- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03863379
Sarkopeeninen liikalihavuus neurovammaisissa (SarcObeNDS)
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Sarkopeeninen liikalihavuus neurovammaisilla ihmisillä
Kuvailla hermovammaisten sarkopeenisen liikalihavuuden esiintymistiheyttä ja kynnysarvoja sekä rasva- ja vähärasvaisen massan jakautumista erilaisiin hermovaurioihin perustuen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Athens
-
Ilion, Athens, Kreikka, 13122
- National Rehabilitation Center EKA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurovammaiset, miehet ja naiset verrattuna työkykyisiin kontrolleihin.
Kontrollit katsottiin terveiksi fyysisen tutkimuksen ja kattavan sairaushistorian tarkastelun jälkeen, jossa ei ollut aiempia murtumia, endokriinisiä tai metabolisia luusairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia, huumeiden väärinkäyttöä, alkoholismia eikä maksa- tai munuaissairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, joilla
- aivohalvaus / aivoverisuonitauti
- traumaattinen aivovamma
- multippeliskleroosi
- selkäydinvammat (mukaan lukien selkäydinvauriot, kuten myelopatiat jne.)
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla
- heterotooppiset luutumat,
- krooninen lääkkeiden antaminen, jotka edistävät rasvan kasvua
- luun tai lihasten menetystä edistävien lääkkeiden krooninen antaminen
- rinnakkaiset muut sairaudet, kuten endokrinopatiat, lihasdystrofiat, alkoholiton rasvamaksatauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neurovammaiset henkilöt
Henkilöt, joilla on erilaisia hermovammaisia
|
Kehonkoostumusmittauksilla voidaan tutkia, miten rasvaton massa ja kehon rasva muuttuvat terveyden ja sairauksien aikana, ja ne ovat tarjonneet tutkimustyökalun liikalihavuuden ja erilaisten laihtumistilojen aineenvaihduntavaikutusten tutkimiseen.
DXA-mittaukset perustuvat osittain olettamukseen, että rasvattoman massan hydrataatio pysyy vakiona 73 %:ssa.
|
|
Kontrolliryhmä
Työkykyiset henkilöt
|
Kehonkoostumusmittauksilla voidaan tutkia, miten rasvaton massa ja kehon rasva muuttuvat terveyden ja sairauksien aikana, ja ne ovat tarjonneet tutkimustyökalun liikalihavuuden ja erilaisten laihtumistilojen aineenvaihduntavaikutusten tutkimiseen.
DXA-mittaukset perustuvat osittain olettamukseen, että rasvattoman massan hydrataatio pysyy vakiona 73 %:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rasva ja vähärasvainen massa neurovammaisilla
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksin korrelaatio rasvamassan ja viskeraalisen rasvan kanssa
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kalinkovich A, Livshits G. Sarcopenic obesity or obese sarcopenia: A cross talk between age-associated adipose tissue and skeletal muscle inflammation as a main mechanism of the pathogenesis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:200-221. doi: 10.1016/j.arr.2016.09.008. Epub 2016 Oct 1.
- Pelletier CA, Miyatani M, Giangregorio L, Craven BC. Sarcopenic Obesity in Adults With Spinal Cord Injury: A Cross-Sectional Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1931-1937. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.026. Epub 2016 Jun 7.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Dionyssiotis Y, Prokopidis K, Trovas G, Papadatou MC, Ananidis N, Tragoulias V, Lazarou E, Christaki E, Domazou M, Galanos A, Tyllianakis M. Sarcopenic Obesity in Individuals With Neurodisabilities: The SarcObeNDS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jul 19;13:868298. doi: 10.3389/fendo.2022.868298. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Multippeliskleroosi
- Lihavuus
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Selkäytimen vammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFIAP2019-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .