Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Parent Skills Training per famiglie di bambini con disturbo dello spettro autistico

30 marzo 2022 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Lo studio si concentra sull'aiutare i genitori a padroneggiare le abilità di intervento di base e valutare l'efficacia di questo stile di formazione dei genitori per i bambini con disturbo dello spettro autistico in Cina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno progettato una serie di programmi di formazione dei genitori sull'intervento precoce.

Il curriculum si compone di tre unità: (1) Fornitura di conoscenze teoriche di intervento e analisi di casi formativi di successo; (2) Commentare e dare suggerimenti sui video di interazione genitore-figlio; (3) Dimostrazione delle capacità e della pratica di intervento. I contenuti del curriculum prevedevano la creazione di un ambiente, lo sviluppo di obiettivi (comunicazione verbale, comunicazione non verbale, interazione sociale, imitazione, abilità motorie fini, ecc.), la progettazione di attività, la gestione comportamento provocatorio. Questo studio aiuterà i genitori a padroneggiare le capacità di intervento di base (come creare un ambiente, sviluppare obiettivi, progettare attività, affrontare comportamenti problematici, ecc.). Alla fine gli investigatori valuteranno l'efficacia di questo stile di formazione dei genitori per i bambini con disturbo dello spettro autistico in Cina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con ASD o ad alto rischio di autismo;
  • etica Han;
  • I genitori erano almeno istruiti dalla scuola media e hanno accettato di svolgere almeno 20 ore settimanali di attività pratiche pianificate con il bambino nella vita quotidiana.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con ASD sindromico causato da difetti genetici noti o malattie metaboliche ereditarie, come la sindrome di Rett, la sindrome dell'X fragile, la sindrome di Angelman, la sindrome di Prader-Willi, la sclerosi tuberosa;
  • Disabilità visive, uditive e fisiche;
  • Complicazione con altre gravi malattie croniche, come insufficienza epatica e renale, malattie del tessuto connettivo, tumori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulle abilità dei genitori
I genitori di bambini con disturbo dello spettro autistico frequentano il corso di parental training una volta alla settimana, per un totale di otto corsi della durata di 3 ore ciascuno.
I genitori di bambini con disturbo dello spettro autistico frequentano il corso di parental training una volta alla settimana, per un totale di otto corsi della durata di 3 ore ciascuno
Altri nomi:
  • PST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio medio di base dell'Interaction Fidelity Rating System a 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della formazione (8 settimane). Il punteggio sarà misurato al seguente momento: iscrizione, fine della formazione.

L'Interaction Fidelity Rating System viene utilizzato per valutare la qualità della padronanza del genitore delle capacità di intervento e la qualità dell'interazione. È un sistema di valutazione a 5 punti (1-5) di 11 elementi. La fedeltà dei genitori è valutata dai video di interazione genitore-figlio dei formatori. Gli investigatori prendono come risultato il punteggio medio degli 11 item. Il punteggio più alto è 5 e il più basso è 1. Più alto è il punteggio, migliori erano le capacità di intervento dei genitori.

Il sistema di valutazione a 5 punti:

1 - la strategia non è dimostrata o applicata in modo inappropriato.

2- la strategia a volte è usata in modo piuttosto appropriato.

3 - l'implementazione appropriata e accurata della strategia si verifica fino al 50% delle volte.

4 - l'implementazione appropriata e accurata della strategia si verifica fino all'80% delle volte.

5- Le strategie sono applicate in modo appropriato nell'80-100% delle opportunità.

Dall'iscrizione alla fine della formazione (8 settimane). Il punteggio sarà misurato al seguente momento: iscrizione, fine della formazione.
Variazione dal tasso di risposta corretta al basale del Questionario sulla Consapevolezza e Conoscenza degli Interventi sull'Autismo a 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della formazione (8 settimane). Il tasso corretto verrà misurato al seguente momento: iscrizione, fine della formazione.
Il Questionario sulla Consapevolezza e Conoscenza degli Interventi sull'Autismo comprende 11 domande. I genitori hanno compilato il questionario. Di conseguenza, gli investigatori prendono il tasso corretto. Se tutte le 11 domande ricevessero una risposta corretta, il tasso corretto sarebbe del 100%. Il tasso corretto più alto è 100% e il più basso è 0%.
Dall'iscrizione alla fine della formazione (8 settimane). Il tasso corretto verrà misurato al seguente momento: iscrizione, fine della formazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDEK-PST-2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi