- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03864289
Entrenamiento de habilidades para padres para familias de niños con trastorno del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores diseñaron un conjunto de programas de capacitación para padres sobre intervención temprana.
El plan de estudios consta de tres unidades: (1) Entrega de conocimientos teóricos de intervención y análisis de casos de capacitación exitosos; (2) Comentar y hacer sugerencias sobre videos de interacción entre padres e hijos; (3) Demostración de habilidades y prácticas de intervención. Los contenidos del plan de estudios involucraron la creación de un entorno, el desarrollo de objetivos (comunicación verbal, comunicación no verbal, interacción social, imitación, habilidades motoras finas, etc.), el diseño de actividades, el manejo de comportamiento desafiante. Este estudio ayudará a los padres a dominar las habilidades básicas de intervención (cómo establecer un entorno, desarrollar objetivos, diseñar actividades, lidiar con comportamientos desafiantes, etc.). Por fin, los investigadores evaluarán la efectividad de este estilo de entrenamiento de los padres para los niños con trastorno del espectro autista en China.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con TEA o alto riesgo de autismo;
- ética Han;
- Los padres tenían al menos educación secundaria y acordaron hacer al menos 20 horas por semana de actividades de práctica planificadas con el niño en la vida diaria.
Criterio de exclusión:
- Niños con ASD sindrómico causado por defectos genéticos conocidos o enfermedades metabólicas hereditarias, como el síndrome de Rett, el síndrome de X frágil, el síndrome de Angelman, el síndrome de Prader-Willi, la esclerosis tuberosa;
- discapacidades visuales, auditivas y físicas;
- Complicación con otras enfermedades crónicas graves, como insuficiencia hepática y renal, enfermedades del tejido conectivo, tumores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación en habilidades para padres
Los padres de niños con trastorno del espectro autista asisten al curso de capacitación para padres una vez por semana, y hubo un total de ocho cursos con una duración de 3 horas cada uno.
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Los padres de niños con trastorno del espectro autista asisten al curso de capacitación para padres una vez por semana, y hubo un total de ocho cursos con una duración de 3 horas cada uno.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la puntuación media inicial del Interaction Fidelity Rating System a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento (8 semanas). La puntuación se medirá en el siguiente momento: inscripción, fin de la formación.
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El Sistema de Calificación de Fidelidad de Interacción se utiliza para evaluar la calidad del dominio de los padres de las habilidades de intervención y la calidad de la interacción. Es un sistema de calificación de 5 puntos (1-5) de 11 ítems. La fidelidad de los padres se califica a partir de los videos de interacción entre padres e hijos de los entrenadores. Los investigadores toman como resultado la puntuación media de los 11 ítems. La puntuación más alta es 5 y la más baja es 1. Cuanto más alto es el puntaje, mejores habilidades de intervención tenían los padres. El sistema de calificación de 5 puntos: 1 - la estrategia no se demuestra o se aplica de manera inapropiada. 2- la estrategia se usa de manera algo apropiada a veces. 3 - La implementación adecuada y precisa de la estrategia ocurre hasta en un 50% de las veces. 4 - La implementación adecuada y precisa de la estrategia ocurre hasta en un 80% de las veces. 5- Las estrategias se aplican adecuadamente en el 80-100% de las oportunidades. |
Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento (8 semanas). La puntuación se medirá en el siguiente momento: inscripción, fin de la formación.
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Cambio con respecto a la tasa inicial de respuestas correctas del Cuestionario sobre Concienciación y Conocimiento de las Intervenciones sobre el Autismo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento (8 semanas). La tasa correcta se medirá en el siguiente punto de tiempo: inscripción, finalización del entrenamiento.
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El Cuestionario de Conciencia y Conocimiento de las Intervenciones sobre el Autismo incluye 11 preguntas.
Los padres llenaron el cuestionario.
Los investigadores toman como resultado la tasa correcta.
Si las 11 preguntas se contestaron correctamente, la tasa correcta sería del 100 %.
La tasa correcta más alta es 100% y la más baja es 0%.
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Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento (8 semanas). La tasa correcta se medirá en el siguiente punto de tiempo: inscripción, finalización del entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDEK-PST-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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