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Obésité sarcopénique dans les troubles neurologiques (SarcObeNDS)

25 janvier 2023 mis à jour par: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Obésité sarcopénique chez les personnes neuro-handicapées

Décrire la fréquence et les seuils d'obésité sarcopénique chez les personnes neuro-handicapées et la répartition des masses grasses et maigres en fonction de divers neuro-handicaps

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Athens
      • Ilion, Athens, Grèce, 13122
        • National Rehabilitation Center EKA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes d'un handicap neurologique, hommes et femmes, en comparaison avec des témoins valides. Contrôles considérés comme sains après un examen physique et un examen complet des antécédents médicaux, qui étaient exempts de toute fracture antérieure, maladie osseuse endocrinienne ou métabolique, malignité, toxicomanie, alcoolisme et troubles hépatiques ou rénaux.

La description

Critère d'intégration:

Les personnes avec

  • accident vasculaire cérébral / maladie cérébrovasculaire
  • lésion cérébrale traumatique
  • sclérose en plaque
  • lésions de la moelle épinière (y compris les lésions de la moelle épinière, c'est-à-dire les myélopathies, etc.)

Critère d'exclusion:

Les personnes avec

  • ossifications hétérotopiques,
  • administration chronique de médicaments, qui favorisent l'augmentation des graisses
  • administration chronique de médicaments, qui favorisent la perte osseuse ou musculaire
  • la coexistence d'autres maladies telles que : endocrinopathies, dystrophies musculaires, stéatose hépatique non alcoolique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes handicapées neurologique
Personnes atteintes de divers troubles neurologiques
Test diagnostique: DXA corps entier
Les mesures de la composition corporelle peuvent être utilisées pour étudier comment la masse corporelle maigre et la graisse corporelle changent pendant la santé et la maladie et ont fourni un outil de recherche pour étudier les effets métaboliques de l'obésité et de diverses conditions de dépérissement. Les mesures DXA reposent en partie sur l'hypothèse que l'hydratation de la masse maigre reste constante à 73 %.
Groupe de contrôle
Personnes valides
Test diagnostique: DXA corps entier
Les mesures de la composition corporelle peuvent être utilisées pour étudier comment la masse corporelle maigre et la graisse corporelle changent pendant la santé et la maladie et ont fourni un outil de recherche pour étudier les effets métaboliques de l'obésité et de diverses conditions de dépérissement. Les mesures DXA reposent en partie sur l'hypothèse que l'hydratation de la masse maigre reste constante à 73 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Masse grasse et masse maigre chez les personnes atteintes d'un handicap neurologique
Délai: en moyenne 1 an
en moyenne 1 an
Fréquence de l'obésité sarcopénique
Délai: en moyenne 1 an
en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation de l'indice de masse corporelle avec la masse grasse et la graisse viscérale
Délai: en moyenne 1 an
en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Collaborateurs

University of Athens
University of Patras

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2019

Première publication (Réel)

5 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AFIAP2019-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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