- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03863379
Sarkopenisk fedme i neurodisabilities (SarcObeNDS)
25. januar 2023 opdateret af: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Sarkopenisk fedme hos neurohandicappede
At beskrive hyppigheden og tærsklerne for sarkopenisk fedme hos neurohandicappede personer og fordelingen af fedt og mager masse baseret på forskellige neurohandicap
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Athens
-
Ilion, Athens, Grækenland, 13122
- National Rehabilitation Center EKA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med neurohandicap, mænd og kvinder i sammenligning med raske kontroller.
Kontroller anses for sunde efter fysisk undersøgelse og omfattende sygehistorie, som var fri for tidligere frakturer, endokrine eller metaboliske knoglesygdomme, malignitet, stofmisbrug, alkoholisme og lever- eller nyrelidelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer med
- slagtilfælde / cerebrovaskulær sygdom
- traumatisk hjerneskade
- multipel sclerose
- rygmarvsskader (herunder rygmarvslæsioner, dvs. myelopatier osv.)
Ekskluderingskriterier:
Personer med
- heterotopiske forbeninger,
- kronisk administration af lægemidler, som fremmer fedtforøgelse
- kronisk administration af lægemidler, som fremmer knogle- eller muskeltab
- co-eksisterende andre sygdomme såsom: endokrinopatier, muskeldystrofier, ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurohandicappede personer
Personer med forskellige neurohandicap
|
Målinger af kropssammensætning kan bruges til at studere, hvordan magert kropsmasse og kropsfedt ændrer sig under sundhed og sygdom og har givet et forskningsværktøj til at studere de metaboliske virkninger af fedme og forskellige spildtilstande.
DXA-målinger er delvist baseret på den antagelse, at hydreringen af fedtfri masse forbliver konstant på 73%.
|
|
Kontrolgruppe
Dygtige personer
|
Målinger af kropssammensætning kan bruges til at studere, hvordan magert kropsmasse og kropsfedt ændrer sig under sundhed og sygdom og har givet et forskningsværktøj til at studere de metaboliske virkninger af fedme og forskellige spildtilstande.
DXA-målinger er delvist baseret på den antagelse, at hydreringen af fedtfri masse forbliver konstant på 73%.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fedt og mager masse hos neurohandicappede
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
i gennemsnit 1 år
|
|
Hyppighed af sarkopenisk fedme
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body mass index korrelation med fedtmasse og visceralt fedt
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kalinkovich A, Livshits G. Sarcopenic obesity or obese sarcopenia: A cross talk between age-associated adipose tissue and skeletal muscle inflammation as a main mechanism of the pathogenesis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:200-221. doi: 10.1016/j.arr.2016.09.008. Epub 2016 Oct 1.
- Pelletier CA, Miyatani M, Giangregorio L, Craven BC. Sarcopenic Obesity in Adults With Spinal Cord Injury: A Cross-Sectional Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1931-1937. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.026. Epub 2016 Jun 7.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Dionyssiotis Y, Prokopidis K, Trovas G, Papadatou MC, Ananidis N, Tragoulias V, Lazarou E, Christaki E, Domazou M, Galanos A, Tyllianakis M. Sarcopenic Obesity in Individuals With Neurodisabilities: The SarcObeNDS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jul 19;13:868298. doi: 10.3389/fendo.2022.868298. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Multipel sclerose
- Fedme
- Hjerneskader
- Sår og skader
- Hjerneskader, traumatiske
- Rygmarvsskader
Andre undersøgelses-id-numre
- AFIAP2019-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hele kroppen DXA
-
Tongji HospitalUkendtKronisk nyresygdom-Mineral- og knoglelidelseKina
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrutteringKnogleresorption | Artroplastiske komplikationerItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDMS ApelemAktiv, ikke rekrutterende
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetRegional osteoporose som et resultat af kemoterapiForenede Stater
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetKnoglesygdomme, udviklingsmæssigeDet Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetHæmofili | Sarkopeni | Hæmofil artropati | Osteoporose, OsteopeniTaiwan
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAktiv, ikke rekrutterendeLupus erythematosus, systemiskItalien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet