- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03863379
Sarkopenická obezita u neurodisability (SarcObeNDS)
25. ledna 2023 aktualizováno: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Sarkopenická obezita u lidí se zdravotním postižením
Popsat frekvenci a prahové hodnoty sarkopenické obezity u osob s nervovým postižením a rozložení tukové a netukové hmoty na základě různých neurologických postižení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Athens
-
Ilion, Athens, Řecko, 13122
- National Rehabilitation Center EKA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby s neurálním postižením, muži a ženy ve srovnání se zdravými kontrolami.
Kontroly byly po fyzikálním vyšetření a komplexním lékařském vyšetření považovány za zdravé, bez jakékoli předchozí zlomeniny, endokrinního nebo metabolického onemocnění kostí, malignit, zneužívání drog, alkoholismu a jaterních nebo ledvinových poruch.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Osoby s
- mrtvice / cerebrovaskulární onemocnění
- traumatické zranění mozku
- roztroušená skleróza
- poranění míchy (včetně míšních lézí, tj. myelopatií atd.)
Kritéria vyloučení:
Osoby s
- heterotopické osifikace,
- chronické podávání léků, které podporují nárůst tuku
- chronické podávání léků, které podporují úbytek kostí nebo svalů
- koexistující další onemocnění, jako jsou: endokrinopatie, svalové dystrofie, nealkoholické ztučnění jater.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neurodizované osoby
Osoby s různými neurologickými postiženími
|
Měření tělesného složení lze použít ke studiu toho, jak se tělesná hmota a tělesný tuk mění během zdraví a nemoci, a poskytla výzkumný nástroj pro studium metabolických účinků obezity a různých stavů chřadnutí.
Měření DXA jsou částečně založena na předpokladu, že hydratace hmoty bez tuku zůstává konstantní na 73 %.
|
|
Kontrolní skupina
Osoby schopné těla
|
Měření tělesného složení lze použít ke studiu toho, jak se tělesná hmota a tělesný tuk mění během zdraví a nemoci, a poskytla výzkumný nástroj pro studium metabolických účinků obezity a různých stavů chřadnutí.
Měření DXA jsou částečně založena na předpokladu, že hydratace hmoty bez tuku zůstává konstantní na 73 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tuková a netuková hmota u zdravotně postižených
Časové okno: v průměru 1 rok
|
v průměru 1 rok
|
|
Frekvence sarkopenické obezity
Časové okno: v průměru 1 rok
|
v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace indexu tělesné hmotnosti s tukovou hmotou a viscerálním tukem
Časové okno: v průměru 1 rok
|
v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kalinkovich A, Livshits G. Sarcopenic obesity or obese sarcopenia: A cross talk between age-associated adipose tissue and skeletal muscle inflammation as a main mechanism of the pathogenesis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:200-221. doi: 10.1016/j.arr.2016.09.008. Epub 2016 Oct 1.
- Pelletier CA, Miyatani M, Giangregorio L, Craven BC. Sarcopenic Obesity in Adults With Spinal Cord Injury: A Cross-Sectional Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1931-1937. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.026. Epub 2016 Jun 7.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Dionyssiotis Y, Prokopidis K, Trovas G, Papadatou MC, Ananidis N, Tragoulias V, Lazarou E, Christaki E, Domazou M, Galanos A, Tyllianakis M. Sarcopenic Obesity in Individuals With Neurodisabilities: The SarcObeNDS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jul 19;13:868298. doi: 10.3389/fendo.2022.868298. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Nadměrná výživa
- Poruchy výživy
- Nadváha
- Tělesná hmotnost
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Roztroušená skleróza
- Obezita
- Poranění mozku
- Rány a zranění
- Poranění mozku, traumatické
- Poranění míchy
Další identifikační čísla studie
- AFIAP2019-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DXA celého těla
-
Tongji HospitalNeznámýChronické onemocnění ledvin – minerální a kostní poruchaČína
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioNáborResorpce kostí | Komplikace artroplastikyItálie
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDMS ApelemAktivní, ne náborZlomenina kostiFrancie
-
State University of New York - Upstate Medical...DokončenoRegionální osteoporóza jako výsledek chemoterapieSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Dionyssiotis, Yannis, M.D.University of ThessalyDokončeno
-
Jens Rikardt AndersenHillerod Hospital, DenmarkDokončeno