- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03864289
Vanhempien koulutus autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten perheille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelivat joukon vanhempien koulutusta varhaisesta puuttumisesta.
Opetussuunnitelma koostuu kolmesta yksiköstä: (1) Teoreettisen interventiotiedon jakaminen ja onnistuneiden koulutustapausten analysointi; (2) vanhemman ja lapsen vuorovaikutusvideoiden kommentointi ja ehdotusten tekeminen; (3) Interventiotaitojen ja -käytännön osoittaminen. Opetussuunnitelman sisältönä oli ympäristön luominen, tavoitteiden kehittäminen (verbaalinen viestintä, ei-sanallinen kommunikaatio, sosiaalinen vuorovaikutus, jäljittely, hienomotoriset taidot jne.), toimintojen suunnittelu, asioiden tekeminen. haastava käytös. Tämä tutkimus auttaa vanhempia hallitsemaan interventiotaidot (miten luodaan ympäristö, kehitetään tavoitteita, suunnitellaan toimintaa, käsitellään haastavaa käyttäytymistä jne.). Viimeinkin tutkijat arvioivat tämän vanhemmuuden harjoittelutavan tehokkuutta lapsille, joilla on autismikirjon häiriö Kiinassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on ASD tai korkea autismin riski;
- Han etiikka;
- Vanhemmat olivat vähintään yläkoulun koulutettuja ja suostuivat tekemään vähintään 20 tuntia viikossa suunniteltua harjoittelua lapsen kanssa jokapäiväisessä elämässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tunnetuista geneettisistä vioista tai perinnöllisistä aineenvaihduntasairauksista johtuva syndrooma ASD, kuten Rett-oireyhtymä, Fragile X -oireyhtymä, Angelmanin oireyhtymä, Prader-Willin oireyhtymä, mukula-skleroosi;
- Näkö-, kuulo- ja fyysiset vammat;
- Muiden vakavien kroonisten sairauksien, kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminnan, sidekudossairauksien, kasvainten komplikaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien taitojen koulutus
Autismin kirjon häiriöstä kärsivien lasten vanhemmat osallistuvat vanhempainvalmennukseen kerran viikossa, ja kursseja oli yhteensä kahdeksan, joista jokainen kesti 3 tuntia.
|
Autismin kirjon häiriöstä kärsivien lasten vanhemmat osallistuvat vanhempainvalmennukseen kerran viikossa ja kursseja oli yhteensä kahdeksan, joista jokainen kurssi kesti 3 tuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Interaction Fidelity Rating Systemin lähtötason keskiarvopisteistä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun (8 viikkoa). Pisteet mitataan seuraavana ajankohtana: ilmoittautuminen, koulutuksen päättyminen.
|
Interaction Fidelity Rating System -luokitusjärjestelmää käytetään arvioimaan vanhempien interventiotaitojen hallintaa ja vuorovaikutuksen laatua. Se on 11 kohteen 5 pisteen luokitusjärjestelmä (1-5). Vanhempien uskollisuus on arvioitu kouluttajien vanhemman ja lapsen vuorovaikutusvideoista. Tutkijat ottavat tuloksena 11 kohteen keskiarvon. Korkein pistemäärä on 5 ja pienin 1. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä paremmat interventiotaidot vanhemmilla oli. 5 pisteen luokitusjärjestelmä: 1 - strategiaa ei ole esitelty tai sitä sovelletaan epäasianmukaisesti. 2- strategiaa käytetään toisinaan jonkin verran tarkoituksenmukaisesti. 3 - strategian asianmukainen ja tarkka toteutus tapahtuu jopa 50 % ajasta. 4 - strategian asianmukainen ja tarkka toteutus tapahtuu jopa 80 % ajasta. 5- Strategioita sovelletaan asianmukaisesti 80-100 % mahdollisuuksista. |
Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun (8 viikkoa). Pisteet mitataan seuraavana ajankohtana: ilmoittautuminen, koulutuksen päättyminen.
|
|
Muutos autismin tietoisuutta ja interventioiden tuntemusta koskevan kyselylomakkeen oikeasta vastauksesta lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun (8 viikkoa). Oikea nopeus mitataan seuraavana ajankohtana: ilmoittautuminen, harjoittelun päättyminen.
|
Kyselylomake tietoisuudesta ja tietämyksestä autismin interventioista sisältää 11 kysymystä.
Vanhemmat täyttivät kyselylomakkeen.
Tutkijat ottavat tuloksena oikean hinnan.
Jos kaikkiin 11 kysymykseen vastattaisiin oikein, oikea prosenttiosuus olisi 100%.
Korkein oikea korko on 100 % ja alin 0 %.
|
Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun (8 viikkoa). Oikea nopeus mitataan seuraavana ajankohtana: ilmoittautuminen, harjoittelun päättyminen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDEK-PST-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .