- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03863379
Sarcopene obesitas bij neurodisabilities (SarcObeNDS)
25 januari 2023 bijgewerkt door: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Sarcopene obesitas bij neurodisabled mensen
Om de frequentie en drempels te beschrijven voor sarcopene obesitas bij personen met een neurologische handicap en de vet- en vetvrije massaverdeling op basis van verschillende neurodisabilities
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Athens
-
Ilion, Athens, Griekenland, 13122
- National Rehabilitation Center EKA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met neurodisabiliteit, mannen en vrouwen in vergelijking met valide controles.
Controles die als gezond werden beschouwd na lichamelijk onderzoek en uitgebreide beoordeling van de medische geschiedenis, die vrij was van eerdere fracturen, endocriene of metabole botziekte, maligniteit, drugsmisbruik, alcoholisme en lever- of nieraandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen met
- beroerte / cerebrovasculaire ziekte
- traumatische hersenschade
- multiple sclerose
- ruggenmergletsels (inclusief laesies van het ruggenmerg, d.w.z. myelopathieën enz.)
Uitsluitingscriteria:
Personen met
- heterotope ossificaties,
- chronische toediening van medicijnen, die de toename van vet bevorderen
- chronische toediening van medicijnen, die bot- of spierverlies bevorderen
- naast elkaar bestaande andere ziekten zoals: endocrinopathieën, spierdystrofieën, niet-alcoholische leververvetting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neurogehandicapte personen
Personen met verschillende neurodisabilities
|
Metingen van de lichaamssamenstelling kunnen worden gebruikt om te bestuderen hoe vetvrije massa en lichaamsvet veranderen tijdens gezondheid en ziekte en hebben een onderzoeksinstrument opgeleverd om de metabole effecten van obesitas en verschillende verspillingscondities te bestuderen.
DXA-metingen zijn mede gebaseerd op de aanname dat de hydratatie van vetvrije massa constant blijft op 73%.
|
|
Controlegroep
Vermogende personen
|
Metingen van de lichaamssamenstelling kunnen worden gebruikt om te bestuderen hoe vetvrije massa en lichaamsvet veranderen tijdens gezondheid en ziekte en hebben een onderzoeksinstrument opgeleverd om de metabole effecten van obesitas en verschillende verspillingscondities te bestuderen.
DXA-metingen zijn mede gebaseerd op de aanname dat de hydratatie van vetvrije massa constant blijft op 73%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vet- en magere massa bij neurodisabled
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Frequentie van sarcopene obesitas
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Body mass index correlatie met vetmassa en visceraal vet
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kalinkovich A, Livshits G. Sarcopenic obesity or obese sarcopenia: A cross talk between age-associated adipose tissue and skeletal muscle inflammation as a main mechanism of the pathogenesis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:200-221. doi: 10.1016/j.arr.2016.09.008. Epub 2016 Oct 1.
- Pelletier CA, Miyatani M, Giangregorio L, Craven BC. Sarcopenic Obesity in Adults With Spinal Cord Injury: A Cross-Sectional Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1931-1937. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.026. Epub 2016 Jun 7.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Dionyssiotis Y, Prokopidis K, Trovas G, Papadatou MC, Ananidis N, Tragoulias V, Lazarou E, Christaki E, Domazou M, Galanos A, Tyllianakis M. Sarcopenic Obesity in Individuals With Neurodisabilities: The SarcObeNDS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jul 19;13:868298. doi: 10.3389/fendo.2022.868298. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Multiple sclerose
- Obesitas
- Hersenletsel
- Wonden en verwondingen
- Hersenletsel, traumatisch
- Ruggenmergletsels
Andere studie-ID-nummers
- AFIAP2019-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .