- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03863379
Sarkopenisk fetma i neurodisabilities (SarcObeNDS)
25 januari 2023 uppdaterad av: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Sarkopenisk fetma hos personer med funktionsnedsättning
Att beskriva frekvensen och tröskelvärdena för sarkopenisk fetma hos neurohandikappade personer och fördelningen av fett och mager massa baserat på olika neurofunktionsnedsättningar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Athens
-
Ilion, Athens, Grekland, 13122
- National Rehabilitation Center EKA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med neurohandikapp, män och kvinnor i jämförelse med arbetsföra kontroller.
Kontroller anses vara friska efter fysisk undersökning och omfattande medicinsk historia, som var fri från tidigare frakturer, endokrina eller metabola bensjukdomar, maligniteter, drogmissbruk, alkoholism och lever- eller njursjukdomar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Personer med
- stroke / cerebrovaskulär sjukdom
- traumatisk hjärnskada
- multipel skleros
- ryggmärgsskador (inklusive ryggmärgsskador, t.ex. myelopatier etc.)
Exklusions kriterier:
Personer med
- heterotopiska förbeningar,
- kronisk administrering av läkemedel, som främjar fettökning
- kronisk administrering av läkemedel, som främjar ben- eller muskelförlust
- samexisterande andra sjukdomar såsom: endokrinopatier, muskeldystrofier, icke-alkoholisk fettleversjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurofunktionshindrade personer
Personer med olika neurohandikapp
|
Mätningar av kroppssammansättning kan användas för att studera hur mager kroppsmassa och kroppsfett förändras under hälsa och sjukdom och har tillhandahållit ett forskningsverktyg för att studera de metaboliska effekterna av fetma och olika slöseritillstånd.
DXA-mätningar baseras delvis på antagandet att hydratiseringen av fettfri massa förblir konstant på 73 %.
|
|
Kontrollgrupp
Kapabla personer
|
Mätningar av kroppssammansättning kan användas för att studera hur mager kroppsmassa och kroppsfett förändras under hälsa och sjukdom och har tillhandahållit ett forskningsverktyg för att studera de metaboliska effekterna av fetma och olika slöseritillstånd.
DXA-mätningar baseras delvis på antagandet att hydratiseringen av fettfri massa förblir konstant på 73 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fett och mager massa hos neurofunktionshindrade
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
i genomsnitt 1 år
|
|
Frekvens av sarkopenisk fetma
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass index korrelation med fettmassa och visceralt fett
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kalinkovich A, Livshits G. Sarcopenic obesity or obese sarcopenia: A cross talk between age-associated adipose tissue and skeletal muscle inflammation as a main mechanism of the pathogenesis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:200-221. doi: 10.1016/j.arr.2016.09.008. Epub 2016 Oct 1.
- Pelletier CA, Miyatani M, Giangregorio L, Craven BC. Sarcopenic Obesity in Adults With Spinal Cord Injury: A Cross-Sectional Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1931-1937. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.026. Epub 2016 Jun 7.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Dionyssiotis Y, Prokopidis K, Trovas G, Papadatou MC, Ananidis N, Tragoulias V, Lazarou E, Christaki E, Domazou M, Galanos A, Tyllianakis M. Sarcopenic Obesity in Individuals With Neurodisabilities: The SarcObeNDS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jul 19;13:868298. doi: 10.3389/fendo.2022.868298. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2019
Första postat (Faktisk)
5 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Ryggmärgssjukdomar
- Multipel skleros
- Fetma
- Hjärnskador
- Sår och skador
- Hjärnskador, traumatiska
- Ryggmärgsskador
Andra studie-ID-nummer
- AFIAP2019-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .