- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03863379
Sarkopenisk fedme ved nevrodisabilities (SarcObeNDS)
25. januar 2023 oppdatert av: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Sarkopenisk fedme hos nevrofunksjonshemmede
Å beskrive hyppigheten og terskelverdiene for sarkopenisk fedme hos nevrofunksjonshemmede og fordelingen av fett og mager masse basert på ulike nevrofunksjonshemminger
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Athens
-
Ilion, Athens, Hellas, 13122
- National Rehabilitation Center EKA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med nevrofunksjonshemming, menn og kvinner sammenlignet med funksjonsfriske kontroller.
Kontroller anses som sunne etter fysisk undersøkelse og omfattende medisinsk historiegjennomgang, som var fri for tidligere brudd, endokrine eller metabolske skjelettsykdommer, malignitet, narkotikamisbruk, alkoholisme og lever- eller nyrelidelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer med
- hjerneslag / cerebrovaskulær sykdom
- traumatisk hjerneskade
- multippel sklerose
- ryggmargsskader (inkludert ryggmargslesjoner, dvs. myelopatier osv.)
Ekskluderingskriterier:
Personer med
- heterotope ossifikasjoner,
- kronisk administrering av legemidler, som fremmer fettøkning
- kronisk administrering av legemidler, som fremmer tap av bein eller muskel
- sameksisterende andre sykdommer som: endokrinopatier, muskeldystrofier, alkoholfri fettleversykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nevrofunksjonshemmede personer
Personer med ulike nevrofunksjonshemninger
|
Målinger av kroppssammensetning kan brukes til å studere hvordan mager kroppsmasse og kroppsfett endres under helse og sykdom, og har gitt et forskningsverktøy for å studere de metabolske effektene av fedme og ulike sløseri.
DXA-målinger er delvis basert på antakelsen om at hydreringen av fettfri masse forblir konstant på 73 %.
|
|
Kontrollgruppe
Dyktige personer
|
Målinger av kroppssammensetning kan brukes til å studere hvordan mager kroppsmasse og kroppsfett endres under helse og sykdom, og har gitt et forskningsverktøy for å studere de metabolske effektene av fedme og ulike sløseri.
DXA-målinger er delvis basert på antakelsen om at hydreringen av fettfri masse forblir konstant på 73 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fett og mager masse hos nevrofunksjonshemmede
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
Hyppighet av sarkopenisk fedme
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks korrelasjon med fettmasse og visceralt fett
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kalinkovich A, Livshits G. Sarcopenic obesity or obese sarcopenia: A cross talk between age-associated adipose tissue and skeletal muscle inflammation as a main mechanism of the pathogenesis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:200-221. doi: 10.1016/j.arr.2016.09.008. Epub 2016 Oct 1.
- Pelletier CA, Miyatani M, Giangregorio L, Craven BC. Sarcopenic Obesity in Adults With Spinal Cord Injury: A Cross-Sectional Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1931-1937. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.026. Epub 2016 Jun 7.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Dionyssiotis Y, Prokopidis K, Trovas G, Papadatou MC, Ananidis N, Tragoulias V, Lazarou E, Christaki E, Domazou M, Galanos A, Tyllianakis M. Sarcopenic Obesity in Individuals With Neurodisabilities: The SarcObeNDS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jul 19;13:868298. doi: 10.3389/fendo.2022.868298. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Multippel sklerose
- Overvekt
- Hjerneskader
- Sår og skader
- Hjerneskader, traumatiske
- Ryggmargsskader
Andre studie-ID-numre
- AFIAP2019-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .