- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03864289
Elternkompetenztraining für Familien von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher entwarfen eine Reihe von Lehrplänen für die Elternschulung zum Thema Frühintervention.
Der Lehrplan besteht aus drei Einheiten: (1) Vermittlung theoretischen Interventionswissens und Analyse erfolgreicher Trainingsfälle; (2) Kommentieren und Machen von Vorschlägen zu Eltern-Kind-Interaktionsvideos; (3) Demonstration von Interventionsfähigkeiten und -praxis. Zu den Inhalten des Lehrplans gehörten die Einrichtung einer Umgebung, die Entwicklung von Zielen (verbale Kommunikation, nonverbale Kommunikation, soziale Interaktion, Nachahmung, Feinmotorik usw.), die Gestaltung von Aktivitäten und der Umgang mit herausforderndes Verhalten. Diese Studie wird Eltern dabei helfen, die grundlegenden Interventionsfähigkeiten zu erlernen (wie man eine Umgebung einrichtet, Ziele entwickelt, Aktivitäten gestaltet, mit herausforderndem Verhalten umgeht usw.). Zuletzt werden die Forscher die Wirksamkeit dieses elterlichen Trainingsstils für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung in China bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit ASD oder hohem Autismusrisiko;
- Han-Ethik;
- Die Eltern verfügten mindestens über einen Mittelschulabschluss und stimmten zu, mindestens 20 Stunden pro Woche geplante Übungsaktivitäten mit dem Kind im täglichen Leben durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit syndromischer ASD, die durch bekannte genetische Defekte oder vererbte Stoffwechselerkrankungen wie Rett-Syndrom, Fragile-X-Syndrom, Angelman-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom oder tuberöse Sklerose verursacht werden;
- Seh-, Hör- und körperliche Behinderungen;
- Komplikation mit anderen schweren chronischen Erkrankungen, wie Leber- und Nierenversagen, Bindegewebserkrankungen, Tumoren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schulung der Elternkompetenzen
Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung nehmen einmal pro Woche an der Elternschulung teil, insgesamt gab es acht Kurse mit einer Dauer von jeweils drei Stunden.
|
Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung nehmen einmal pro Woche an der Elternschulung teil, insgesamt gab es acht Kurse mit einer Dauer von jeweils drei Stunden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung gegenüber dem durchschnittlichen Ausgangswert des Interaction Fidelity Rating Systems nach 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Ausbildung (8 Wochen). Die Punktzahl wird zum folgenden Zeitpunkt gemessen: Einschreibung, Ende der Schulung.
|
Das Interaction Fidelity Rating System wird verwendet, um die Qualität der Beherrschung der Interventionsfähigkeiten durch die Eltern und die Qualität der Interaktion zu bewerten. Es handelt sich um ein 5-Punkte-Bewertungssystem (1-5) mit 11 Punkten. Die Treue der Eltern wird von Trainern anhand der Eltern-Kind-Interaktionsvideos bewertet. Als Ergebnis ermitteln die Ermittler den Durchschnittswert der 11 Items. Die höchste Punktzahl beträgt 5 und die niedrigste 1. Je höher der Wert, desto besser waren die Interventionsfähigkeiten der Eltern. Das 5-Punkte-Bewertungssystem: 1 – Die Strategie wird nicht demonstriert oder unangemessen angewendet. 2- Die Strategie wird manchmal einigermaßen angemessen eingesetzt. 3 – In bis zu 50 % der Fälle erfolgt eine angemessene und genaue Umsetzung der Strategie. 4 – In bis zu 80 % der Fälle erfolgt eine angemessene und genaue Umsetzung der Strategie. 5- Strategien werden bei 80–100 % der Gelegenheiten angemessen angewendet. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Ausbildung (8 Wochen). Die Punktzahl wird zum folgenden Zeitpunkt gemessen: Einschreibung, Ende der Schulung.
|
Änderung der korrekten Antwortrate des Fragebogens zum Bewusstsein und Wissen über Interventionen zum Thema Autismus gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Ausbildung (8 Wochen). Der korrekte Satz wird zum folgenden Zeitpunkt ermittelt: Einschreibung, Ende der Ausbildung.
|
Der Fragebogen zum Bewusstsein und Wissen über Interventionen zum Thema Autismus umfasst 11 Fragen.
Die Eltern füllten den Fragebogen aus.
Als Ergebnis gehen die Ermittler vom korrekten Tarif aus.
Wenn alle 11 Fragen richtig beantwortet würden, läge die korrekte Quote bei 100 %.
Die höchste Richtigkeitsrate liegt bei 100 %, die niedrigste bei 0 %.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Ausbildung (8 Wochen). Der korrekte Satz wird zum folgenden Zeitpunkt ermittelt: Einschreibung, Ende der Ausbildung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDEK-PST-2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung
-
Kaleido BiosciencesBeendetVancomycin-resistente Enterococcus-, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae- oder Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Kolonisierte PersonenVereinigte Staaten
-
University of BordeauxUnbekanntAssoziation von Darmmikrobiota mit ESBL-E-Kolonisierung und nachfolgender ESBL-E-Infektion (Microbe)Kritische Krankheit | Mikrobielle Besiedlung | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionFrankreich
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, nicht rekrutierendExtended Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL) E. ColiSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... und andere MitarbeiterRekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAbgeschlossenStevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
-
National Taiwan University HospitalUnbekanntChronische Graft-versus-Host-Krankheit | Sjögren-Syndrom | Schleimhautpemphigoid | Vernarbende Konjunktivitis | Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Verätzung des AugesTaiwan
Klinische Studien zur Schulung der Elternkompetenzen
-
University of Texas at AustinUnbekanntAngststörungenVereinigte Staaten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungBrasilien
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDemenz | Alzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Noch keine RekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenInfarkt | Streicheln | Zerebrovaskuläre Erkrankungen | Ischämie des GehirnsVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... und andere MitarbeiterRekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungBetonen | Eltern-Kind-Beziehungen | Verhalten von Kindern | Selbstwirksamkeit | Emotionale Anpassung | Erziehungspraktiken | SchlafstörungVereinigte Staaten
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AbgeschlossenElternpräferenzen und familiäres Engagement in einem Programm zur Vorbeugung von VerhaltensproblemenVerhaltensproblemeVereinigte Staaten
-
Medipol UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten