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Entrenamiento de habilidades para padres para familias de niños con trastorno del espectro autista

30 de marzo de 2022 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
El estudio se centra en ayudar a los padres a dominar las habilidades básicas de intervención y evaluar la eficacia de este estilo de formación de los padres para los niños con trastorno del espectro autista en China.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los investigadores diseñaron un conjunto de programas de capacitación para padres sobre intervención temprana.

El plan de estudios consta de tres unidades: (1) Entrega de conocimientos teóricos de intervención y análisis de casos de capacitación exitosos; (2) Comentar y hacer sugerencias sobre videos de interacción entre padres e hijos; (3) Demostración de habilidades y prácticas de intervención. Los contenidos del plan de estudios involucraron la creación de un entorno, el desarrollo de objetivos (comunicación verbal, comunicación no verbal, interacción social, imitación, habilidades motoras finas, etc.), el diseño de actividades, el manejo de comportamiento desafiante. Este estudio ayudará a los padres a dominar las habilidades básicas de intervención (cómo establecer un entorno, desarrollar objetivos, diseñar actividades, lidiar con comportamientos desafiantes, etc.). Por fin, los investigadores evaluarán la efectividad de este estilo de entrenamiento de los padres para los niños con trastorno del espectro autista en China.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con TEA o alto riesgo de autismo;
  • ética Han;
  • Los padres tenían al menos educación secundaria y acordaron hacer al menos 20 horas por semana de actividades de práctica planificadas con el niño en la vida diaria.

Criterio de exclusión:

  • Niños con ASD sindrómico causado por defectos genéticos conocidos o enfermedades metabólicas hereditarias, como el síndrome de Rett, el síndrome de X frágil, el síndrome de Angelman, el síndrome de Prader-Willi, la esclerosis tuberosa;
  • discapacidades visuales, auditivas y físicas;
  • Complicación con otras enfermedades crónicas graves, como insuficiencia hepática y renal, enfermedades del tejido conectivo, tumores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación en habilidades para padres
Los padres de niños con trastorno del espectro autista asisten al curso de capacitación para padres una vez por semana, y hubo un total de ocho cursos con una duración de 3 horas cada uno.
Los padres de niños con trastorno del espectro autista asisten al curso de capacitación para padres una vez por semana, y hubo un total de ocho cursos con una duración de 3 horas cada uno.
Otros nombres:
  • Hora del Pacífico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la puntuación media inicial del Interaction Fidelity Rating System a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento (8 semanas). La puntuación se medirá en el siguiente momento: inscripción, fin de la formación.

El Sistema de Calificación de Fidelidad de Interacción se utiliza para evaluar la calidad del dominio de los padres de las habilidades de intervención y la calidad de la interacción. Es un sistema de calificación de 5 puntos (1-5) de 11 ítems. La fidelidad de los padres se califica a partir de los videos de interacción entre padres e hijos de los entrenadores. Los investigadores toman como resultado la puntuación media de los 11 ítems. La puntuación más alta es 5 y la más baja es 1. Cuanto más alto es el puntaje, mejores habilidades de intervención tenían los padres.

El sistema de calificación de 5 puntos:

1 - la estrategia no se demuestra o se aplica de manera inapropiada.

2- la estrategia se usa de manera algo apropiada a veces.

3 - La implementación adecuada y precisa de la estrategia ocurre hasta en un 50% de las veces.

4 - La implementación adecuada y precisa de la estrategia ocurre hasta en un 80% de las veces.

5- Las estrategias se aplican adecuadamente en el 80-100% de las oportunidades.

Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento (8 semanas). La puntuación se medirá en el siguiente momento: inscripción, fin de la formación.
Cambio con respecto a la tasa inicial de respuestas correctas del Cuestionario sobre Concienciación y Conocimiento de las Intervenciones sobre el Autismo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento (8 semanas). La tasa correcta se medirá en el siguiente punto de tiempo: inscripción, finalización del entrenamiento.
El Cuestionario de Conciencia y Conocimiento de las Intervenciones sobre el Autismo incluye 11 preguntas. Los padres llenaron el cuestionario. Los investigadores toman como resultado la tasa correcta. Si las 11 preguntas se contestaron correctamente, la tasa correcta sería del 100 %. La tasa correcta más alta es 100% y la más baja es 0%.
Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento (8 semanas). La tasa correcta se medirá en el siguiente punto de tiempo: inscripción, finalización del entrenamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FDEK-PST-2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación en habilidades para padres

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