischen Auswirkungen von Fettleibigkeit und verschiedenen Verschwendungszuständen zu untersuchen. DXA-Messungen basieren teilweise auf der Annahme, dass die Hydratation der fettfreien Masse konstant bei 73 % bleibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fett- und Magermasse bei Neurodeaktivierten
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
durchschnittlich 1 Jahr
Häufigkeit von sarkopenischer Fettleibigkeit
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index-Korrelation mit Fettmasse und viszeralem Fett
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Mitarbeiter

University of Athens
University of Patras

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFIAP2019-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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