Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring av foreldreferdigheter for familier til barn med autismespektrumforstyrrelse

30. mars 2022 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Studien er fokusert på å hjelpe foreldre med å mestre de grunnleggende intervensjonsferdighetene og evaluere effektiviteten av denne foreldretreningsstilen for barn med autismespekterforstyrrelse i Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utformet et sett med opplæringsplan for foreldre om tidlig intervensjon.

Læreplanen består av tre enheter: (1) Levering av teoretisk intervensjonskunnskap og analyse av vellykkede opplæringstilfeller; (2) kommentere og komme med forslag til interaksjonsvideoer mellom foreldre og barn; (3) Demonstrasjon av intervensjonsferdigheter og praksis. Innholdet i læreplanen innebar å sette opp et miljø, utvikle mål (verbal kommunikasjon, ikke-verbal kommunikasjon, sosial interaksjon, imitasjon, finmotorikk osv.), utforme aktiviteter, håndtere utfordrende oppførsel. Denne studien vil hjelpe foreldre å mestre de grunnleggende intervensjonsferdighetene (hvordan sette opp et miljø, utvikle mål, utforme aktiviteter, håndtere utfordrende atferd osv.). Til slutt vil etterforskerne evaluere effektiviteten av denne foreldretreningsstilen for barn med autismespekterforstyrrelse i Kina.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med ASD eller høy risiko for autisme;
  • Han etikk;
  • Foreldre var minst ungdomsskoleutdannet, og ble enige om å gjøre minst 20 timer per uke med planlagte praksisaktiviteter med barnet i dagliglivet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med syndrom ASD forårsaket av kjente genetiske defekter eller arvelige metabolske sykdommer, slik som Rett-syndrom, Fragilt X-syndrom, Angelman-syndrom, Prader-Willi-syndrom, tuberøs sklerose;
  • Visuelle, auditive og fysiske funksjonshemminger;
  • Komplikasjon med andre alvorlige kroniske sykdommer, som lever- og nyresvikt, bindevevssykdommer, svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ferdighetstrening for foreldre
Foreldre til barn med autismespekterforstyrrelse går på foreldreopplæringskurs en gang i uken, og det var totalt åtte kurs med hvert kurs på 3 timer.
Foreldre til barn med autismespekterforstyrrelse går på foreldreopplæringskurs en gang i uken, og det var totalt åtte kurs med hvert kurs på 3 timer
Andre navn:
  • PST

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline gjennomsnittsscore for Interaction Fidelity Rating System etter 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av trening (8 uker). Poengsummen vil bli målt på følgende tidspunkt: påmelding, slutt på trening.

Interaction Fidelity Rating System brukes til å evaluere kvaliteten på foreldrenes mestring av intervensjonsferdigheter og kvaliteten på interaksjonen. Det er et 5-punkts rangeringssystem (1-5) med 11 elementer. Foreldretroskap er vurdert fra foreldre-barn-interaksjonsvideoene av trenere. Etterforskerne tar den gjennomsnittlige poengsummen av de 11 elementene som et resultat. Den høyeste poengsummen er 5 og den laveste er 1. Jo høyere skåren er, jo bedre intervensjonsevner hadde foreldrene.

5-punkts rangeringssystem:

1 - strategien er ikke demonstrert eller upassende brukt.

2- strategien brukes til tider litt hensiktsmessig.

3 - hensiktsmessig og nøyaktig implementering av strategien skjer opptil 50 % av tiden.

4 - hensiktsmessig og nøyaktig implementering av strategien skjer opptil 80 % av tiden.

5- Strategier brukes riktig i 80-100 % av mulighetene.

Fra påmelding til slutten av trening (8 uker). Poengsummen vil bli målt på følgende tidspunkt: påmelding, slutt på trening.
Endring fra baseline korrekt svarfrekvens i spørreskjemaet om bevissthet og kunnskap om intervensjoner om autisme ved 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av trening (8 uker). Riktig rate vil bli målt på følgende tidspunkt: påmelding, slutt på trening.
Spørreskjemaet om bevissthet og kunnskap om intervensjoner om autisme inneholder 11 spørsmål. Foreldre fylte ut spørreskjemaet. Etterforskerne tar riktig sats som et resultat. Hvis alle de 11 spørsmålene ble besvart riktig, ville den riktige satsen vært 100 %. Den høyeste korrekte satsen er 100 % og den laveste er 0 %.
Fra påmelding til slutten av trening (8 uker). Riktig rate vil bli målt på følgende tidspunkt: påmelding, slutt på trening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere