- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03864289
자폐 스펙트럼 장애 아동의 가족을 위한 부모 기술 교육
연구 개요
상세 설명
조사관은 조기 개입에 대한 일련의 부모 교육 커리큘럼을 설계했습니다.
커리큘럼은 세 가지 단위로 구성됩니다. (1) 이론적 개입 지식 전달 및 성공적인 교육 사례 분석; (2) 부모-자녀 상호 작용 비디오에 댓글 및 제안하기 (3) 개입 기술 및 실습의 실증. 커리큘럼의 내용은 환경 설정, 목표 개발(구두 의사 소통, 비언어 의사 소통, 사회적 상호 작용, 모방, 미세 운동 기술 등), 활동 설계, 도전적인 행동. 이 연구는 부모가 기본 중재 기술(환경 설정 방법, 목표 개발 방법, 활동 설계 방법, 도전적인 행동에 대처하는 방법 등)을 습득하는 데 도움이 될 것입니다. 마침내 연구자들은 중국에서 자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동을 위한 이러한 부모 훈련 방식의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASD 또는 자폐증 위험이 높은 아동;
- 한 윤리;
- 부모는 최소 중졸 이상의 학력을 보유하고 있으며 주당 최소 20시간의 계획된 연습 활동을 아이와 함께 일상 생활에서 하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 레트 증후군, 취약 X 증후군, 엔젤만 증후군, 프래더-윌리 증후군, 결절성 경화증과 같은 알려진 유전적 결함 또는 유전성 대사 질환으로 인한 증후군 ASD가 있는 어린이;
- 시각, 청각 및 신체 장애;
- 간 및 신부전, 결합 조직 질환, 종양과 같은 다른 심각한 만성 질환과의 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모 기술 교육
자폐스펙트럼장애 아동의 부모는 주 1회 부모교육과정에 참석하며, 각 과정당 3시간씩 총 8개 과정이 진행되었습니다.
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자폐스펙트럼장애 아동의 부모가 주 1회 학부모 교육과정에 참석하며, 각 과정당 3시간씩 총 8개 과정이 진행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차에 Interaction Fidelity Rating System의 기준선 평균 점수로부터의 변화
기간: 등록부터 교육 종료까지(8주). 점수는 등록, 교육 종료 시점에 측정됩니다.
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Interaction Fidelity Rating System(상호작용 충실도 평가 시스템)은 부모의 개입 기술 숙달 및 상호작용의 품질을 평가하는 데 사용됩니다. 11개 항목의 5점 평가 시스템(1-5)입니다. 부모 충실도는 트레이너가 부모-자녀 상호 작용 비디오에서 평가합니다. 조사관은 결과로 11개 항목의 평균 점수를 취합니다. 가장 높은 점수는 5이고 가장 낮은 점수는 1입니다. 점수가 높을수록 부모의 중재 능력이 우수함을 의미합니다. 5점 평가 시스템: 1 - 전략이 시연되지 않았거나 부적절하게 적용되었습니다. 2- 전략이 때때로 다소 적절하게 사용됩니다. 3 - 전략의 적절하고 정확한 구현이 최대 50%의 시간 동안 발생합니다. 4 - 전략의 적절하고 정확한 구현은 시간의 최대 80%까지 발생합니다. 5- 전략은 기회의 80-100%에 적절하게 적용됩니다. |
등록부터 교육 종료까지(8주). 점수는 등록, 교육 종료 시점에 측정됩니다.
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8주차 자폐증에 대한 개입에 대한 인식 및 지식에 관한 설문지의 기준 정답률에서 변경
기간: 등록부터 교육 종료까지(8주). 정확한 요율은 다음 시점에 측정됩니다: 등록, 교육 종료.
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자폐증에 대한 개입에 대한 인식 및 지식에 관한 설문지에는 11개의 질문이 포함되어 있습니다.
학부모가 설문지를 작성했습니다.
조사관은 결과적으로 정확한 비율을 취합니다.
11개의 질문에 모두 정답을 맞추면 정답률은 100%가 됩니다.
가장 높은 정답률은 100%이고 가장 낮은 정답률은 0%입니다.
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등록부터 교육 종료까지(8주). 정확한 요율은 다음 시점에 측정됩니다: 등록, 교육 종료.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FDEK-PST-2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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