Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саркопеническое ожирение при нейродефицитных состояниях (SarcObeNDS)

25 января 2023 г. обновлено: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Саркопеническое ожирение у людей с нейроинвалидностью

Описать частоту и пороговые значения саркопенического ожирения у лиц с нейроинвалидностью, а также распределение жировой и мышечной массы в зависимости от различных нейродефицитных состояний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Athens
      • Ilion, Athens, Греция, 13122
        • National Rehabilitation Center EKA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с нейродефицитными состояниями, мужчины и женщины по сравнению с контрольной группой трудоспособного возраста. Контрольная группа считалась здоровой после физического осмотра и всестороннего изучения истории болезни, у которой не было каких-либо предыдущих переломов, эндокринных или метаболических заболеваний костей, злокачественных новообразований, злоупотребления наркотиками, алкоголизма и печеночных или почечных заболеваний.

Описание

Критерии включения:

Лица с

  • инсульт / цереброваскулярная болезнь
  • травматическое повреждение мозга
  • рассеянный склероз
  • травмы спинного мозга (включая поражения спинного мозга, т.е. миелопатии и т. д.)

Критерий исключения:

Лица с

  • гетеротопические окостенения,
  • хронический прием препаратов, способствующих увеличению жира
  • хроническое введение лекарств, которые способствуют потере костной или мышечной массы
  • сопутствующие другие заболевания, такие как: эндокринопатии, мышечные дистрофии, неалкогольная жировая болезнь печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лица с нейроинвалидностью
Лица с различными нейродефицитами
Диагностический тест: ДРА всего тела
Измерения состава тела могут быть использованы для изучения того, как мышечная масса тела и жировые отложения меняются в процессе здоровья и болезни, и предоставили исследовательский инструмент для изучения метаболических эффектов ожирения и различных состояний истощения. Измерения DXA частично основаны на предположении, что гидратация обезжиренной массы остается постоянной на уровне 73%.
Контрольная группа
Трудоспособные лица
Диагностический тест: ДРА всего тела
Измерения состава тела могут быть использованы для изучения того, как мышечная масса тела и жировые отложения меняются в процессе здоровья и болезни, и предоставили исследовательский инструмент для изучения метаболических эффектов ожирения и различных состояний истощения. Измерения DXA частично основаны на предположении, что гидратация обезжиренной массы остается постоянной на уровне 73%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Жировая и тощая масса у нейродефицитов
Временное ограничение: в среднем 1 год
в среднем 1 год
Частота саркопенического ожирения
Временное ограничение: в среднем 1 год
в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция индекса массы тела с массой жира и висцеральным жиром
Временное ограничение: в среднем 1 год
в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Соавторы

University of Athens
University of Patras

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AFIAP2019-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться