- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03863379
Otyłość sarkopeniczna w chorobach neurologicznych (SarcObeNDS)
25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Otyłość sarkopeniczna u osób z zaburzeniami neurologicznymi
Opisanie częstości występowania i progów otyłości sarkopenicznej u osób z zaburzeniami neurologicznymi oraz rozkładu masy tłuszczowej i beztłuszczowej w oparciu o różne zaburzenia neurologiczne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Athens
-
Ilion, Athens, Grecja, 13122
- National Rehabilitation Center EKA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z zaburzeniami neurologicznymi, mężczyźni i kobiety w porównaniu z pełnosprawnymi osobami z grupy kontrolnej.
Grupa kontrolna uznana za zdrową po badaniu fizykalnym i kompleksowej historii medycznej, która była wolna od jakichkolwiek wcześniejszych złamań, endokrynologicznych lub metabolicznych chorób kości, nowotworów złośliwych, nadużywania narkotyków, alkoholizmu oraz zaburzeń czynności wątroby lub nerek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby z
- udar / choroba naczyń mózgowych
- Poważny uraz mózgu
- stwardnienie rozsiane
- urazy rdzenia kręgowego (w tym uszkodzenia rdzenia kręgowego tj. mielopatie itp.)
Kryteria wyłączenia:
Osoby z
- kostnienia heterotopowe,
- przewlekłe podawanie leków sprzyjających przyrostowi tkanki tłuszczowej
- przewlekłe podawanie leków, które sprzyjają utracie masy kostnej lub mięśniowej
- współistniejące inne choroby, takie jak: endokrynopatie, dystrofie mięśniowe, niealkoholowe stłuszczenie wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby niepełnosprawne neurologicznie
Osoby z różnymi zaburzeniami neurologicznymi
|
Pomiary składu ciała mogą być wykorzystywane do badania zmian beztłuszczowej masy ciała i tkanki tłuszczowej w okresie zdrowia i choroby oraz stanowią narzędzie badawcze do badania metabolicznych skutków otyłości i różnych warunków wyniszczających.
Pomiary DXA opierają się częściowo na założeniu, że uwodnienie masy beztłuszczowej pozostaje na stałym poziomie 73%.
|
|
Grupa kontrolna
Osoby sprawne fizycznie
|
Pomiary składu ciała mogą być wykorzystywane do badania zmian beztłuszczowej masy ciała i tkanki tłuszczowej w okresie zdrowia i choroby oraz stanowią narzędzie badawcze do badania metabolicznych skutków otyłości i różnych warunków wyniszczających.
Pomiary DXA opierają się częściowo na założeniu, że uwodnienie masy beztłuszczowej pozostaje na stałym poziomie 73%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masa tłuszczowa i beztłuszczowa u osób z zaburzeniami neurologicznymi
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
średnio 1 rok
|
|
Częstość występowania otyłości sarkopenicznej
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja wskaźnika masy ciała z masą tkanki tłuszczowej i tłuszczem trzewnym
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kalinkovich A, Livshits G. Sarcopenic obesity or obese sarcopenia: A cross talk between age-associated adipose tissue and skeletal muscle inflammation as a main mechanism of the pathogenesis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:200-221. doi: 10.1016/j.arr.2016.09.008. Epub 2016 Oct 1.
- Pelletier CA, Miyatani M, Giangregorio L, Craven BC. Sarcopenic Obesity in Adults With Spinal Cord Injury: A Cross-Sectional Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1931-1937. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.026. Epub 2016 Jun 7.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Dionyssiotis Y, Prokopidis K, Trovas G, Papadatou MC, Ananidis N, Tragoulias V, Lazarou E, Christaki E, Domazou M, Galanos A, Tyllianakis M. Sarcopenic Obesity in Individuals With Neurodisabilities: The SarcObeNDS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jul 19;13:868298. doi: 10.3389/fendo.2022.868298. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Stwardnienie rozsiane
- Otyłość
- Urazy mózgu
- Rany i urazy
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFIAP2019-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .