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Obesidade Sarcopênica em Neurodeficiências (SarcObeNDS)

25 de janeiro de 2023 atualizado por: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Obesidade Sarcopênica em Pessoas com Neurodeficiência

Descrever a frequência e os limiares para obesidade sarcopênica em pessoas com neurodeficiência e a distribuição de massa gorda e magra com base em várias neurodeficiências

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Athens
      • Ilion, Athens, Grécia, 13122
        • National Rehabilitation Center EKA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com neurodeficiência, homens e mulheres em comparação com controles saudáveis. Os controles foram considerados saudáveis ​​após exame físico e revisão abrangente do histórico médico, livres de qualquer fratura prévia, doença óssea endócrina ou metabólica, malignidade, abuso de drogas, alcoolismo e distúrbios hepáticos ou renais.

Descrição

Critério de inclusão:

Pessoas com

  • acidente vascular cerebral / doença cerebrovascular
  • traumatismo crâniano
  • esclerose múltipla
  • lesões da medula espinhal (incluindo lesões da medula espinhal, ou seja, mielopatias, etc.)

Critério de exclusão:

Pessoas com

  • ossificações heterotópicas,
  • administração crônica de drogas, que promovem aumento de gordura
  • administração crônica de drogas, que promovem perda óssea ou muscular
  • coexistência de outras doenças como: endocrinopatias, distrofias musculares, doença hepática gordurosa não alcoólica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com neurodeficiência
Pessoas com várias neurodeficiências
Teste de diagnostico: corpo inteiro DXA
As medições da composição corporal podem ser usadas para estudar como a massa corporal magra e a gordura corporal mudam durante a saúde e a doença e forneceram uma ferramenta de pesquisa para estudar os efeitos metabólicos da obesidade e várias condições de emagrecimento. As medições de DXA são baseadas em parte na suposição de que a hidratação da massa isenta de gordura permanece constante em 73%.
Grupo de controle
Pessoas fisicamente aptas
Teste de diagnostico: corpo inteiro DXA
As medições da composição corporal podem ser usadas para estudar como a massa corporal magra e a gordura corporal mudam durante a saúde e a doença e forneceram uma ferramenta de pesquisa para estudar os efeitos metabólicos da obesidade e várias condições de emagrecimento. As medições de DXA são baseadas em parte na suposição de que a hidratação da massa isenta de gordura permanece constante em 73%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Massa gorda e magra em neurodeficientes
Prazo: em media 1 ano
em media 1 ano
Frequência de obesidade sarcopênica
Prazo: em media 1 ano
em media 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação do índice de massa corporal com massa gorda e gordura visceral
Prazo: em media 1 ano
em media 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Colaboradores

University of Athens
University of Patras

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AFIAP2019-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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