- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03864289
Školení rodičovských dovedností pro rodiny dětí s poruchou autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhli soubor vzdělávacích osnov pro rodiče o rané intervenci.
Učební plán se skládá ze tří částí: (1) Poskytování teoretických znalostí o intervencích a analýza úspěšných případů výcviku; (2) Komentování a navrhování videí o interakci mezi rodiči a dětmi; (3) Demonstrace intervenčních dovedností a praxe. Obsahem učiva bylo nastavení prostředí, rozvoj cílů (verbální komunikace, neverbální komunikace, sociální interakce, imitace, jemná motorika atd.), navrhování činností, řešení náročné chování. Tato studie pomůže rodičům zvládnout základní intervenční dovednosti (jak nastavit prostředí, rozvíjet cíle, navrhovat činnosti, vypořádat se s náročným chováním atd.). Nakonec vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost tohoto rodičovského tréninkového stylu pro děti s poruchou autistického spektra v Číně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s ASD nebo vysokým rizikem autismu;
- hanská etika;
- Rodiče byli vzdělaní alespoň na střední škole a souhlasili, že budou s dítětem v každodenním životě dělat alespoň 20 hodin týdně plánovaných praktických aktivit.
Kritéria vyloučení:
- Děti se syndromem ASD způsobeným známými genetickými defekty nebo dědičnými metabolickými onemocněními, jako je Rettův syndrom, syndrom křehkého X, Angelmanův syndrom, Prader-Williho syndrom, tuberózní skleróza;
- Zrakové, sluchové a tělesné postižení;
- Komplikace s jinými závažnými chronickými onemocněními, jako je selhání jater a ledvin, onemocnění pojivové tkáně, nádory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Trénink rodičovských dovedností
Rodiče dětí s poruchou autistického spektra navštěvují rodičovský vzdělávací kurz 1x týdně, celkem se jednalo o osm kurzů, každý kurz trval 3 hodiny.
|
Rodiče dětí s poruchou autistického spektra navštěvují rodičovský vzdělávací kurz 1x týdně, celkem bylo osm kurzů, každý kurz trval 3 hodiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího průměrného skóre systému hodnocení věrnosti interakce po 8 týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce školení (8 týdnů). Skóre bude měřeno v následujícím časovém bodě: zápis, konec tréninku.
|
Interaction Fidelity Rating System se používá k hodnocení kvality rodičovského zvládnutí intervenčních dovedností a kvality interakce. Je to 5bodový systém hodnocení (1-5) z 11 položek. Věrnost rodičů je hodnocena z videí o interakci mezi rodiči a dětmi od trenérů. Vyšetřovatelé jako výsledek vezmou průměrné skóre 11 položek. Nejvyšší skóre je 5 a nejnižší je 1. Čím vyšší je skóre, tím lepší intervenční dovednosti měli rodiče. 5bodový systém hodnocení: 1 - strategie není předvedena nebo nevhodně aplikována. 2- strategie je občas použita poněkud vhodně. 3 - ke vhodné a přesné implementaci strategie dochází až v 50 % případů. 4 - ke vhodné a přesné implementaci strategie dochází až v 80 % případů. 5- Strategie jsou vhodně aplikovány v 80-100 % příležitostí. |
Od zápisu do konce školení (8 týdnů). Skóre bude měřeno v následujícím časovém bodě: zápis, konec tréninku.
|
Změna míry správných odpovědí na Dotazník o informovanosti a znalostech intervencí o autismu po 8 týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce školení (8 týdnů). Správná rychlost bude změřena v následujícím časovém bodě: zápis, konec tréninku.
|
Dotazník o informovanosti a znalostech intervencí o autismu obsahuje 11 otázek.
Rodiče vyplnili dotazník.
Vyšetřovatelé jako výsledek berou správnou míru.
Pokud by bylo správně zodpovězeno všech 11 otázek, správná míra by byla 100 %.
Nejvyšší správná míra je 100 % a nejnižší je 0 %.
|
Od zápisu do konce školení (8 týdnů). Správná rychlost bude změřena v následujícím časovém bodě: zápis, konec tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDEK-PST-2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt
Klinické studie na Trénink rodičovských dovedností
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy