Obesidad sarcopénica en neurodiscapacidades (SarcObeNDS)
25 de enero de 2023 actualizado por: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Obesidad sarcopénica en personas con neurodiscapacidad
Describir la frecuencia y los umbrales de obesidad sarcopénica en personas con neurodiscapacidad y la distribución de la masa magra y grasa en función de diversas neurodiscapacidades
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens
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Ilion, Athens, Grecia, 13122
- National Rehabilitation Center EKA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con neurodiscapacidad, hombres y mujeres en comparación con controles sin discapacidad.
Controles considerados sanos tras la exploración física y revisión exhaustiva de la historia clínica, libre de fracturas previas, enfermedad endocrina o metabólica ósea, malignidad, abuso de drogas, alcoholismo y trastornos hepáticos o renales.
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas con
- ictus/enfermedad cerebrovascular
- lesión cerebral traumática
- esclerosis múltiple
- lesiones de la médula espinal (incluidas las lesiones de la médula espinal, es decir, mielopatías, etc.)
Criterio de exclusión:
Personas con
- osificaciones heterotópicas,
- administración crónica de medicamentos, que promueven el aumento de grasa
- administración crónica de medicamentos, que promueven la pérdida ósea o muscular
- coexistiendo otras enfermedades como: endocrinopatías, distrofias musculares, hígado graso no alcohólico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personas con neurodiscapacidad
Personas con diversas neurodiscapacidades.
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Las mediciones de la composición corporal se pueden utilizar para estudiar cómo cambian la masa corporal magra y la grasa corporal durante la salud y la enfermedad y han proporcionado una herramienta de investigación para estudiar los efectos metabólicos de la obesidad y diversas condiciones de emaciación.
Las mediciones DXA se basan en parte en la suposición de que la hidratación de la masa magra permanece constante en un 73 %.
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Grupo de control
Personas sin discapacidad
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Las mediciones de la composición corporal se pueden utilizar para estudiar cómo cambian la masa corporal magra y la grasa corporal durante la salud y la enfermedad y han proporcionado una herramienta de investigación para estudiar los efectos metabólicos de la obesidad y diversas condiciones de emaciación.
Las mediciones DXA se basan en parte en la suposición de que la hidratación de la masa magra permanece constante en un 73 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Masa grasa y magra en neurodiscapacitados
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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un promedio de 1 año
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Frecuencia de obesidad sarcopénica
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación del índice de masa corporal con la masa grasa y la grasa visceral
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kalinkovich A, Livshits G. Sarcopenic obesity or obese sarcopenia: A cross talk between age-associated adipose tissue and skeletal muscle inflammation as a main mechanism of the pathogenesis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:200-221. doi: 10.1016/j.arr.2016.09.008. Epub 2016 Oct 1.
- Pelletier CA, Miyatani M, Giangregorio L, Craven BC. Sarcopenic Obesity in Adults With Spinal Cord Injury: A Cross-Sectional Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1931-1937. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.026. Epub 2016 Jun 7.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Dionyssiotis Y, Prokopidis K, Trovas G, Papadatou MC, Ananidis N, Tragoulias V, Lazarou E, Christaki E, Domazou M, Galanos A, Tyllianakis M. Sarcopenic Obesity in Individuals With Neurodisabilities: The SarcObeNDS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jul 19;13:868298. doi: 10.3389/fendo.2022.868298. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Esclerosis múltiple
- Obesidad
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- AFIAP2019-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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