Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení rodičovských dovedností pro rodiny dětí s poruchou autistického spektra

30. března 2022 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Studie je zaměřena na pomoc rodičům osvojit si základní intervenční dovednosti a zhodnotit efektivitu tohoto rodičovského tréninkového stylu pro děti s poruchou autistického spektra v Číně.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhli soubor vzdělávacích osnov pro rodiče o rané intervenci.

Učební plán se skládá ze tří částí: (1) Poskytování teoretických znalostí o intervencích a analýza úspěšných případů výcviku; (2) Komentování a navrhování videí o interakci mezi rodiči a dětmi; (3) Demonstrace intervenčních dovedností a praxe. Obsahem učiva bylo nastavení prostředí, rozvoj cílů (verbální komunikace, neverbální komunikace, sociální interakce, imitace, jemná motorika atd.), navrhování činností, řešení náročné chování. Tato studie pomůže rodičům zvládnout základní intervenční dovednosti (jak nastavit prostředí, rozvíjet cíle, navrhovat činnosti, vypořádat se s náročným chováním atd.). Nakonec vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost tohoto rodičovského tréninkového stylu pro děti s poruchou autistického spektra v Číně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s ASD nebo vysokým rizikem autismu;
  • hanská etika;
  • Rodiče byli vzdělaní alespoň na střední škole a souhlasili, že budou s dítětem v každodenním životě dělat alespoň 20 hodin týdně plánovaných praktických aktivit.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se syndromem ASD způsobeným známými genetickými defekty nebo dědičnými metabolickými onemocněními, jako je Rettův syndrom, syndrom křehkého X, Angelmanův syndrom, Prader-Williho syndrom, tuberózní skleróza;
  • Zrakové, sluchové a tělesné postižení;
  • Komplikace s jinými závažnými chronickými onemocněními, jako je selhání jater a ledvin, onemocnění pojivové tkáně, nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink rodičovských dovedností
Rodiče dětí s poruchou autistického spektra navštěvují rodičovský vzdělávací kurz 1x týdně, celkem se jednalo o osm kurzů, každý kurz trval 3 hodiny.
Rodiče dětí s poruchou autistického spektra navštěvují rodičovský vzdělávací kurz 1x týdně, celkem bylo osm kurzů, každý kurz trval 3 hodiny.
Ostatní jména:
  • PST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího průměrného skóre systému hodnocení věrnosti interakce po 8 týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce školení (8 týdnů). Skóre bude měřeno v následujícím časovém bodě: zápis, konec tréninku.

Interaction Fidelity Rating System se používá k hodnocení kvality rodičovského zvládnutí intervenčních dovedností a kvality interakce. Je to 5bodový systém hodnocení (1-5) z 11 položek. Věrnost rodičů je hodnocena z videí o interakci mezi rodiči a dětmi od trenérů. Vyšetřovatelé jako výsledek vezmou průměrné skóre 11 položek. Nejvyšší skóre je 5 a nejnižší je 1. Čím vyšší je skóre, tím lepší intervenční dovednosti měli rodiče.

5bodový systém hodnocení:

1 - strategie není předvedena nebo nevhodně aplikována.

2- strategie je občas použita poněkud vhodně.

3 - ke vhodné a přesné implementaci strategie dochází až v 50 % případů.

4 - ke vhodné a přesné implementaci strategie dochází až v 80 % případů.

5- Strategie jsou vhodně aplikovány v 80-100 % příležitostí.

Od zápisu do konce školení (8 týdnů). Skóre bude měřeno v následujícím časovém bodě: zápis, konec tréninku.
Změna míry správných odpovědí na Dotazník o informovanosti a znalostech intervencí o autismu po 8 týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce školení (8 týdnů). Správná rychlost bude změřena v následujícím časovém bodě: zápis, konec tréninku.
Dotazník o informovanosti a znalostech intervencí o autismu obsahuje 11 otázek. Rodiče vyplnili dotazník. Vyšetřovatelé jako výsledek berou správnou míru. Pokud by bylo správně zodpovězeno všech 11 otázek, správná míra by byla 100 %. Nejvyšší správná míra je 100 % a nejnižší je 0 %.
Od zápisu do konce školení (8 týdnů). Správná rychlost bude změřena v následujícím časovém bodě: zápis, konec tréninku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FDEK-PST-2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Trénink rodičovských dovedností

3
Předplatit