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Obesità sarcopenica nelle neurodisabilità (SarcObeNDS)

25 gennaio 2023 aggiornato da: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Obesità sarcopenica nelle persone neurodisabili

Descrivere la frequenza e le soglie per l'obesità sarcopenica nelle persone neurodisabili e la distribuzione della massa grassa e magra basata su varie neurodisabilità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Athens
      • Ilion, Athens, Grecia, 13122
        • National Rehabilitation Center EKA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con neurodisabilità, uomini e donne rispetto ai controlli normodotati. Controlli considerati sani dopo l'esame fisico e la revisione completa della storia medica, che era esente da qualsiasi precedente frattura, malattia ossea endocrina o metabolica, malignità, abuso di droghe, alcolismo e disturbi epatici o renali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Persone con

  • ictus / malattie cerebrovascolari
  • trauma cranico
  • sclerosi multipla
  • lesioni del midollo spinale (comprese le lesioni del midollo spinale, ad esempio mielopatie, ecc.)

Criteri di esclusione:

Persone con

  • ossificazioni eterotopiche,
  • somministrazione cronica di farmaci, che promuovono l'aumento del grasso
  • somministrazione cronica di farmaci, che promuovono la perdita ossea o muscolare
  • coesistenti altre patologie quali: endocrinopatie, distrofie muscolari, steatosi epatica non alcolica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone neurodisabili
Persone con varie neurodisabilità
Test diagnostico: DXA su tutto il corpo
Le misurazioni della composizione corporea possono essere utilizzate per studiare come la massa corporea magra e il grasso corporeo cambiano durante la salute e la malattia e hanno fornito uno strumento di ricerca per studiare gli effetti metabolici dell'obesità e di varie condizioni di deperimento. Le misurazioni DXA si basano in parte sul presupposto che l'idratazione della massa magra rimanga costante al 73%.
Gruppo di controllo
Persone abili
Test diagnostico: DXA su tutto il corpo
Le misurazioni della composizione corporea possono essere utilizzate per studiare come la massa corporea magra e il grasso corporeo cambiano durante la salute e la malattia e hanno fornito uno strumento di ricerca per studiare gli effetti metabolici dell'obesità e di varie condizioni di deperimento. Le misurazioni DXA si basano in parte sul presupposto che l'idratazione della massa magra rimanga costante al 73%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massa grassa e magra nei neurodisabili
Lasso di tempo: una media di 1 anno
una media di 1 anno
Frequenza dell'obesità sarcopenica
Lasso di tempo: una media di 1 anno
una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione dell'indice di massa corporea con la massa grassa e il grasso viscerale
Lasso di tempo: una media di 1 anno
una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Collaboratori

University of Athens
University of Patras

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFIAP2019-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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