- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03864289
Обучение навыкам родителей для семей детей с расстройствами аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали набор учебных программ для родителей по раннему вмешательству.
Учебная программа состоит из трех частей: (1) Предоставление теоретических знаний о вмешательстве и анализ успешных случаев обучения; (2) комментирование и внесение предложений по видео взаимодействия родителей и детей; (3) Демонстрация навыков вмешательства и практики. Содержание учебной программы включало создание среды, разработку целей (вербальное общение, невербальное общение, социальное взаимодействие, имитация, мелкая моторика и т. д.), разработку мероприятий, работу с вызывающее поведение. Это исследование поможет родителям овладеть основными навыками вмешательства (как создать среду, разработать цели, разработать мероприятия, справляться с трудным поведением и т. д.). Наконец исследователи оценят эффективность этого стиля обучения родителей для детей с расстройствами аутистического спектра в Китае.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с РАС или высоким риском аутизма;
- ханьская этика;
- Родители имели как минимум среднее образование и согласились проводить с ребенком не менее 20 часов в неделю запланированных практических занятий в повседневной жизни.
Критерий исключения:
- Дети с синдромальным РАС, вызванным известными генетическими дефектами или наследственными заболеваниями обмена веществ, такими как синдром Ретта, синдром ломкой Х-хромосомы, синдром Ангельмана, синдром Прадера-Вилли, туберозный склероз;
- Зрительные, слуховые и физические недостатки;
- Осложнение другими тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как печеночная и почечная недостаточность, заболевания соединительной ткани, опухоли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение родительским навыкам
Родители детей с расстройствами аутистического спектра посещают родительский тренинг один раз в неделю, всего было проведено восемь курсов, каждый из которых длился 3 часа.
|
Родители детей с расстройствами аутистического спектра посещают родительский тренинг один раз в неделю, всего было проведено восемь курсов, каждый из которых длился 3 часа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным средним баллом системы оценки интерактивности за 8 недель
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения(8 неделя). Оценка будет измеряться в следующий момент времени: зачисление, окончание обучения.
|
Система оценки достоверности взаимодействия используется для оценки качества владения родителем навыками вмешательства и качества взаимодействия. Это 5-балльная система оценок (1-5) из 11 пунктов. Верность родителей оценивается инструкторами по видео взаимодействия родителей и детей. В результате исследователи берут средний балл по 11 пунктам. Самый высокий балл – 5, а самый низкий – 1. Чем выше балл, тем лучше навыки вмешательства были у родителей. 5-балльная система оценок: 1 - стратегия не демонстрируется или применяется ненадлежащим образом. 2- стратегия иногда используется несколько уместно. 3 - адекватная и точная реализация стратегии происходит до 50% времени. 4 - адекватная и точная реализация стратегии происходит до 80% времени. 5- Стратегии применяются надлежащим образом в 80-100% случаев. |
От зачисления до окончания обучения(8 неделя). Оценка будет измеряться в следующий момент времени: зачисление, окончание обучения.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли правильных ответов на вопросник об осведомленности и знаниях о вмешательстве в отношении аутизма через 8 недель
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения(8 неделя). Правильная скорость будет измеряться в следующий момент времени: зачисление, окончание обучения.
|
Анкета по осведомленности и знаниям о вмешательстве при аутизме включает 11 вопросов.
Родители заполнили анкету.
В результате следователи принимают правильную ставку.
Если на все 11 вопросов были даны правильные ответы, правильный показатель будет равен 100%.
Самая высокая правильная скорость составляет 100%, а самая низкая — 0%.
|
От зачисления до окончания обучения(8 неделя). Правильная скорость будет измеряться в следующий момент времени: зачисление, окончание обучения.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDEK-PST-2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .