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自閉症スペクトラム障害のある子どもの家族のためのペアレントスキルトレーニング

2022年3月30日 更新者:Children's Hospital of Fudan University
この研究は、親が基本的な介入スキルを習得できるように支援し、中国の自閉症スペクトラム障害を持つ子供に対するこの親の訓練スタイルの有効性を評価することに焦点を当てています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、早期介入に関する一連のペアレントトレーニングカリキュラムを設計した。

カリキュラムは 3 つのユニットで構成されます。(1) 理論的介入知識の提供と成功したトレーニング事例の分析。 (2) 親子交流ビデオに対するコメントや提案。 (3) 介入スキルのデモンストレーションと実践 カリキュラムの内容には、環境の設定、目標の開発(言語コミュニケーション、非言語コミュニケーション、社会的交流、模倣、微細運動スキルなど)、活動の設計、問題への対処が含まれていました。挑戦的な行動。 この研究は、親が基本的な介入スキル(環境を設定する方法、目標を立てる方法、活動を計画する方法、困難な行動に対処する方法など)を習得するのに役立ちます。 最後に、研究者らは中国の自閉症スペクトラム障害を持つ子供たちに対するこの親の訓練スタイルの有効性を評価する予定である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、201102
        • Children's Hospital of Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASD または自閉症のリスクが高い子供。
  • 漢の倫理。
  • 親は少なくとも中学校教育を受けており、日常生活の中で子供と一緒に計画された練習活動を週に少なくとも20時間行うことに同意しました。

除外基準:

  • レット症候群、フラジャイルX症候群、アンジェルマン症候群、プラダーウィリー症候群、結節性硬化症などの既知の遺伝的欠陥または遺伝性代謝疾患によって引き起こされる症候群性ASDの小児。
  • 視覚障害、聴覚障害、身体障害。
  • 肝不全、腎不全、膠原病、腫瘍などの他の重篤な慢性疾患の合併。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:親のスキルトレーニング
自閉症スペクトラム障害のある子どもの親が参加するペアレントトレーニングコースは週1回で、各コース3時間の計8コースがあった。
自閉症スペクトラム障害のある子どもの親が週に1回ペアレント・トレーニング・コースに参加し、各コース3時間の合計8コースが開催されました。
他の名前:
  • PST

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間後のインタラクション忠実度評価システムのベースライン平均スコアからの変化
時間枠:入学から研修終了まで(8週間)。スコアは登録時とトレーニング終了時の時点で測定されます。

インタラクション忠実度評価システムは、親の介入スキルの習得の質とインタラクションの質を評価するために使用されます。 11項目の5段階評価(1~5)です。 親の忠実度は、トレーナーによる親子インタラクションビデオから評価されます。 調査員は 11 項目の平均スコアを結果として採用します。 最高スコアは 5、最低スコアは 1 です。 スコアが高いほど、親の介入スキルが優れていたことを示します。

5 段階評価システム:

1 - 戦略が実証されていないか、不適切に適用されています。

2- 戦略は時々ある程度適切に使用されます。

3 - 戦略の適切かつ正確な実装は最大 50% の確率で行われます。

4 - 戦略は最大 80% の確率で適切かつ正確に実行されます。

5- 戦略は 80 ~ 100% の機会に適切に適用されます。

入学から研修終了まで(8週間)。スコアは登録時とトレーニング終了時の時点で測定されます。
8週間後の自閉症に関する介入の意識と知識に関するアンケートのベースライン正答率からの変化
時間枠:入学から研修終了まで(8週間)。正しいレートは、登録時、トレーニング終了時の時点で測定されます。
自閉症に関する介入の認識と知識に関するアンケートには 11 の質問が含まれています。 保護者はアンケートに記入しました。 調査員は結果として正しいレートを取得します。 11 問すべてに正解すると正解率は 100% になります。 最高の正解率は 100%、最低は 0% です。
入学から研修終了まで(8週間)。正しいレートは、登録時、トレーニング終了時の時点で測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月15日

一次修了 (実際)

2021年12月14日

研究の完了 (実際)

2022年3月14日

試験登録日

最初に提出

2019年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月4日

最初の投稿 (実際)

2019年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FDEK-PST-2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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